Fenilbutazonas, paprastai žinomas kaip "bute", yra nesteroidinis raminamasis vaistas (NVNU), plačiai naudojamas veterinariniuose vaistuose, ypač ponių. Tačiau dėl galimų saugumo problemų jo naudojimas žmonėms buvo apsuptas ginčų. Šiame tinklaraščio įraše nagrinėjama, ar fenilbutazonas tinka žmonėms, sprendžiant įprastai išsiaiškintus kai kuriuos dalykus ir analizuojamos prieinamos tyrimo ir administracinės taisyklės.
Koks galimas fenilbutazono šalutinis poveikis žmonėms?
Aptariant fenilbutazono saugumą žmonėms, labai svarbu suprasti galimą jo šalutinį poveikį. Koks galimas fenilbutazono šalutinis poveikis žmonėms?
 |
 |
Fenilbutazonas kadaise buvo paprastai skiriamas žmonėms dėl savo stiprių priešuždegiminių ir analgetinių savybių, ypač sergant tokiomis ligomis kaip reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas ir podagra. Tačiau jo naudojimas gerokai sumažėjo dėl su juo susijusių sunkaus šalutinio poveikio. Kai kurie pastebimi šalutiniai poveikiai yra šie:
Fenilbutazono poveikis virškinimo traktui (GI) gali būti sunkus, dėl kurio gali atsirasti opų, kraujavimas ir perforacija. Šis poveikis panašus į tuos, kurie buvo pastebėti vartojant skirtingus NVNU, tačiau daugeliu atvejų jie yra sunkesni vartojant fenilbutazoną. Nuolatinis naudojimas išplečia šių sunkumų azartą.
Fenilbutazono potencialas slopinti kaulų čiulpus yra vienas iš rimčiausių jo šalutinių poveikių. Tai gali sukelti aplastinį pykinimą, būklę, kai kaulų čiulpai nepajėgia tiekti reikiamų trombocitų, sukelia didelį nuovargį, padidėjusį silpnumą iki užteršimo ir nusausinimo problemų.
Ilgai vartojantfenilbutazonasgali sukelti inkstų ir kepenų pažeidimą. Pacientai gali patirti tokius simptomus kaip gelta, tamsus šlapimas, nuovargis ir pilvo skausmas. Tiems, kurie vartoja šį vaistą, būtina reguliariai stebėti kepenų ir inkstų funkciją.
Fenilbutazonas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant bėrimus, karščiavimą ir sunkiais atvejais Stivenso-Džonsono sindromą – gyvybei pavojingą odos būklę. Didesnė rizika gali būti pacientams, kurie anksčiau sirgo alergija ar astma.
Nors ir rečiau atskleista, fenilbutazonas gali kelti pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai, pavyzdžiui, įvairūs NVNU. Šie pavojai apima hipertenziją (hipertenziją) ir didesnę kvėpavimo nepakankamumo ar insulto tikimybę, ypač naudojant ilgą atstumą.
Atsižvelgiant į šiuos kraštutinius padarinius, daugelyje šalių fenilbutazono naudojimas žmonėms buvo griežtai ribojamas arba uždraustas. Paprastai siūlomi saugesni pasirinkimai su mažesniu antriniu poveikiu, norint kontroliuoti kankinimą ir susierzinimą.
Kodėl fenilbutazonas buvo uždraustas naudoti žmonėms daugelyje šalių?
Fenilbutazono administracinis statusas bėgant metams iš esmės pasikeitė dėl saugumo problemų. Dėl kokios priežasties daugelyje šalių fenilbutazonas buvo ribojamas naudoti žmonėms?
Nuo pat jo įvedimo 1940-aisiais fenilbutazonas buvo naudojamas įvairioms žmonių uždegiminėms ligoms gydyti. Nepaisant to, pradėjo sklisti pranešimai apie rimtus nepalankius padarinius, kurie paskatino administracines institucijas persvarstyti jos gerovę.
Kaip minėta anksčiau,fenilbutazonasgali sukelti sunkų neigiamą poveikį, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto, kaulų čiulpų slopinimą ir kepenų bei inkstų pažeidimus. Šių šalutinių poveikių dažnis ir sunkumas padidino sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų ir reguliavimo institucijų kontrolę ir susirūpinimą.
Saugesni NVNU, tokie kaip ibuprofenas ir naproksenas, tapo prieinami aštuntajame ir devintajame dešimtmečiuose. Šie naujesni receptai sukelia įtikinamą kankinimą ir dirginimą padeda sumažinti rimtų atsitiktinių padarinių tikimybę, todėl sumažėja fenilbutazono poreikis.
Reaguodamos į vis daugiau įrodymų apie jo pavojų, daugelis šalių ėmėsi reguliavimo veiksmų prieš fenilbutazoną. Pavyzdžiui:
– Jungtinėse Amerikos Valstijose FDA paskelbė įspėjimus ir galiausiai apribojo jo naudojimą konkrečiais atvejais, kai nebuvo saugesnių alternatyvų.
– Jungtinėje Karalystėje devintojo dešimtmečio pradžioje buvo uždrausta naudoti fenilbutazoną žmonėms.
