Kinija yra svarbi pasaulinė cheminių žaliavų gamybos ir eksporto tiekimo bazė, o cheminių žaliavų eksportas sudaro beveik 80 % viso šalies Vakarų medicinos eksporto.
Šiame straipsnyje analizuojama dabartinė Kinijos cheminių žaliavų narkotikų eksporto padėtis ir plėtros tendencijos keturiais aspektais: eksporto mastas, paskirties vieta, šaltinio provincija ir eksporto prieigos kvalifikacijos.
01
Eksporto mastas
Cheminių žaliavų eksporto vertė Kinijoje siekė tik 3,3 mlrd. JAV dolerių.
Ji pirmą kartą peržengė 10 milijardų JAV dolerių ribą ir atvėrė spartų kanalą aukštyn. Prireikė 4 metų, kad nuo 10 milijardų JAV dolerių pakiltų iki 20 milijardų JAV dolerių (22,7 milijardų JAV dolerių 2012 m.), per 6 metus nuo 20 milijardų iki 30 milijardų JAV dolerių (30,05 milijardų JAV dolerių 2018 m.), per 3 metus, kad padidėtų nuo 30 milijardų JAV dolerių iki 40 milijardų JAV dolerių (40 milijardų dolerių 2012 m.), tik 20 milijardų JAV dolerių (41 milijardų JAV dolerių). 1 metai nuo 40 milijardų JAV dolerių iki 50 milijardų JAV dolerių (51,56 milijardo JAV dolerių 2022 m.).
COVID-19 protrūkis padarė didelę žalą pagrindinėms API bazėms Indijoje ir Italijoje, tačiau epidemija Kinijoje buvo veiksmingai kontroliuojama, gamyba ir eksploatacija tęsėsi, o API eksportas labai išaugo, kad kompensuotų pasaulinį atotrūkį.
API eksportas Kinijoje pasiekė rekordinį aukštį (51,56 mlrd. JAV dolerių).
Epidemijai sulėtėjus ir laipsniškai atnaujinus normalią gamybą pagrindinėse pasaulio žaliavų bazėse, paklausa užsienio rinkoje sumažėjo, o kartu buvo spaudimas mažinti atsargas, todėl žaliavų eksporto vertė kasmet -palyginti-sumažėjo daugiau nei 20 %.
Aktyvių farmacinių medžiagų eksportas grįš į įprastą tendenciją – eksporto augimo tempas sieks 5,1 proc.
Kinijos žaliavų eksportas siekė 22,146 mlrd. JAV dolerių, o per metus-palyginti-, padidėjo 3,76 proc. (Išsamesnės informacijos rasite toliau pateiktame paveikslėlyje)
02
Eksporto paskirties vieta
Eksporto paskirties šalių pasiskirstymas
Kalbant apie visus žemynus, iki 2024 m. Kinijos cheminių žaliavų eksportas vis dar bus didžiausias Azijoje ir Europoje – atitinkamai 44% ir 29%, iš viso daugiau nei 70% (73%). Šiaurės Amerika, Lotynų Amerika ir Afrika sudaro atitinkamai 12%, 11% ir 3%.
Kalbant apie eksportuojančias šalis, 2024 m. didžiausia eksporto vertė bus Indija, kurios eksportas sieks 6,13 mlrd. JAV dolerių, o tai sudaro 14,3 % viso Kinijos eksporto, o tai šiek tiek sumažėjo 1 % per metus-palyginti su -per metus;
Toliau rikiuojasi Jungtinės Valstijos, kurių eksportas siekia 4,52 mlrd. JAV dolerių, o tai sudaro 10,5 %, per metus-palyginti su-12 %;
Indija ir JAV kartu sudaro 1/4 viso Kinijos eksporto.
Toliau rikiuojasi Pietų Korėja, Brazilija, Japonija, Nyderlandai ir Vokietija, kurių eksporto vertė svyruoja nuo 1,8 mlrd. iki 2,05 mlrd. JAV dolerių, o tai sudaro 4–5% viso eksporto;
Rusija, Vietnamas ir Indonezija užima 7–10 vietas, o eksporto vertė svyruoja nuo 1 milijardo iki 1,4 milijardo JAV dolerių. (Išsamesnės informacijos rasite toliau pateiktame paveikslėlyje)
Eksportas į Indiją
Nors Indija nuo 2020 m. įgyvendino keletą politikos priemonių, skatinančių vietinę veikliųjų farmacinių ingredientų gamybą, siekiant sumažinti priklausomybę nuo išorės. Tačiau prekybos žaliavomis modelis tarp Kinijos ir Indijos reikšmingų pokyčių nepasikeitė. Žaliavų eksporto iš Kinijos į Indiją vertė išlieka stabili – apie 6 mlrd. JAV dolerių, o importo vertė svyruoja tarp 700–800 mln. JAV dolerių.
Didelę Indijos priklausomybę nuo cheminių žaliavų importo iš Kinijos daugiausia lemia akivaizdūs Kinijos pagrindinių cheminių medžiagų pagalbinių įrenginių, tiekimo grandinės sistemos, išsamios žinių apsaugos sistemos ir „inžinierių dividendų“ pranašumai. KPMG duomenimis, vidutinės veikliųjų farmacinių medžiagų gamybos sąnaudos Kinijoje yra 20% mažesnės nei Indijoje.
