2026 m. sausio 14 d. Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (toliau – Daoer Biotechnology), East China Pharmaceutical Co., Ltd. (toliau – Bendrovė) dukterinė įmonė, gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (toliau – JAV maisto ir vaistų administracijos) pranešimą, kad JAV klinikinė FDAal2 paraiška yra DR106. pateikė Daoer Biotechnology, buvo patvirtintas JAV FDA ir gali būti vykdomas Jungtinėse Valstijose. Indikacija yra su metaboline disfunkcija susijusi stiebo kepenų liga (MASLD).
1. Bendra specifikacija (sandėlyje)
(1) API (gryni milteliai)
(2) Tabletės
(3) Kapsulės
(4) Purškimas
(5) Piliulių spaudimo mašina
https://www.achievechem.com/pill-paspauskite
2. Tinkinimas:
Mes derėsime individualiai, OEM / ODM, be prekės ženklo, tik moksliniams tyrimams.
Vidaus kodas: BM-2-4-009
Tirzepatidas CAS 2023788-19-2
Pagrindinė rinka: JAV, Australija, Brazilija, Japonija, Vokietija, Indonezija, JK, Naujoji Zelandija, Kanada ir kt.
Gamintojas: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mes teikiametirzepatido milteliai, žr. toliau pateiktą svetainę, kurioje rasite išsamias specifikacijas ir informaciją apie gaminį.
Produktas:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-kainų-sąrašas--žydėjimo-tech-85355837.html
DR10624 yra pirmasis pasaulyje (pirmas: klasėje) ilgai veikiantis trijų specifinių agonistų, nepriklausomai sukurtas Doer Biotech, nukreiptas į fibroblastų augimo faktoriaus 21 receptorių (FGF21R), gliukagono receptorių (GCGR) ir į gliukagoną panašų peptido -1 receptorių (GLP-1 R). DR10624 yra chimerinis peptidas, nukreiptas į GLP-1R/GCGR N-gale, sulietas su inžineriniu būdu sukurtu IgG1 Fc ir sulietas su rekombinantiniu FGF21 mutantu Fc C gale.
DR10624 injekcija sėkmingai baigė I fazės klinikinį sunkios hipertrigliceridemijos (SHTG) tyrimą ir gavo teigiamų aukščiausių rezultatų po ekspozicijos. Anksčiau Naujosios Zelandijos fazės b/a klinikinio tyrimo DR10624, skirto nutukimui kartu su hipertrigliceridemija gydyti, rezultatai, kurie buvo pristatyti EASL kongrese 2025, parodė, kad kepenų lipidų kiekis sumažėjo iki 89%, o santykinis trigliceridų kiekis sumažėjo daugiau nei 70%, palyginti su pradiniu lygiu.
2025 m. lapkričio mėn. AHA Scientific Sessions 2025 metu buvo paskelbti DR10624 I1 fazės klinikinio tyrimo, skirto sunkiai hipertrigliceridemijai gydyti, rezultatai (toliau – DR10624-201 tyrimas). 74,5 %; Tuo tarpu, palyginti su placebo grupe, kepenų riebalų kiekis visose DR10624 dozių grupėse buvo reikšmingai sumažintas, o vidutinis procentas sumažėjo iki 67%.
Europos Sąjunga patvirtino „Gan Li Pharmaceutical Ondibta“ patekti į Europos rinką
2026 m. sausio 14 d. Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (toliau – Ganli Pharmaceutical, akcijų kodas: 603087. SH) ir jai visiškai -priklausanti dukterinė įmonė Europoje Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (toliau vadinama „GanEurope Gana“ (prekybos pavadinimas): Insulenanjejctioning) paskelbė Ondibta, Kinijos prekinis pavadinimas: Chang Xiulin), nepriklausomai sukurtas Ganli Pharmaceutical, neseniai buvo patvirtintas Europos Komisijos (EK), skirtas gydyti diabetą suaugusiems, paaugliams ir 2 metų ir vyresniems vaikams.
Šis patvirtinimas žymi oficialų Ganli Pharmaceutical Ganjing Insulin Injection įvedimą į Europos rinką, kuris bus išleistas ir parduodamas Europos Sąjungoje (ES), Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje.
Ganjing membraninis insulinas yra ilgai{0}}veikiantis bazinis insulino analogas, kuris švirkščiamas į poodį kartą per dieną ir turi 24 valandas trunkantį hipoglikeminį poveikį. Jam būdingas ilgas veikimo laikas, stabili ir ne didžiausia vaistų koncentracija kraujyje ir stabili cukraus kontrolė.
Šiuo metu Chang Xiulin iš Ganli Pharmaceutical yra pirmasis ir vienintelis šalyje gaminamas insulinas glarginas Kinijoje, baigęs klinikinius tyrimus su originaliu etaloniniu vaistu (Sanofi: Lantus) Europoje ir Jungtinėse Amerikos Valstijose.
Daugiau nei 1100 pacientų, sergančių cukriniu diabetu (įskaitant apie 580 pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, ir 570 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu), visiškai patvirtinta, kad Changxiu Lin "/0ndibta" yra visiškai lygiavertis pradiniam etaloniniam vaistui veiksmingumo ir saugumo požiūriu.
Tuo pačiu metu, naudodama „gliukozės spaustuko“ metodą, kuris yra auksinis insulino vaistų vertinimo standartas, „Ganli Pharmaceutical“ taip pat atliko ir baigė klinikinį Ganli Ganjing Insulin U300 tyrimą ir pirminį tyrimą (Sanofi: Laiyushi), patvirtinantį, kad jų veiksmingumas ir saugumas yra visiškai lygiaverčiai.
potencialus panaudojimas
Šiuo metu moksliniai tyrimai tiria Tirzepatido taikymą gydant NASH. Dėl Tirzepatido gebėjimo reguliuoti gliukozės ir lipidų apykaitą, sumažinti riebalų kaupimąsi ir pagerinti atsparumą insulinui, šie veikimo mechanizmai gali būti naudingi gydant NASH. NASH yra glaudžiai susijęs su medžiagų apykaitos ligomis, tokiomis kaip nutukimas ir diabetas. Tirzepatidas, gerindamas medžiagų apykaitos rodiklius, gali padėti sumažinti kepenų steatozę ir uždegiminę reakciją, taip sulėtindamas NASH progresavimą.
Tirzepatidas taip pat atlieka klinikinius miego apnėjos sindromo gydymo tyrimus. Nutukimas yra svarbus miego apnėjos sindromo rizikos veiksnys. Tirzepatidas dėl savo svorio mažinimo poveikio gali sumažinti kaklo riebalų kaupimąsi, pagerinti viršutinių kvėpavimo takų praeinamumą ir palengvinti miego apnėjos simptomus. Tuo pačiu metu jo reguliuojantis poveikis medžiagų apykaitai taip pat gali padėti pagerinti bendrą pacientų sveikatos būklę ir pagerinti miego kokybę.
Galimas vaidmuo gydant lėtinę inkstų ligą
Yra tyrimų, rodančių, kad Tirzepatidas gali turėti tam tikrą gydomąjį poveikį lėtinei inkstų ligai. Jis gali sumažinti kraujospūdį, sumažinti uždegimines reakcijas, pagerinti inkstų hemodinamiką ir taip apsaugoti inkstų funkciją. Atliekant eksperimentus su gyvūnais, Tirzepatidas gali sumažinti kepenų ir inkstų komplikacijų riziką, suteikdamas tam tikrą pagrindą jo taikymui gydant lėtines inkstų ligas.