- Kitos šalys, įskaitant Kanadą ir keletą Europos šalių, pasekė panašiais apribojimais ar draudimais.
Šiais reguliavimo veiksmais buvo siekiama apsaugoti visuomenės sveikatą ir užtikrinti, kad skausmui ir uždegimui valdyti būtų taikomos saugesnės gydymo galimybės.
Šiandien fenilbutazonas daugiausia naudojamas veterinarijoje, ypač gydant arklių raumenų ir kaulų sistemos ligas. Jo naudojimas žmonėms yra labai ribotas ir atidžiai stebimas, skirtas atvejams, kai kiti gydymo būdai buvo nesėkmingi, o nauda yra didesnė už riziką.
Ar yra kokių nors aplinkybių, kai fenilbutazonas vis dar naudojamas žmonių medicinoje?
Nepaisant jo apribojimų, gali būti puikių situacijų, kaifenilbutazonaskol kas manoma, kad jis skirtas žmonėms. Ar yra kokių nors sąlygų, kai fenilbutazonas dar naudojamas žmonių vaistams?
Fenilbutazonas gali būti laikomas nedažnomis ir rimtomis situacijomis, kai skirtingų NVNU nepakanka arba jie yra kontraindikuotini. Paprastai tai baigiama griežtai klinikiniu būdu, atidžiai tikrinant, ar nėra antagonistinio poveikio. Pavyzdžiui, fenilbutazonas gali būti naudojamas kaip paskutinė priemonė esant sunkioms ugniai atsparioms uždegiminėms ligoms, pvz., kai kurioms reumatoidinio artrito formoms.
Kai kuriose šalyse fenilbutazonas gali būti prieinamas pagal simpatinio naudojimo programas. Šie projektai leidžia pacientams, turintiems rimtų ar pavojingų aplinkybių, gauti bandomuosius arba nepatvirtintus vaistus, kai nėra laisvo kito pasirinkimo. Tokiais atvejais kruopščiai įvertinami galimi privalumai ir pavojai, o pacientai yra tvirtai stebimi.
Fenilbutazonas vis dar gali būti naudojamas klinikiniuose tyrimuose ir tyrimuose, siekiant sužinoti daugiau apie galimą jo naudą ir riziką. Šiems tyrimams taikoma griežta administracinė priežiūra, siekiant užtikrinti pacientų saugumą ir moralės normas. Tokio tyrimo atradimai gali padėti nušviesti būsimą klinikinę praktiką ir administracinius sprendimus.
Nors ir nesusijęs su vaistais žmonėms, iš tikrųjų gana reikšmingas fenilbutazono naudojimas veterinariniuose vaistuose suteikia svarbios patirties jo saugumo profilyje. Nors tarp rūšių yra didelių skirtumų, į kuriuos reikia atsižvelgti, žinios, įgytos gydant gyvūnus, kartais gali padėti jas naudoti išskirtiniais žmonių atvejais.
Išvada
Fenilbutazonasyra stiprus nesteroidinis priešuždegiminis agentas, kurio pagrindą žymėjo vartojimas žmonėms gydyti, tačiau jo ekstremalus antrinis poveikis paskatino kritinius apribojimus ir boikotus daugelyje šalių. Pacientai ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai gali priimti gerai informuotus sprendimus dėl jo vartojimo, jei žino apie galimą šalutinį poveikį, uždraudimo priežastis ir retas aplinkybes, kuriomis jis vis tiek gali būti naudojamas. Iš esmės mėgstami saugesni pasirinkimai, tačiau fenilbutazonas išlieka svarbiu veterinarinių vaistų pasirinkimu, o retais atvejais – ir žmonėms, griežtai prižiūrint klinikai.
Nuorodos
1.Day RO, Graham GG, čempionas GD ir kt. "Vaistai nuo uždegimo: klinikinė farmakologija ir terapinis naudojimas". Narkotikai. 1989;37(1):57-89.
2. Greenberg G, Kenna JG. "Farmakologiniai agentai, turintys įtakos inkstų funkcijai ir elektrolitų homeostazei." In: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics. 12-asis leidimas McGraw-Hill išsilavinimas; 2011. 27 skyrius.
3.Mattia C, Coluzzi F. „Ką anesteziologai turėtų žinoti apie nesteroidinius vaistus nuo uždegimo ir opioidinius analgetikus gydant lėtinį skausmą“. Minerva anesteziologinė. 2015;81(5):566-579.
4.Rainsford KD. "Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) virškinimo trakto ir kito šalutinio poveikio profilis ir mechanizmai". Amerikos medicinos žurnalas. 1999;107(6A):27S-35S.
5.Sweetman SC, redaktorius. "Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir paracetamolis". In: Martindale: The Complete Drug Reference. 37-asis leidimas Farmacijos spauda; 2011. 10.2 skirsnis.
6. Zeldin RK, Kenna HA, Ake CF ir kt. "Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo virškinimo trakto saugumo profilis: naujos perspektyvos iš didelių duomenų bazių." Amerikos gastroenterologijos žurnalas. 1999;94(2): 342-346.