Per pastaruosius 10 metų (2014–2023 m.) vidutinis Indijos iš Kinijos importuotų cheminių medžiagų kiekis sudarė 67% viso importo, o vidutinis iš Kinijos importuotas kiekis – 63% viso importo. Indijos importo iš Kinijos dalis išaugo nuo 64 % 2014 m. iki 71 % 2023 m., ty 7 procentiniais punktais per 9 metus. Importo dalis išaugo nuo 62 % 2014 m. iki 75 % 2023 m., o per 9 metus padidėjo 13 procentinių punktų. (Išsamesnės informacijos rasite toliau pateiktame paveikslėlyje)
03
Eksporto šaltinio provincija
Žemiau pateikiama lyginamoji kiekvienos provincijos eksporto apimties analizė. Pastaba: tai reiškia „eksporto kiekį“, o ne „eksporto kiekį“.
Remiantis Kinijos chemijos farmacijos pramonės asociacijos statistika, 2023 m. chemijos žaliavų eksportas Kinijoje sieks 573 700 tonų, o tai sudaro 40,5% visos tais metais pagamintų cheminių žaliavų. Be 10 provincijų, įskaitant sostinę Pekiną, viena provincija šiaurės rytuose (Heilongjiang), trys provincijos pietvakariuose (Yunnan, Guizhou, Xizang), keturios provincijos šiaurės vakaruose (Gansu, Qinghai, Ningxia, Sindziangas) ir Hainanas, kitos 21 API yra chemijos eksporto provincija.
Tarp jų Hebėjaus provincija turi didžiausią eksporto apimtį – 2023 m. ji eksportavo 269 000 tonų, o tai sudaro beveik pusę (46,8 %) visos šalies eksporto apimties. Kitas yra Šandongas, kurio eksportas siekia 179 000 tonų, o tai sudaro beveik trečdalį (31,2 %) viso šalies eksporto.
Bendra Hebėjaus ir Šandongo provincijų eksporto apimtis yra 448 000 tonų, o tai sudaro beveik 80 % (78 %) viso nacionalinio eksporto apimties 2023 m. Hebėjaus ir Šandongo provincijos yra absoliučios didžiosios farmacijos žaliavų gamybos ir eksporto Kinijoje karaliai.
Trečioje ir ketvirtoje vietoje yra Hubei ir Zhejiang, kurių eksportas atitinkamai sudaro 49 000 tonų ir 31 000 tonų, o tai sudaro 8,6% ir 5,5%.
Tianjin ir Shaanxi eksporto apimtys yra mažiausios, abi eksportuoja tik 3 tonas, o Čongčingo eksportas (9 tonos) yra mažesnis nei 10 tonų. (Išsamesnės informacijos rasite toliau pateiktame paveikslėlyje)
04
Eksporto kvalifikacija
Norint eksportuoti, pirmiausia reikia gauti priėmimo kvalifikaciją iš kitos šalies vaistų sertifikavimo organizacijos. Pastaraisiais metais Kinijos žaliavų farmacijos įmonėms tarptautinių farmacijos reguliavimo organizacijų patvirtintų prieigos kvalifikacijų skaičius sparčiai augo, tačiau vis dar atsilieka nuo Indijos.
DMF iš JAV
2023 m. pabaigoje tarp JAV FDA paskelbtų ir vis dar galiojančių DMF dokumentų Indija gerokai lenkia (4773), o Kinija užima antrąją vietą su 1469, o tai sudaro maždaug trečdalį visų Indijos dokumentų. Kinija ir Indija taip pat yra vienintelės dvi šalys, turinčios daugiau nei tūkstantį DMF dokumentų.
Italija (797 atvejai), Izraelis (406 atvejai) ir JAV (361 atvejis) užėmė atitinkamai 3–5 vietas;
Taivanas, Kinija (225), Ispanija (209), Japonija (208), Europos Sąjunga (171) ir Vokietija (135) užėmė atitinkamai 6-10 vietas.
Pagal DMF turėtojų skaičių Kinija užima pirmąją vietą (335), o Indija – antrąją vietą (183);
Toliau rikiuojasi Japonija (64) ir Italija (54), abiem viršija 50. (Išsamią informaciją rasite toliau pateiktame paveikslėlyje)
Europos CEP
2023 metų pabaigoje Europos vaistų agentūra iš viso yra išdavusi 3125 galiojančius „Europos farmakopėjos praktinio sertifikavimo“ (CEP) sertifikatus, iš kurių daugiausiai – 1565 – Indijoje – pusė.
Antroje vietoje yra Kinija, kurioje iš viso yra 536 prekės, o tai sudaro daugiau nei 1/6 (17,2 %) visų prekių ir tik apie 1/3 Indijos.
Kinija ir Indija kartu sudaro daugiau nei du{0}}trečdalius (67,2 %) visų CEP dokumentų.
Labai atsilieka Italija (205 atvejai), Vokietija (133 atvejai) ir Ispanija (111 atvejų), atitinkamai 6,6%, 4,3% ir 3,6%.
Pirmiau{0}}minėtos penkios šalys sudaro daugiau nei 80 % (81,6 %) visų CEP dokumentų.
Izraelis (88 atvejai), JAV (65 atvejai) ir Prancūzija (55 atvejai) užima atitinkamai 6–8 vietas;
Šveicarija, Taivanas, Kinija ir Lenkija išlygino 9 vietą, po 30 vnt.
Japonija (25 atvejai), Vengrija (24 atvejai), Suomija (20 atvejai) ir Pietų Korėja (6 atvejai) užėmė atitinkamai 10–13 vietas.
Kaip ir DMF failų, Kinijoje CEP sertifikatų skaičius yra mažesnis nei Indijoje, tačiau jų turėtojų skaičius yra didesnis – Kinijoje yra 158 CEP, o Indijoje – 155. Italija (32) ir Vokietija (31) turi daugiau nei 30, o JAV ir Ispanija - po 25. (Išsamiau žr. toliau pateiktą paveikslą)
Kinija užima pagrindinę vietą pasaulinėje chemijos žaliavų pramonėje ir toliau vaidins dar svarbesnį vaidmenį.