Noopept kapsulės, cheminis pavadinimas yra N-fenilacetil-L-prolilglicino etilo esteris, kuris yra ciklinis glicino prolino dipeptido darinys, sukurtas Rusijoje. Ši medžiaga žymiai padidina jos biologinį prieinamumą ir gebėjimą prasiskverbti į kraujo -smegenų barjerą modifikuojant fenilacetilo ir etilo esterio funkcinėmis grupėmis. Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad didžiausia koncentracija (1,289 μg/mL) smegenų audinyje gali būti pasiekta per 7 minutes po 8mg/kg dozės išgėrimo, o serumo ir nervinio audinio koncentracijų skirtumo nėra, kas patvirtina efektyvias transmembranines savybes.
Kapsulėje naudojama mikrokristalinės celiuliozės nešiklio technologija, užtikrinanti stabilų vaisto išsiskyrimą virškinimo trakte. Geriamasis biologinis prieinamumas siekia 89 %, gerokai viršijantis 1-2 % piracetamo, nes jo etilo esterio grupė vengia pirmojo praėjimo poveikio. Didžiausias vaisto koncentracijos kraujyje laikas (Tmax) yra 0,115 valandos (7 minutės), Cmax yra 1,289 μg/ml (8mg/kg dozė), o smegenų audinio koncentracijos ir koncentracijos serume santykis yra 1:0,98, patvirtinantis puikų kraujo ir smegenų barjero įsiskverbimo gebėjimą.
Mūsų gaminys
Papildoma informacija apie cheminį junginį:
| Produkto pavadinimas | Noopept milteliai | Noopept tabletės | Noopept kapsulės |
| Produkto tipas | Milteliai | Planšetinis kompiuteris | Kapsulės |
| Produkto grynumas | Didesnis arba lygus 99 % | Didesnis arba lygus 99 % | Didesnis arba lygus 99 % |
| Gaminio specifikacijos | Pritaikoma | Pritaikoma | Pritaikoma |
| Produkto pakuotė | Pritaikoma | Pritaikoma | Pritaikoma |
Mūsų gaminys
Noopept +. COA
 |
||
Analizės sertifikatas |
||
|
Sudėtinis pavadinimas |
Noopept | |
|
CAS Nr. |
157115-85-0 | |
|
Įvertinimas |
Farmacinės klasės | |
|
Kiekis |
Pritaikyta | |
|
Pakuotės standartas |
Pritaikyta | |
| Gamintojas | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partijos Nr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
sausio 12 dth 2025 |
|
|
EXP |
sausio 8 dth 2029 |
|
|
Struktūra |
|
|
| BANDYMO STANDARTAS | GB/T24768-2009 Pramonė. Stnndard | |
|
Prekė |
Įmonės standartas |
Analizės rezultatas |
|
Išvaizda |
Balti arba beveik balti milteliai |
Susitaikė |
|
Vandens kiekis |
Mažiau arba lygus 4,5 % |
0.30% |
| Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 1,0 % |
0.15% |
|
Sunkieji metalai |
Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Grynumas (HPLC) |
Didesnis arba lygus 99,0 % |
99.5% |
|
Viena priemaiša |
<0.8% |
0.48% |
|
Likučiai užsidegus |
<0.20% |
0.064% |
|
Bendras mikrobų skaičius |
Mažiau arba lygus 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mažiau arba lygus 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanolis (pagal GC) |
Mažiau nei arba lygus 5000 ppm |
400 ppm |
|
Sandėliavimas |
Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje -20 laipsnių temperatūroje |
|
|
|
||
Farmakokinetinės savybės
Absorbcija ir pasiskirstymas:
Noopept kapsulėsyra geriamojo biologinis prieinamumas siekia 89%, gerokai viršijantis piracetamą (1-2%). Vartojimas po liežuviu gali apeiti pirmojo prasiskverbimo efektą, tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, kad išvengtumėte staigaus kraujospūdžio kritimo pavojaus – eksperimentai su gyvūnais parodė, kad 0,5 mg/kg po liežuviu suleidus, vidutinis arterinis spaudimas gali sumažėti 22 ± 3 mmHg maždaug 45 minutėms.
Metabolizmas ir išskyrimas:
Daugiausia metabolizuoja kepenų CYP3A4 fermentas, gaminantis L-izomerų metabolitus, pasižyminčius nerimą mažinančiu poveikiu. Pusinės eliminacijos laikas yra 1,1–1,5 valandos, todėl jį reikia kasdien vartoti padalijus į dalis, kad būtų išlaikyta pastovi koncentracija.
