Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. yra viena iš labiausiai patyrusių nistatino lašų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Sveiki atvykę į mūsų gamykloje parduodamus didmeninius aukštos kokybės nistatino lašus. Galimas geras aptarnavimas ir priimtina kaina.
Nistatino lašaiGalima suskirstyti į dvi dozavimo formas: akių lašus ir geriamuosius lašus, priklausomai nuo vartojimo būdo ir indikacijų. Pirmoji daugiausia naudojama grybelinėms infekcijoms ant akių paviršiaus, o antroji skirta burnos ertmės, virškinimo trakto ir kitų sričių gleivinės kandidozei. Tai polieninis priešgrybelinis antibiotikas, kuris tapo klasikiniu vaistu grybelinėms infekcijoms gydyti nuo jo išskyrimo ir atradimo iš Streptomyces noursei 1950 m. Jo cheminė struktūra yra konjuguotas polieno makrolidas, kuris grybelio ląstelės membranoje jungiasi prie ergosterolio, pakeičia ląstelės membranos pralaidumą, sukelia tokias svarbias medžiagas kaip poliukso jonai. sukelia grybelinių ląstelių mirtį. Šis vaistas stipriai slopina įprastus patogeninius grybelius, tokius kaip Candida ir Cryptococcus, tačiau yra neaktyvus prieš bakterijas, virusus ir žmogaus ląsteles, todėl yra gana saugus.
Papildoma informacija apie cheminį junginį:
| Produkto pavadinimas | Nistatino milteliai | Nistatino lašai | Nistatino kremas | Nistatino tabletės |
| Produkto tipas | Milteliai | Lašai | Kremas | Planšetinis kompiuteris |
| Produkto grynumas | Didesnis arba lygus 99 % | Didesnis arba lygus 99 % | Didesnis arba lygus 99 % | Didesnis arba lygus 99 % |
| Gaminio specifikacijos | Pritaikoma | Pritaikoma | Pritaikoma | Pritaikoma |
| Produkto pakuotė | Pritaikoma | Pritaikoma | Pritaikoma | Pritaikoma |
Mūsų gaminio forma
Nistatino +. COA
 |
||
Analizės sertifikatas |
||
|
Sudėtinis pavadinimas |
Nistatinas | |
|
CAS Nr. |
1400-61-9 | |
|
Įvertinimas |
Farmacinės klasės | |
|
Kiekis |
Pritaikyta | |
|
Pakuotės standartas |
Pritaikyta | |
| Gamintojas | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partijos Nr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
sausio 12 dth 2025 |
|
|
EXP |
sausio 8 dth 2029 |
|
|
Struktūra |
|
|
| BANDYMO STANDARTAS | GB/T24768-2009 Pramonė. Stnndard | |
|
Prekė |
Įmonės standartas |
Analizės rezultatas |
|
Išvaizda |
Balti arba beveik balti milteliai |
Susitaikė |
|
Vandens kiekis |
Mažiau arba lygus 4,5 % |
0.30% |
| Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 1,0 % |
0.15% |
|
Sunkieji metalai |
Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Grynumas (HPLC) |
Didesnis arba lygus 99,0 % |
99.5% |
|
Viena priemaiša |
<0.8% |
0.48% |
|
Likučiai užsidegus |
<0.20% |
0.064% |
|
Bendras mikrobų skaičius |
Mažiau arba lygus 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mažesnis arba lygus 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanolis (pagal GC) |
Mažiau nei arba lygus 5000 ppm |
400 ppm |
|
Sandėliavimas |
Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje -20 laipsnių temperatūroje |
|
|
|
||
Nistatino lašai, kaip klasikinis priešgrybelinis vaistas, nuo pirmojo patvirtinimo Kanadoje 1971 m. tapo vienu iš labiausiai mėgstamų vaistų nuo gleivinės kandidozės. Pagrindinis jo veikimo mechanizmas yra jungtis su ergosteroliu grybelių ląstelių membranoje, sutrikdyti membranos pralaidumą ir sukelti ląstelių turinio nutekėjimą, dėl kurio ląstelė miršta. Pagal dozavimo formų skirtumus, Drops galima suskirstyti į dvi kategorijas: akių lašus ir geriamuosius lašus, skirtus grybelinėms infekcijoms akių paviršiuje ir gleivinės kandidozei virškinamajame trakte, burnos ertmėje ir kitose srityse. Žvelgiant iš klinikinio taikymo perspektyvos, toliau sistemingai apibendrinamos jo indikacijos ir gydymo taškai.
