Tylus PCSK9: RNAi lipidų{1}}mažėjimas naujojoje eroje

2026 m. vasario 27 d., remiantis JAV klinikinių tyrimų svetaine, buvo oficialiai pradėtas pirmasis QLC7401 (RBD7022), naujo mažų nukleino rūgščių vaisto, kurį pristatė Qilu Pharmaceutical, klinikinių tyrimų etapas. Tai yra pagrindinė pažanga vietinėje lipidus{5}}mažinančią siRNR terapiją, nukreiptą į PCSK9, suteikiant naujų gydymo galimybių pacientams, sergantiems hiperlipidemija. Bandymo numeris yra NCT07441317, remia „Qilu Pharmaceutical“.

Semagliutido milteliai CAS 910463-68-2

1. Mes tiekiame
(1) Planšetinis kompiuteris
(2) Guminukai
(3) Kapsulė
(4) Purškimas
(5) API (gryni milteliai)
(6) Piliulių spaudimo mašina
https://www.achievechem.com/pill-paspauskite
2. Tinkinimas:
Mes derėsime individualiai, OEM / ODM, be prekės ženklo, tik moksliniams tyrimams.
Vidaus kodas: BM-2-4-008
Semagliutidas CAS 910463-68-2
Analizė: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
Technologijų palaikymas: R&D Dept.-4

Mes teikiameSemaglutido milteliai, žr. toliau pateiktą svetainę, kurioje rasite išsamias specifikacijas ir informaciją apie gaminį.
Produktas:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-milteliai-cas-910463-68-2.html

Bus įvertintas QLC7401 kartu su lipidus{1}}mažinančiais vaistais, kai po oda švirkščiama 100 mg dozė, veiksmingumas ir saugumas, gydant pirminę arba mišrią hiperlipidemiją su padidėjusiu mažo -tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C) kiekiu. Šiuo metu tyrimas dar nepradėtas subjektų verbavimo. Originalų QLC7401 vaistą RBD7022 sukūrė Ruibo Biotechnology. Tai yra „GalINAc“ konjuguotas siRNR vaistas, pagrįstas jo nepriklausoma naujovėmis RIBO GalSTAR @ kepenims skirta tiekimo technologija. Nukreipdamas į pagrindinį lipidų metabolizmo baltymą PCSK9 ir jį slopindamas, jis padidina kepenų ląstelių gebėjimą pašalinti MTL{12}}C ir užtikrina tikslų ir ilgalaikį lipidų{14}}mažėjimą. 2023 m. gruodį „Ruibo Biotechnology“ suteikė leidimą „Qilu Pharmaceutical“ šio vaisto teises žemyninėje Kinijoje, Honkonge ir Makao. Pasinaudodamos vienas kitą papildančiais technologijos ir industrializacijos pranašumais, abi šalys paskatino greitą vaisto patekimą į kritinę klinikinę stadiją.

2026 m. kovo 1 d. Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (toliau – „Shanghai Minwei Biotechnology“) gavo Nacionalinės medicinos produktų administracijos (toliau – NMPA) leidimą išduoti „Vaistų klinikinio tyrimo patvirtinimo pranešimą“ dėl pirminės hipertenzijos MWX401 injekcijos indikacijos.

MWX401 injekcija yra mažas trukdantis RNR (siRNR) vaistas, nepriklausomai sukurtas Shanghai Minwei Biotechnology ir turintis pasaulines intelektinės nuosavybės teises. 2025 m. gruodžio mėn. ji pateikė klinikinio tyrimo paraišką CDE, nurodydama pirminės hipertenzijos indikacijas. Neklinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad MWX401 gali žymiai sumažinti serumo tikslinio baltymo, mRNR koncentraciją, sistolinį ir diastolinį kraujospūdį humanizuotoms pelėms dėl hipertenzijos; Spontaniškai hipertenzija sergančioms rezus beždžionėms vienkartinė skirtingų MWX401 dozių injekcija po oda gali žymiai sumažinti gyvūnų AGT lygį, taip pat žymiai sumažinti sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, o žvaigždės efekto santykis yra geras, pranašesnis už teigiamą kontrolinį valsartaną. Kraujospūdžio sumažėjimą galima išlaikyti iki eksperimento pabaigos, o vaisto poveikis gyvūnams trunka mažiausiai 12 savaičių. Tuo tarpu saugos vertinimo testai parodė, kad MWX401 sauga yra gera.

2026 m. kovo 2 d. Bebret Pharmaceuticals šiandien paskelbė, kad bendrovės savarankiškai sukurtas pirmasis pasaulinis AGT/PCSK9 dvigubo tikslo mažos trukdančios RNR (siRNR) vaistas BEBT-701 baigė pirmąjį tiriamąjį įvedimą (First Patient In, FPI) Centrinio Pietų universiteto Xiangya trečiojoje ligoninėje, o tai pažymėjo oficialų projekto klinikinį trialą.

