Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. yra viena iš labiausiai patyrusių karnozino tablečių gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Sveiki atvykę į mūsų gamykloje parduodamas didmenines aukštos kokybės karnozino tabletes. Galimas geras aptarnavimas ir priimtina kaina.

Karnozino tabletėsyra aukščiausios kokybės maisto papildas su natūraliu dipeptidu -alanil{1}}L-histidinu – junginiu, turinčiu gerai-dokumentuotų antioksidantų, anti-glikacijos ir pH{5}}buferio savybių. „Bloomtechz“ gamina standartizuoto 250 mg ir 500 mg stiprumo farmacinio-karnozino tabletes, gaminamas laikantis griežtų GMP sąlygų, užtikrinant visišką partijos atsekamumą ir trečiosios šalies grynumo, sunkiųjų metalų ir mikrobų kiekio testus. Mūsų tabletės sukurtos optimaliam stabilumui ir biologiniam prieinamumui užtikrinti, o enterinės{12}}dangos galimybės sumažina serumo karnozinazės skilimą ir padidina sisteminį tiekimą.

Mūsų gaminių forma

Carnosine Tablets price list | Bloomtechz

Method of Analysis | Bloomtechz

Karnozino COA


Analizės sertifikatas
Sudėtinis pavadinimas	Karnozinas
Įvertinimas	Farmacinės klasės
CAS Nr.	305-84-0
Kiekis	18g
Pakuotės standartas	PE maišelis + Al folijos maišelis
Gamintojas	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partijos Nr.	202601090055
MFG	2026 m. sausio 9 d
EXP	2029 m. sausio 8 d
Struktūra
Prekė	Įmonės standartas	Analizės rezultatas
Išvaizda	Balti arba beveik balti milteliai	Susitaikė
Vandens kiekis	Mažiau nei arba lygus 5,0 %	0.88%
Praradimas džiovinant	Mažiau arba lygus 1,0 %	0.54%
Sunkieji metalai	Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm	N.D.
Grynumas (HPLC)	Didesnis arba lygus 99,0 %	99.66%
Viena priemaiša	<0.8%	0.63%
Bendras mikrobų skaičius	Mažiau arba lygus 750 cfu/g	637
E. Coli	Mažesnis arba lygus 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanolis (pagal GC)	Mažiau nei arba lygus 5000 ppm	655 ppm
Sandėliavimas	Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje žemiau -20 laipsnių

Stabilumo profilis

L-karnozino stabilumas kietose geriamosiose vaisto formose priklauso nuo jam būdingų fizikinių ir cheminių savybių kaip cviterioniniam dipeptidui.

-alanil-L-histidino jungtis yra jautri hidroliziniam skilimui, ypač esant aukštai temperatūrai ir drėgmei, todėl susidaro aminorūgštys -alaninas ir L-histidinas. Be to, histidino liekanos imidazolo žiedas yra linkęs į oksidacinį skaidymąsi, kai ilgai veikiamas atmosferos deguonies ir šviesos, todėl gali susidaryti histaminas ir kiti skilimo šalutiniai produktai. Šie degradacijos būdai reikalauja išsamios, daugiasluoksnės stabilumo valdymo strategijos nuo žaliavų tvarkymo iki galutinio produkto galiojimo laiko.

Būdingi skilimo mechanizmai L-karnozinas pasižymi pH-priklausomu stabilumu vandeninėje aplinkoje, o didžiausias stabilumas stebimas nuo šiek tiek rūgštaus iki neutralaus diapazono (pH 5,5–7,0).

Už šio diapazono peptidinės jungties hidrolizė, katalizuojama rūgščių -arba bazių-, žymiai pagreitėja. Kietoje būsenoje pagrindinis skilimo veiksnys yra drėgmės -tarpininkaujama hidrolizė, kai adsorbuotos vandens molekulės palengvina amido karbonilo anglies nukleofilinį puolimą. Šios reakcijos greitis atitinka Arrheniuso kinetiką, o skilimo greitis padvigubėja kas 10 laipsnių padidėjus laikymo temperatūrai.