Formulės skirtumas:
Vyksta ginčas dėl biologinio ekvivalentiškumo tarp rusiškų poliežuvinių tablečių (10 mg) ir amerikietiškos kapsulių versijos (30 mg). 2023 m. Zhihu vartotojų apklausos duomenimis, 62% vartotojų mano, kad poliežuvinės tabletės veikia greičiau (15-20 min. vs. kapsulės 30-45 min.), tačiau kapsulių grupėje veikimo trukmė pailgėja iki 6-8 val.
Lengvas pažinimo sutrikimas (MCI): 2025 m. atliktame dvigubai aklame{0}}tyrime buvo įtraukti 268 pacientai. Eksperimentinėje grupėje (20 mg/d) MMSE balai pagerėjo 3,8 taško (placebo grupėje – 1,2 taško), o ADAS Cog balai sumažėjo 4,1 taško (p.<0.01). Especially in the execution function sub item, the completion time of Trail Making Test-B in the experimental group was reduced by 28%.
Kraujagyslinė demencija: 56 dienų intervencijos tyrimas parodė, kad 20 mg/d vartojusių grupė padidino MoCA balus 2,7 balo, sutrumpino su įvykiu susijusio potencialaus P300 delsą 32 ms, o tai rodo, kad pagerėjo informacijos apdorojimo greitis.
Trauminis smegenų sužalojimas: Atviras tyrimas, kuriame dalyvavo 17 pacientų, kuriems buvo po-trauminio pažinimo sutrikimo, parodė, kad po nepertraukiamo gydymo 90 dienų bendras RBANS balas padidėjo 19,3 balo (p=0.003), o regėjimo erdvinio apdorojimo poskyris parodė reikšmingiausią pagerėjimą (+24.6 balų).
Individualūs nešiojamųjų kompiuterių sprendimai
Naujos taikymo sritys
Biologinio įsilaužimo praktika: verslininko Jeffrey Wu savarankiško eksperimento ataskaita rodo, kad po nepertraukiamo naudojimo 30 dienų spalvų sodrumo suvokimas padidėjo 37 % (patikrinta FM100 spalvų matymo testu), o klausos detalių atpažinimo slenkstis sumažėjo 12 dB (gryno tono klausos testas).
Pagalba neurodegeneracinėms ligoms: Alzheimerio ligos modelio eksperimentai su pelėmis parodė, kad kombinuotas gydymas memantinu gali sulėtinti hipokampo atrofiją 41 % ir sumažinti Tau baltymų fosforilinimo lygį 29 %.
Psichikos sutrikimų gretutinių ligų valdymas: atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo (RCT) tyrimas, kuriame dalyvavo 53 pacientai, sergantys kraujagyslių depresija, parodė, kad po 8 savaičių gydymo 20 mg/d kartu su SSRI, HAMD-17 balas sumažėjo 5,2 balo, palyginti su monoterapijos grupe (p{5}}), o QT intervalo pailgėjimo rizika nepadidėjo.
Noopept kapsulėsyra sintetinį žvalgybą skatinantis narkotikas, kilęs iš Rusijos. Jo kapsulės forma patenka į žmogaus organizmą per burną ir pagerina pažinimo funkciją dėl kelių tikslinių sinergetinių efektų. Jo veikimo mechanizmas apima keturis pagrindinius būdus: neuroprotekciją, neurotransmiterių reguliavimą, augimo faktoriaus stimuliavimą ir antioksidacinę apsaugą.
Noopept žymiai padidina nervų kamieninių ląstelių išgyvenamumą ir gebėjimą diferencijuotis dėl IL-6 tarpininkaujamo smegenų -išvestinio neurotrofinio faktoriaus (BDNF) per didelės ekspresijos mechanizmo. Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad po vartojimo BDNF koncentracija hipokampe padidėjo 2,1 karto, palyginti su kontroline grupe. Šis poveikis yra tiesiogiai susijęs su IL-6 koncentracijos sumažėjimu – IL-6 lygio sumažėjimas smegenyse gali palengvinti BDNF geno ekspresijos slopinimą ir skatinti neuronų sinapsinį plastiškumą. Pavyzdžiui, trauminio smegenų pažeidimo modelyje Noopept gydymo grupė padidino hipokampo neuronų išgyvenamumą 37%, o erdvinės atminties išsaugojimo laiką pailgino iki 2,3 karto nei kontrolinės grupės.
