QC/QA+HES SISTEMA
Daugiausiai galime atlikti analizės elementus organinės sintezės srityje.
BLOOM TECH instrumentas pagamintas iš 3 dalių: R&D centro, kooperacijos manufaktūrų ir kolegijų.
Mūsų GMP gamyklose yra atskiras kokybės užtikrinimo ir kokybės kontrolės padalinys pagal GMP reikalavimą pagal ICH Q7 gaires. Mūsų QC bandymų centras apima 1500 m2, įskaitant kokybės ir cheminės analizės laboratoriją, instrumentų analizės laboratoriją ir mikrobų tyrimų laboratoriją. Daug vertingų analitinių instrumentų, tokių kaip BMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC ir GC. ir tt visos mūsų GMP gamyklos yra įrengtos.
Svetainėje yra visa dokumentų sistema, skirta visų rūšių SOP, o kokybės valdymo taisyklės, tokios kaip pakeitimų kontrolė, nukrypimų valdymas, patvirtinimas, kalibravimas, savikontrolė ir kokybės peržiūra, yra griežtai vykdomi. Nuo proceso projektavimo, medžiagų pirkimo, gamybos, bandymo ir išleidimo iki aptarnavimo po pardavimo, mūsų GMP gamyklos vykdo bendrą proceso kontrolę, siekdamos užtikrinti stabilų ir aukštą kokybę.
Mūsų GMP gamyklos išlaikė CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS ir BGV-Hamburgo Vokietijos ir tt GMP patikrinimus. Mūsų pagrindiniai produktai gavo daug tarptautinių sertifikatų, tokių kaip USFDA-EIR LETTER, CEP ir EU-GMP sertifikatas. ir kt.
HES SISTEMA
√ Saugios gamybos politika
Pirmiausia sauga, pirmiausia prevencija, visos rankos, visapusiškas valdymas, rizikos valdymas, kaip pagrindas, PDCA ciklo valdymo modelio įgyvendinimas, sukurti komandinį bendradarbiavimą, darbuotojų bendradarbiavimo saugos aplinką ir užtikrinti saugą gamyboje.
√ Aplinkosaugos politika
Taršos kontrolė, emisijų kontrolė, nuolatinis tobulinimas, energijos taupymas, visos rankos ir aplinkos apsauga.
√ Saugos gamybos standartizavimas
Įmonės pagal&kvotą;pavojingų cheminių medžiagų specialistų bendrosios paskirties saugos standartus&kvotą; (AQ3013-2008) reikalavimus, visapusiškus saugos darbų standartizavimo darbus. Sukūrus saugią gamybos atsakomybės sistemą, saugos valdymo sistemą ir eksploatavimo taisykles, tiriant ir valdant riziką bei stebint pagrindinio pavojaus šaltinį, reguliuoti elgsenos gamybą ir toliau tobulinti, toliau stiprinti standartizuotą saugos konstrukciją gamybos įmonėse. . Įmonė 2011 m. per saugumo standartus, dviejų standartinių įmonių priėmimo, o 2014 m. per saugumo standartus, dviejų standartinių įmonių peržiūrą.
√ Avarinis pratimas
Įmonėje suformuluotas mokslinis, praktiškas ir kryptingas gamybos saugos avarijų likvidavimo planas, įsteigta avarinė ugniagesių komanda ir su apskrities ugniagesiais pasirašyta gelbėjimo sutartis, kuri nuolat tobulinama vykdant reguliarias pratybas.