1. Grybelinis keratitas
Patogeninės savybės: sukelia siūliniai grybai, tokie kaip Fusarium ir Aspergillus, dažniausiai aptinkami žemės ūkio traumų ar ragenos kontaktinių lęšių nešiotojams.
Klinikinės apraiškos: ragenos opa su palydoviniais pažeidimais, priekinės kameros abscesu ir švelniais skausmo bei dirginimo simptomais, palyginti su bakteriniu keratitu.
Terapinis mechanizmas: Nistatino akių lašai daro antibakterinį poveikį, nes keičia grybelių ląstelių membranų pralaidumą, tačiau dėl prasto ragenos barjero prasiskverbimo, norint išlaikyti efektyvią akių paviršiaus koncentraciją, reikia vartoti dažnai (kartą per valandą).
Klinikiniai įrodymai: Kanados NILSTAT geriamųjų lašų (100 000 V/mL) instrukcijose aiškiai nurodyta, kad preparatas gali būti naudojamas akių paviršiaus grybelinėms infekcijoms gydyti, tačiau norint pagerinti veiksmingumą, jį reikia derinti su flukonazolo akių lašais (du kartus per dieną).
Dėmesio: daugiau kaip 200 V per kartą subknjunktyvinė nistatino injekcija gali sukelti junginės nekrozę, todėl klinikinėje praktikoje pirmenybė teikiama vietiniams akių lašams.
2. Grybelinis konjunktyvitas
Didelės rizikos veiksniai: ilgalaikis kortikosteroidų akių lašų vartojimas, imunosupresijos būklė (pvz., ŽIV infekcija, po organų transplantacijos).
Pagrindiniai diagnostikos punktai: Konjunktyvo perkrova, kurią lydi sūrios išskyros, o ragenos grandymo mikroskopija atskleidžia hifus.
Gydymo planas: Nistatino akių lašai (100000 V/mL) 4 kartus per dieną 2-4 savaites. Palengvėjus simptomams, gydymą reikia tęsti iki 48 valandų po to, kai pasėlis tampa neigiamas.
Kombinuotas gydymas: Sunkios būklės pacientams mikonazolo akių tepalas (3 kartus per dieną) gali būti naudojamas kartu, siekiant pagerinti vaisto prasiskverbimą dėl jo lipofiliškumo.
3. Prevenciniai vaistai
Taikomi scenarijai:
Po ragenos transplantacijos (ypač prasiskverbiančios keratoplastikos)
Ilgalaikis plataus spektro{0}}antibiotikų akių lašų naudojimas
Po dirbtinės akiduobės implantacijos
Vaistų planas: Nistatino akių lašai du kartus per dieną, galioja iki didelės-rizikos laikotarpio pabaigos (paprastai 4–6 savaites).
Geriamųjų lašų indikacijos: kertinis virškinamojo trakto ir burnos kandidozės gydymas
1. Burnos kandidozė (pienligė)
Epidemiologija: didelis kūdikių ir mažų vaikų (dėl nesubrendusios imuninės sistemos), vyresnio amžiaus žmonių (dėl sumažėjusios seilių sekrecijos) ir ŽIV užsikrėtusių asmenų (CD{0}}T ląstelių) dažnis.<200/μ L).