Dipeptidas taip pat jautrus pėdsakų metalų jonams, ypač vario (Cu²⁺) ir geležies (Fe³⁺), kurie gali katalizuoti oksidacinį skaidymą per Fenton{0}} tipo reakcijas, generuojančias hidroksilo radikalus. Šis metalo -katalizuojamas oksidacijos kelias yra ypač svarbus gamybos metu, kai sąlytis su nerūdijančio plieno įrangos paviršiais turi būti atidžiai kontroliuojamas.

Žaliavos stabilumo kontrolė

„Bloomtechz“ įdiegia griežtus žaliavų stabilumo protokolus, skirtus L-karnozino API, prieš gamindama planšetinį kompiuterį. Kristaliniai milteliai laikomi dvigubais -pamušalais polietileno maišeliuose laminuotose aliuminio folijos talpyklose, užtikrinančiose veiksmingą barjerą nuo drėgmės garų perdavimo (WVTR).<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Kiekviena API partija periodiškai pakartotinai tikrinama pagal ICH Q1A(R2) gaires, tapatybė patvirtinama FT-IR spektroskopija ir grynumas tikrinamas HPLC. Susijusių medžiagų (visų skilimo produktų suma) priimtinumo kriterijus nustatytas kaip 1,0 % arba lygus pagal ploto normalizavimą,

gerokai žemiau ICH Q3A(R2) identifikavimo slenksčio – 0,10 % bet kurios atskiros nežinomos priemaišos. Nuostoliai džiovinant kontroliuojami iki 0,5% arba mažesnis, užtikrinant minimalią likutinę drėgmę, kuri vėlesnio apdorojimo metu gali sukelti hidrolizinį skilimą.

Formulės stabilizavimo strategija

„Bloomtechz Carnosine Tablets“ taiko kelių{0}}komponentų stabilizavimo metodą, optimizuotą atliekant sistemingus pagalbinių medžiagų suderinamumo tyrimus, atliekamus pagal ICH Q1A(R2) priedo gaires.

Pagalbinių medžiagų pasirinkimo pagrindimas: Mikrokristalinė celiuliozė (MCC) yra pagrindinis skiediklis, parinktas dėl mažo higroskopiškumo (pusiausvyros drėgmės kiekio).<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

pH mikroaplinkos kontrolė: Kompozicija sukurta palaikyti tabletės mikroaplinką pH 6,0–6,5, ty didžiausio karnozino stabilumo sritį. Tai pasiekiama kruopščiai parenkant pagalbines medžiagas, kurių pH profilis yra suderinamas, ir, jei reikia, įtraukiant minimalias buferines medžiagas. Galutinis tabletės pH tikrinamas suspensijos metodu (10 % m/t išvalytame vandenyje) kaip proceso kokybės kontrolės dalis.

Drėgmės valdymas: visos gamybos operacijos, susijusios su nepadengtu produktu, atliekamos klasifikuotose švariose patalpose, kuriose rasos taškas{0}}kontroliuojamas vėdinimo sistemomis, kuriose palaikomas mažesnis arba lygus 10 laipsnių rasos taškas (apytiksliai<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Pakavimo barjerų sistemos

Pakavimo sistema yra pagrindinė apsauga nuo aplinkos blogėjimo veiksnių per visą produkto galiojimo laiką. „Bloomtechz“ siūlo tris patvirtintas pakuotės konfigūracijas, kurių kiekviena parenkama pagal barjero veikimo duomenis ir tikslinės rinkos reikalavimus.

HDPE butelių sistema: Farmacinio -klasės didelio- tankio polietileno buteliai (vandens garų pralaidumo greitis mažesnis arba lygus 0,5 g/m² per dieną, esant 38 laipsniams / 90 % santykiniam drėgniui) su vaikų -atspariais, nepažeidžiamais polipropileno dangteliais. Rinkose, kuriose yra didelė aplinkos drėgmė, buteliai tiekiami su integruotais džiovinimo balionėliais, kuriuose yra silikagelio arba molekulinio sieto sausiklio, arba su sausikliu{8}}pamuštais dangteliais su integruota drėgmei atsparia membrana. Indukciniai{10}}sandari aliuminio folijos vidiniai sandarikliai suteikia papildomą hermetišką barjerą iki pirmojo atidarymo.