Jo neuroprotekcinis poveikis taip pat atsispindi kalcio kanalų reguliavime. Kaip kalcio kanalų antagonistas, Noopept gali blokuoti glutamato sukeltą per didelį NMDA receptorių aktyvavimą ir sumažinti neuronų apoptozę, kurią sukelia kalcio antplūdis. Ikiklinikiniai tyrimai patvirtino, kad 0,5 mg/kg dozė gali sumažinti eksitotoksinio pažeidimo plotą 41%, o šis mechanizmas labai koreliuoja su apsauginiu poveikiu nuo insulto.
Neuromediatorių sistemos reguliavimas: cholinerginė ir glutamaterginė pusiausvyra
Cholinerginės sistemos stiprinimas:
Noopept pagerina mokymosi ir atminties funkciją, skatindamas acetilcholino išsiskyrimą. Jo taikiniai yra cholinerginiai neuronai bazinėje priekinėje smegenyse ir M1 receptoriai hipokampe. Gyvūnų elgesio eksperimentai parodė, kad po vartojimo naujų objektų atpažinimo užduočių tikslumas pelėms padidėjo 28%, o poveikis nebuvo susijęs su acetilcholinesterazės aktyvumo slopinimu, o tai rodo tiesioginį poveikį presinapsinės membranos atpalaidavimo mechanizmui.
Glutamo rūgšties sistemos reguliavimas:
Skirtingai nuo tradicinių glutamato receptorių agonistų, Noopept taiko „neigiamo reguliavimo“ strategiją: konkurencingai užimdamas NMDA receptorių glicino surišimo vietą, jis sumažina receptorių atsidarymo tikimybę ir taip sumažina oksidacinį stresą, kurį sukelia kalcio perteklius. Elektrofiziologiniai įrašai rodo, kad 10 nM koncentracija gali sumažinti sužadinimo postsinapsinio potencialo (EPSP) amplitudę hipokampo piramidinėse ląstelėse 34 %, nedarant įtakos AMPA receptorių -tarpininkaujamam baziniam laidumui.
Noopept gali vienu metu reguliuoti nervų augimo faktoriaus (NGF) ir BDNF ekspresiją, sudarydamas neuroprotekcinį dvigubą draudimą. In vitro neurosferos kultūros eksperimente po 72 valandų gydymo 1 μM koncentracija:
NGF sekrecija padidėjo 2,7 karto
BDNF mRNR ekspresija sureguliuota 4,1 karto
Nervų procesų augimo tempas padidėjo 58 proc.
Šis sinergetinis poveikis buvo patvirtintas kraujagyslinės demencijos modelyje: po nepertraukiamo vartojimo 56 dienas, paciento serumo BDNF kiekis padidėjo nuo 18,3 ng/mL iki 25,7 ng/mL, o MMSE balas pagerėjo 3,8 balo (placebo grupė – 1,2 balo). Verta paminėti, kad jo stimuliuojantis poveikis turi nuo dozės-priklauso slenksčio - augimo faktoriaus ekspresija, kai ji viršija 30 mg/d.
Antioksidacinė gynybos sistema: dinaminis SOD/MDA balansas
Noopept sukuria antioksidacinį barjerą, padidindamas superoksido dismutazės (SOD) aktyvumą. H ₂ O ₂ - sukelto neuronų pažeidimo modelis rodo:
10nM koncentracija padidina SOD aktyvumą 2,3 karto
Lipidų peroksidacijos produkto MDA kiekis sumažėjo 67 proc.
Ląstelių išgyvenamumas padidėjo nuo 58% iki 89%
Jo antioksidacinis mechanizmas yra susijęs su su branduoliniu faktoriumi E2 susijusio 2 faktoriaus (Nrf2) kelio aktyvavimu. Genų lustų analizė parodė, kad pasroviui esantys Nrf2 genai (pvz., HO-1 ir GCLC) po vartojimo buvo sureguliuoti 3-5 kartus, sudarant ilgalaikį antioksidacinį poveikį. Dėl šios savybės jis gerai veikia išemijos-reperfuzijos pažeidimo modelyje – smegenų infarkto tūris sumažėja 42%, o neurologinio deficito balas sumažėja 51%.
Naudojimo standartai ir optimizavimo strategijos
Standartinis gydymo planas
Dozės gradientas:
Kognityvinis gerinimas: 10-20 mg per parą, geriama dviem dozėmis
Neuroprotekcija: 30mg/d, kartu su vitaminu E 400IU/d
Atsigavimas po traumos: 40 mg/d (vartoti prižiūrint)
Vaistų vartojimo grafikas: Rekomenduojama vartoti 12 savaičių kaip vieną gydymo kursą ir 2 savaites nutraukti vaistų vartojimą tarp kiekvieno kurso, kad būtų išvengta receptorių desensibilizacijos. 2024 m. atliktas ilgalaikis-toliau{4}}tyrimas parodė, kad protarpiais vartojamų vaistų grupės (po 4 savaičių nutraukimas 2 savaitėms) kognityvinis palaikomasis poveikis buvo geresnis nei nuolatinio gydymo grupės (p=0.04).