klinikinis pasireiškimas:
Kūdikiai ir maži vaikai: baltos dėmės ant skruostų gleivinės ir liežuvio paviršiaus, o po priverstinio ištrynimo pastebima eritema
Suaugusiesiems: įtrūkę burnos kampai, skonio praradimas, rijimo skausmas
Gydymo principas:
Kūdikiams ir mažiems vaikams: 1 ml (100 000 V) kiekvieną kartą, 4 kartus per dieną, lašinti į burną ir skalauti 30 sekundžių
Suaugusiesiems: 2 ml (200 000 V) kiekvieną kartą, 4 kartus per dieną, po valgio, siekiant sumažinti virškinimo trakto dirginimą
Gydymo eiga: Tęskite gydymą 48 valandas po to, kai išnyks simptomai, kad išvengtumėte pasikartojimo.
Klinikiniai įrodymai: DailyMed duomenų bazė rodo, kad Nystatin geriamosios suspensijos efektyvumas gydant burnos kandidozę yra 85–90%, tačiau reikia būti atsargiems ir vengti vartoti kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio (metalo jonai gali sumažinti vaisto aktyvumą).
2. Dantų stomatitas
Patogenezė: Candida kolonizacija ant protezo pagrindo paviršiaus sukelia gleivinės uždegimą. Pagrindiniai gydymo taškai:
Kiekvieną dieną prieš miegą išimkite protezus ir pamirkykite 2% natrio bikarbonato tirpale
Nistatino lašai(2 ml kiekvieną kartą) reikia lašinti ant protezo pagrindo paviršiaus ir dėvėti prieš pabudimą kitą rytą.
Individualūs nešiojamųjų kompiuterių sprendimai
Kombinuotas chlorheksidino burnos skalavimo skystis (0,12%) du kartus per dieną, siekiant padidinti antibakterinio spektro aprėptį.
3. Stemplės kandidozė
Didelės rizikos grupės: AIDS pacientai (CD{0}}T ląstelės<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Klinikinės apraiškos: disfagija, skausmas už krūtinkaulio ir endoskopijos metu matoma balta pseudomembrana.
Gydymo planas:
Lengvi simptomai: lašai (500 000 V kiekvieną kartą, 4 kartus per dieną) geriami 14-21 dieną
Sunkus: flukonazolo (200 mg per parą) vartojimas kartu iki 7 dienų po simptomų palengvėjimo.
Dėmesio: reikia atmesti galimybę kartu susirgti citomegalovirusiniu ezofagitu ir, jei reikia, atlikti viruso kiekio tyrimą.
4. Virškinimo trakto kandidozė
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 mg per dieną).
Diagnostikos kriterijai:
Gastroskopijos/kolonoskopijos biopsija rodo hifus
Išmatų kultūra teigiama Candida bakterijoms
Išskirkite infekcijas, kurias sukelia kiti patogenai
Gydymo parinktys:
Lašai (1 mln. V kiekvieną kartą, 4 kartus per dieną) per burną, kartu su flukonazolo (400 mg per parą) infuzija į veną
Gydymo kursą reikia pratęsti iki 4-6 savaičių ir stebėti kepenų bei inkstų funkciją.
5. Prevenciniai vaistai
Taikomi scenarijai:
Organų transplantacijos gavėjai (ypač plaučių persodinimo, plonosios žarnos transplantacijos)
Indukcinės hematologinių navikų chemoterapijos metu
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 dienos)
Vaistų planas: Lašai (200 000 V kiekvieną kartą, 3 kartus per dieną) per burną, vartojami 1 savaitę pasibaigus didelės -rizikos laikotarpiui.
1. Makšties kandidozė
Gydymo aplinkybės: Nors geriamieji lašai nėra standartinė indikacija, klinikinėje praktikoje jie dažnai naudojami makšties paraudimui.
Vaistų planas:
Atskieskite 10 ml lašų (1 mln. V) 50 ml šilto vandens
Makšties drėkinimas kartą per dieną 7 dienas
Terapinio poveikio įrodymas: Remiantis Quick Ask Doctor platformos duomenimis, šio režimo išgydymo greitis yra apie 70%, tačiau norint pagerinti veiksmingumą, jį reikia derinti su klotrimazolo žvakutėmis (500 mg, vienkartinė makšties dozė).