2026 m. vasario 2 d. BEBT-701 gavo Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) patvirtintą ir išduotą „Vaistų klinikinio tyrimo patvirtinimo pranešimą“ (Nr. . 2026LP00318) ir gavo leidimą atlikti 1-1 fazės klinikinius tyrimus, skirtus lengvos ar vidutinio sunkumo lipoproteinijos hipertenzijai gydyti. (MTL-C). Projekto komanda per vieną mėnesį po patvirtinimo užbaigė pirmąjį dalyko registraciją, pažymėdama visišką klinikinio BEBT-701 tyrimo pradžią ir greitą pažangą, kaip planuota. Vėlesniuose tyrimuose bus sistemingai vertinamas šio produkto saugumas, toleravimas, farmakokinetinės/farmakodinaminės charakteristikos, taip pat poveikis kraujospūdžiui ir su lipidais susijusiems rodikliams, suteikiant mokslinį pagrindą pagrindiniams klinikiniams tyrimams ateityje kurti ir įgyvendinti.

2026 m. kovo 2 d. „Novo Nordisk“ paskelbė apie 432 milijonų eurų (apie 3,2 milijardo Danijos kronų) investiciją, siekdama išplėsti savo gamybos bazę Airijoje, o tai žymiai padidins esamus ir būsimus Novo Nordisk GLP-1 terapijos gamybos pajėgumus.
Pranešama, kad visas projektas apima 45 arų (18 hektarų) plotą ir sukurs iki 500 statybos darbo vietų. Statybos projektas buvo pradėtas ir bus laipsniškai baigtas 2027–2028 m. pabaigoje. „Novo Nordisk“ pranešime spaudai teigiama, kad ši investicija yra svarbus strateginis žingsnis įmonės vystymosi kelyje, dar labiau sustiprinantis ilgalaikį „Novo Nordisk“ įsipareigojimą sveikatos priežiūros naujovėms Airijoje ir visame pasaulyje. Tai suteiks „Novo Nordisk“ papildomus geriamųjų produktų gamybos pajėgumus, padidins tiekimą ir pavers Airija svarbiu centru aptarnaujant rinkas už Jungtinių Valstijų ribų. Šios investicijos bus panaudotos esamoms patalpoms atnaujinti ir atnaujinti, taip pat Novo Nordisk geriamosios GLP-1 terapijos gamybos pajėgumams didinti.

2026 m. kovo 2 d. „Beijing Zhipeptide Biopharmaceutical Technology Co., Ltd.“ (toliau vadinama „Zhipeptide Biotech“) yra beveik komercializuota biotechnologijų įmonė, orientuota į naujoviškų vaistų nuo lėtinių medžiagų apykaitos ligų kūrimą. Neseniai „Peptide Biotech“ paskelbė apie 500 mln. juanių C serijos finansavimo užbaigimą. Šiam finansavimo etapui vadovauja „Aobo Capital“ (0rbiMed), o jų pavyzdžiu seka „Qiming Venture Capital“, gerai-žinomi pramonės fondai, „Wuyuan Capital“, „Xingze Capital“ ir „Huagai Capital“. Senieji akcininkai Taifu Capital, Lanchi Venture Capital ir Taiyu Investment toliau didina savo investicijas, o Haoyue Capital yra išskirtinis finansinis patarėjas šiam finansavimo etapui.

„Peptide Biotech“ sukūrė diferencijuotus itin ilgai veikiančius geriamuosius peptidus ir daugiafunkcines schemas lėtinių medžiagų apykaitos ligų srityje, kad atitiktų skirtingų pacientų klinikinius poreikius. Naujoviškų technologijų kryžminė sintezė taip pat lems būsimą lėtinių medžiagų apykaitos ligų gydymo tendenciją. Pagrindinis jo produktas – naujoviška GLP-1 RA mėnesinė formulė Zovigliptin (ZT002) Injection – Kinijoje atliekami svorio metimo fazės klinikiniai tyrimai (HORIZON-1 tyrimas) ir tikimasi, kad jis taps pirmuoju pasaulyje GLP-1 peptidu, vartojamu kartą per mėnesį. Anksčiau I fazės klinikinių tyrimų metu buvo įrodytas zovigliptino konkurencinis veiksmingumas ir toleravimas – svoris sumažėjo iki 13,8 % 24 savaitę, o plato fazės nepastebėta. Nutraukimo dažnis dėl nepageidaujamų virškinimo trakto reiškinių buvo beveik nulis.

Remiantis CIC, tikimasi, kad GLP-1 RA mėnesinė formulė pakeis svorio mažinimo gydymo režimą nuo savaitės vartojimo į kas mėnesį, o tai labai pagerins paciento sutikimą. Numatoma, kad iki 2035 m. ji sudarys apie 26 % pasaulinės GLP-1 vaistų rinkos, kurios vertė 209,5 mlrd.

Be to, bendrovės geriamojo peptido GLP-1 receptorių agonisto ZT006 tabletė pradėjo I fazės klinikinius svorio mažinimo tyrimus Kinijoje; Australijoje anksti ryte atliekami dvigubo tikslo naujo produkto ZT003 injekcija (GLP-1/FGF21) klinikiniai tyrimai. Smeaglutido biologinis analogas ZT001 bendradarbiavo su Tonghua Dongbao ir Aimeike, siekdamas skatinti klinikinį diabeto ir svorio metimo indikacijų vystymą ir komercializavimą vienu metu.