Efektyvumą didinantis derinio planas
Cholinerginis stiprinimas: kai naudojamas kartu su 300 mg/d alfa GPC, jis gali pagerinti darbinės atminties užduočių tikslumą 23 % (palyginti su 14 % monoterapijos grupėje).
Antioksidacinė sinergija: kartu su 200 mg/d kofermento Q10 gali sumažinti MDA koncentraciją serume 31 % ir padidinti SOD aktyvumą 19 %.
Neuroplastiškumo skatinimas: derinant su Omega-3 riebalų rūgštimis (EPA 1000mg+DHR 500mg), jūrų arkliukų kūno tūris po 6 mėnesių padidėjo 2,1%, žymiai geriau nei monoterapijos grupėje (0,7%).
Rinkos modelis ir reguliavimo dinamika
Pasaulinė reguliavimo klasifikacija
Rusija: įtrauktas į medicininį draudimą pažintinei reabilitacijai po smegenų traumos kaip receptinis vaistas.
Jungtinės Valstijos: klasifikuojama kaip nekontroliuojama medžiaga pagal Federalinį maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymą, tačiau FDA nepatvirtinta naudoti medicinoje, klasifikuojama kaip „pilkosios zonos“ produktas.
ES: kai kurios šalys (pvz., Lenkija ir Bulgarija) leidžia prekiauti maisto papildais, tačiau jie turi būti ženklinami įspėjimu „neįvertino FDA“.
Kokybės kontrolės standartai
Grynumo reikalavimai: USP standartai reikalauja ne mažiau kaip 98,5 %, sunkiųjų metalų kiekis turi būti mažesnis arba lygus 10 ppm ir tirpiklių likučiai (chloroformas, etanolis) pagal ICH gaires.
Stabilumo testas: pagreitintas testas (40 laipsnių / 75 % santykinis drėgnis) parodė, kad per 12 mėnesių tablečių kiekis sumažėjo 2,3 % arba mažiau, o kapsulių kiekis sumažėjo 3,1 % arba mažiau.
Bioekvivalentiškumas: FDA reikalauja, kad po liežuviu vartojamų tablečių ir geriamųjų preparatų Cmax santykis būtų 80–125 %, o AUC santykis – 85–115 %.
Klinikinė vertėNoopept kapsulėskaip naujos kartos pažinimo stipriklis buvo preliminariai patvirtintas, tačiau ilgalaikius saugos duomenis dar reikia tobulinti{0}}. Tiksliosios medicinos laikais individualizuotų vaistų planų, pagrįstų biologiniais žymenimis, sudarymas bus pagrindinis būdas įveikti esamas terapines kliūtis. Ateityje, gilėjant neurologijos mechanizmų tyrimams, šis vaistas turėtų atlikti didesnį vaidmenį neurodegeneracinių ligų profilaktikoje.
Dažnai užduodami klausimai
Kam tinka Noopept?
+
-
Noopept yra galingas nootropinis junginys, žinomas dėl savo pažinimo{0}}savybių. Dėl savo unikalios struktūros jis yra pripažintas už atmintį, mokymąsi ir bendrą psichinį aiškumą.
Kaip Noopept veikia smegenis?
+
-
Tai darydamas, Noopept gali skatinti sinaptinį plastiškumą, palengvindamas naujų jungčių tarp neuronų formavimąsi ir sustiprindamas sinapsinį perdavimą. Manoma, kad ši savybė yra jos gebėjimo pagerinti mokymąsi, atminties konsolidavimo ir pažinimo lankstumo pagrindas.
Ar noopept tave mieguisti?
+
-
Galimas šalutinis noopept poveikis buvo miego sutrikimai (5/31 pacientas), dirglumas (3/31) ir padidėjęs kraujospūdis (7/31) (Neznamov ir Teleshova, 2009). Ikiklinikinių tyrimų veikimo mechanizmai Vienas tyrimas su graužikais parodė, kad noopept prasiskverbė per hematoencefalinį barjerą.
Ar Noopept padeda nuo nerimo?
+
-
Tačiau Noopept sukelia nootropinį poveikį daug mažesnėmis koncentracijomis ir gali būti taikomas esant įvairesnėms patologinėms ligoms; Pavyzdžiui, jis taip pat turi anksiolitinį poveikį ir yra naudojamas nerimo gydymui.
Populiarus Žymos: noopept kapsulės, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, parduoti