2. Odos kandidozė
Taikomi scenarijai:
Vystyklų bėrimas kartu su Candida infekcija
Pirštų erozijos tipo tinea pedis
Gydymo planas:
Išoriškai tepkite lašus ir cinko oksido tepalą (1:1 mišinys) 3 kartus per dieną, gydymas 2 savaites
Mechanizmo analizė: Cinko oksidas gali sudaryti apsauginę plėvelę, padidinančią vietinį vaistų sulaikymo laiką.
3. Kombinuotas priešgrybelinis gydymas
Vaistams{0}}atsparių padermių gydymas:
Flukonazolui atsparioms Candida albicans gali būti vartojami kartu lašai (geriamieji) ir vorikonazolas (200 mg du kartus per dieną).
Gydymo kursą reikia pratęsti iki 4-6 savaičių, reguliariai stebėti kepenų ir inkstų funkciją
Sinergetinis mechanizmas: nistatinas gali padidinti azolo vaistų tarpląstelinį pralaidumą, sutrikdydamas grybelių ląstelių membranas.
Nistatino lašaivaidina nepakeičiamą vaidmenį gydant akių ir gleivinės grybelines infekcijas dėl didelio efektyvumo, mažo toksiškumo ir mažos kainos. Jo indikacijos apima daugybę sričių, nuo įprastos burnos kandidozės iki retos virškinimo trakto kandidozės, o jo klinikinio taikymo ribos nuolat plečiamos dėl dozavimo formų naujovių, tokių kaip nanoformulos ir liposomų kapsuliavimas.
Vartojimas, dozavimas ir vartojimo planas
1. Akių lašų naudojimas
Koncentracija ir dozavimo forma: Kliniškai dažniausiai naudojama 100 000 V/mL suspensija arba 100 000 V/g akių tepalas.
Akies nukreipimo planas:
Ūminė infekcija: 1-2 lašai per valandą, palaipsniui mažinant iki 4 kartų per dieną po simptomų kontrolės.
Lėtinė infekcija: gerti po 1 lašą 4 kartus per dieną 2-4 savaites.
Kombinuotas gydymas: veiksmingumui sustiprinti galima vartoti pakaitomis su flukonazolo akių lašais (du kartus per dieną) arba mikonazolo akių tepalu.
Subknjunktyvinė injekcija: naudojama tik esant sunkioms infekcijoms, 1000 V vienai injekcijai, turi būti atliekama profesionalaus gydytojo, kad būtų išvengta komplikacijų, tokių kaip junginės nekrozė.
2. Geriamųjų lašų vartojimas
Dozavimo forma ir specifikacijos: Geriamieji lašai paprastai yra geltona 100 000 V/mL suspensija, kurioje yra vanilės saldiklio, kad pagerintų skonį.
Dozavimo planas:
Kūdikiams ir mažiems vaikams: 1 ml (100 000 V) kiekvieną kartą, 4 kartus per dieną, lašinti į burną ir 30 sekundžių skalauti prieš nuryjant.
Vaikams ir suaugusiems: 2 ml (200 000 V) kiekvieną kartą, 4 kartus per dieną, po valgio, siekiant sumažinti virškinimo trakto dirginimą.
Sunki infekcija: dozę galima padidinti iki 500 000 V vienai dozei 4 kartus per dieną, tačiau reikia stebėti nepageidaujamas reakcijas.
Vaistų patarimai:
Prieš vartojimą gerai suplakite, kad vaistas pasiskirstytų tolygiai.
Įlašinę į burną, nedelsiant negerkite ar nevalgykite, kad pailgėtų vaisto ir gleivinės sąlyčio laikas.
Dantų protezus nešiojantys asmenys turi išimti protezus prieš vartojant vaistus, juos išvalyti ir pamirkyti 2% natrio bikarbonato tirpale.
