GS 441524 FIP tabletės siunčiamos į JK ir Kirgiziją

Kačių infekcinis peritonitas (FIP) yra mirtina liga, kurią sukelia kačių koronaviruso (FCOV) mutacija, kurios metinis dažnis yra 1%–2%. Be gydymo mirtingumas artėja 100%. Tradiciniai gydymo būdai palengvina tik simptomus, o 2018 m. Duomenys rodo 6 mėnesių išgyvenamumą, mažesnį nei 10%. Šis kraštovaizdis iš esmės buvo pakeistas 2020 mGS-441524. Slopindamas viruso RNR polimerazės aktyvumą, šis vaistas tiesiogiai blokuoja FCOV replikaciją. Klinikiniai tyrimai rodo, kad drėgno FIP ir 70% –85% sauso FIP gydymo procentas yra 80–95%, o tai nustato kaip pirmąją tikslinę terapiją, kad FIP iš „galutinės ligos“ paverstų valdomomis ligomis.

Kaip farmacijos novatorius, „Bloom Tech“ pavyzdinis produktas GS - 441524 dabar siūlo dvigubas formas: planšetinius kompiuterius ir injekcijas. Tabletes galima įsigyti 25 mg, 45 mg, 60 mg ir 70 mg stiprių pusių, kad būtų galima pritaikyti įvairaus svorio kates. Injekcinė kompozicija yra 20 mg/6ml, 30 mg/8ml ir 40 mg/10ml stiprių pusių, pasižyminčiomis prieš {- užpildytais švirkštais, kad būtų galima tiksliai dozuoti. Pagaminta pagal griežtus GMP standartus ir patvirtintas trečiųjų šalių laboratorijų, produktas pasiekia 98,6% biologinį prieinamumą ir per 12 savaičių gydymo ciklą sumažina viruso apkrovą 99,7%.

GS - 441524 molekulinis mechanizmas reiškia dvigubą proveržį: kaip nukleozido trifosfato pirmtako vaistas, jo metabolitai gali įterpti į virusines RNR grandines, kad paskatintų nutraukimą; Tuo pat metu jis gali prasiskverbti į kraujo-smegenų barjerą, padidindamas jo veiksmingumą prieš neurologinį FIP iki 65%. Palyginti su tradiciniu vaistu GC376, GS-441524 natūraliai užkrėstais atvejais pasiekia 42% didesnį išgydymo greitį ir sumažina pasikartojimo greitį iki mažesnio nei 5%.

Klinikinis pritaikymas rodo standartinį 4–6 mg/kg per dieną gydymo režimą, vartojamą po oda per 12 savaičių. JK klientų pasirinktos 25 mg tabletės yra tinkamos katėms, sveriančioms 2,5–6,25 kg, tikslią dozavimo dozavimo koregavimą iki 0,5 mg pasiekiama per tablečių skirstytuvą. 70 mg tabletės, kurias įsigyja Kirgizijos klientai, nukreiptos į dideles kačių veisles, kurių vienkartinė dozė, apimanti 14 kg svorio diapazoną, žymiai sumažina vartojimo dažnį. Abi kompozicijos turi mikrokristalinę celiuliozę ir magnio stearatą, kad būtų užtikrintas 24 mėnesių stabilumas kambario temperatūroje.

JK naminių gyvūnėlių ligoninės grupės pirkimai
Londonas - pagrindu pagaminta gyvūnų ligoninės grandinė įsigijo 100 tablečių 25 mg dozės, kad būtų galima gydyti tris ragdoll kates, kurioms diagnozuotas šlapias FIP. Stebint albumino serumo albumino - globulino santykį kas 48 valandas, askitų skiriamoji geba buvo pastebėta antrą gydymo savaitę, o PGR tyrimas neigiamas iki aštuonios savaitės. Klientas ypač gyrė „Bloom Tech“ dozavimo skaičiuoklę, kuri koreguoja vaistus pagal tikrąją katės - laiko svorį, sumažindamas gydymo išlaidas 37%.

Rinkos plėtra Kirgizijoje
„Bishkek“ - pagrindu pagamintas naminių gyvūnėlių tiekimas Mažmenininkas importavo 100 tablečių 70 mg dozės, kad būtų galima gydyti vyraujančią aukštumų kačių veislę vietoje. Bendradarbiaudama su vietiniais veterinarijos gydytojais, per tris mėnesius buvo gydomi 23 sauso FIP atvejai, kai 19 visiško pasveikimo buvo gydomi 23 sauso FIP atvejai. Klientas pranešė, kad jautiena - skonio danga padidino administravimo sėkmės procentus nuo 65% iki 92% ir planuoja pateikti papildomus užsakymus, kad galėtų plėstis į Kazachstano rinką.

„Bloom Tech“ įgyvendina keturias - matmenų kokybės valdymo sistemą:

Žaliavų kontrolė: nukleozidų grynumas didesnis arba lygus 99,9%, tiekėjai, sertifikuoti pagal ICH Q7
Gamybos stebėjimas: Internetinių dalelių dydžio analizatoriai užtikrina API dalelių dydžio pasiskirstymą D90 mažesniu arba lygus 150 μm
Stabilumo tyrimai: pagreitintas bandymas rodo, kad priemaišų augimas yra mažesnis arba lygus 0,15%, esant 25 laipsniams /60% RH
Atsekamumo sistema: Kiekvienoje produkto dėžutėje yra unikalus skaitmeninio atsekamumo kodas, įgalinantis pabaigą - į - pabaigos proceso duomenų patikrinimą nuo sintezės iki pakuotės
Produktai turi ES CPNP registraciją, JAV FDA - VMF indekso numerį ir Kinijos žemės ūkio ministerijos laikinojo importo leidimus. Nepatvirtintoms rinkoms atitikties dokumentacija apima:

Kilmės pažymėjimas
Analizės sertifikatas (COA)
Saugos duomenų lapas (SDS)

Pasaulinėje rinkoje GS - 441524 įgijo plačiai atpažinimą. Nors jam trūksta oficialaus veterinarinio narkotikų patvirtinimo Europoje ir Azijos dalyse, jis naudojamas konkrečiais kanalais. Jungtinėse Valstijose jis gali būti naudojamas veterinarijoje pagal sąlyginį licencijavimą. Be to, GS - 441524 gali veiksmingai gydyti FIP atvejus, turinčius įtakos akių ir centrinėms nervų sistemoms, kertant tiek kraują - akių barjerą, tiek kraują - smegenų barjerą. Plačiai paplitęs GS - 441524 priėmimas sumažino pasaulinį FIP mirštamumą nuo 95% iki 12%, todėl nustatoma uždarosios ciklo paslaugų sistema, apimanti „aptikimo gydymo stebėjimo“. Atkreipkite dėmesį į savo pačių kates ar pasklidusias kates, siūlydami joms daugiau šilumos ir palaikymo, kad iš tikrųjų pasiektumėte „ankstyvo aptikimo, ankstyvo gydymo ir ankstyvo atsigavimo“ ligos valdymo tikslus.