Nepageidaujamos reakcijos ir saugumas
1. Nepageidaujamos akių lašų reakcijos
Vietinė stimuliacija: apie 10–20 % pacientų gali pasireikšti trumpalaikis junginės užgulimas, deginimo pojūtis ar svetimkūnio pojūtis, kuris paprastai praeina savaime per 1–2 savaites po vaisto vartojimo.
Junginės pažeidimas: po junginės injekcijos dozės, viršijančios 200 V vienai injekcijai, gali sukelti junginės nekrozę, todėl būtina griežtai kontroliuoti injekcijų dozes.
Alerginės reakcijos: Retos, bet gali sukelti kontaktinį dermatitą arba alerginį konjunktyvitą, pasireiškiantį paraudimu, niežuliu ir akių vokų edema, dėl kurių reikia nedelsiant nutraukti vaistų vartojimą ir pradėti antialerginį gydymą.
2. Vaistų sąveika
Geriamieji lašai:
Sinergetinis poveikis: kartu su plataus{0}}spektro antibiotikais (pvz., cefalosporinais) galima išvengti antrinių grybelinių infekcijų.
Antagonistinis poveikis: Venkite kartu vartoti antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, nes metalų jonai gali prisijungti prie nistatino lašų. ir sumažinti absorbcijos greitį.
Akių lašai:
Sinergetinis poveikis: derinys su azolo grupės priešgrybeliniais vaistais, tokiais kaip flukonazolas ir vorikonazolas, gali padidinti terapinį veiksmingumą.
Antagonistinis poveikis: venkite{0}}ilgalaikio derinio su kortikosteroidų akių lašais, nes pastarieji gali slopinti vietinį imuninį atsaką ir pabloginti grybelines infekcijas.
Ypatingos populiacijos
Nėščios moterys
Nistatino lašų saugumas nėštumo metu nebuvo išsamiai ištirtas. Tačiau, remiantis ribotais turimais duomenimis ir maža sistemine nistatino absorbcija, kai jis vartojamas lokaliai arba per burną, paprastai manoma, kad jį saugu vartoti nėščioms moterims, kai nauda yra didesnė už galimą riziką. Nėščios moterys, prieš vartodamos nistatino lašus, turėtų pasitarti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kad aptartų galimą riziką ir naudą.
Krūtimi maitinančios moterys
Tikimasi, kad vartojant per burną nistatinas reikšmingas kiekis nepateks į motinos pieną. Todėl paprastai manoma, kad jį saugu vartoti krūtimi maitinančioms moterims. Tačiau svarbu stebėti, ar kūdikiui neatsiranda nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip viduriavimas ar bėrimas, ir, jei kyla kokių nors rūpesčių, pasikonsultuoti su sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Vaikų pacientai
Nistatino lašai dažniausiai skiriami vaikams, įskaitant kūdikius ir mažus vaikus, burnos kandidozei gydyti. Dozė paprastai koreguojama atsižvelgiant į kūno svorį arba amžių, o suspensiją galima lengvai suleisti švariu pirštu arba medvilniniu tamponu. Vaikai turi būti atidžiai stebimi, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių, o tėvai ar globėjai turi būti instruktuoti, kaip tinkamai vartoti vaistą ir dozuoti.
Senyvo amžiaus pacientai
Senyvi pacientai gali būti jautresni šalutiniam nistatino lašų poveikiui, ypač virškinimo trakto simptomams, tokiems kaip pykinimas ir viduriavimas. Todėl svarbu pradėti nuo mažos dozės ir palaipsniui didinti, kiek toleruojama. Senyvus pacientus taip pat reikia stebėti, ar neatsiranda dehidratacijos ar elektrolitų pusiausvyros sutrikimo požymių, kurie gali atsirasti dėl šalutinio poveikio virškinimo traktui.
Populiarus Žymos: nistatino lašai, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, dideliais kiekiais, parduoti