Aliuminio{0}}aliuminio lizdinių plokštelių sistema: šaltai{0}}formuotos aliuminio-aliuminio lizdinės plokštelės, kuriose naudojamas 250 μm aliuminio pagrindo sluoksnis ir 60 μm aliuminio dengiamoji folija, užtikrinanti iš esmės nulinį drėgmės garų pralaidumą (WVTR<0.01 g/m²/day) and complete light protection. This configuration is recommended for tropical climate zones (ICH Climatic Zone IVb: 30°C/75% RH) and for products requiring extended shelf life claims beyond 24 months.

Vieneto{0}}Dozės paketėlio sistema: atskiri folijos paketėliai, pagaminti iš PET/aliuminio/PE laminato (bendras storis 120–150 μm), skirti vienkartiniam naudojimui. Kiekvienas paketėlis turi nepriklausomą barjerinę sistemą, kuri pašalina laipsniško drėgmės patekimo riziką, kai iš dalies suvartojama kelių dozių talpyklė.

Visos pakuotės konfigūracijos įvertinamos pagal USP<1663>ir<1664>gaires, kad būtų užtikrinta, kad pakavimo medžiagos ir karnozino sudėtis nebūtų sąveika, kuri galėtų pakenkti produkto kokybei arba saugai.

Nuorodos

[1]Hipkiss, AR (2009). "Karnozinas ir galimi jo vaidmenys mityboje ir sveikatai".Maisto ir mitybos tyrimų pažanga, 57, 87–154.

[2]Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC ir kt. (2007). " -Alanino papildai padidina karnozino kiekį raumenyse ir pagerina{10}}elitinių sprinterių didelio intensyvumo pratimų rezultatus."Taikomosios fiziologijos žurnalas, 103(5), 1689–1695.

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G. ir Derave, W. (2013). "Karnozino fiziologija ir patofiziologija".Fiziologinės apžvalgos, 93(4), 1803–1845.

[4]Scheuller, M. ir Derave, W. (2020). "Geriamasis karnozino papildymas: biologinis prieinamumas, metabolizmas ir funkciniai rezultatai."Amino rūgštys, 52(6-7), 897–912.

[5]Gariballa, S. ir Sinclair, AJ (2000). „Karnozinas: galimi terapiniai pritaikymai gydant su amžiumi susijusias ligas“.Mitybos, sveikatos ir senėjimo žurnalas, 4(4), 231–235.

Dažnai užduodami klausimai

Koks yra MOQ ir pristatymo laikas?

Bloomtechz palaiko partnerius kiekviename verslo plėtros etape. Standartinės karnozino tabletės (250 mg/500 mg HDPE buteliuose) turi 500 butelių MOQ, idealiai tinka naujiems prekių ženklams, patvirtinantiems rinkos paklausą su minimalia atsargų rizika. Privačios prekės ženklo ar individualių formų projektams reikalingas 1 000 butelių MOQ vienam SKU.

Ar palaikote privačių prekių ženklų ir pasirinktines formules?

Taip, „Bloomtechz“ teikia privačių prekių ženklų gamybos paslaugas iki galo- iki-. Mūsų pasiūlymas apima pasirinktinio planšetinio kompiuterio dydžio ir formos pasirinkimą, formulės koregavimą pagal jūsų produkto padėtį, individualų pakuotės dizainą ir spausdinimą su atitikties etiketėmis peržiūra ir brūkšninio kodo integravimą. Mūsų techninio palaikymo komanda koordinuoja visus etapus nuo pradinės konsultacijos iki galutinio supakuoto produkto pristatymo, užtikrindama skaidrų bendravimą ir{4}}laiku užbaigimą.

Kokie normatyviniai dokumentai ir kokybės sertifikatai pateikiami su kiekvienu užsakymu?

Kiekviena partija pristatoma kartu su pilnu reglamentuojančiu paketu: konkretus-partijos COA, GMP atitikties sertifikatas, MSDS, nemokamo pardavimo sertifikatas, kilmės sertifikatas ir išsamios produkto specifikacijos lapai, įskaitant sudedamųjų dalių deklaracijas ir alergenų pranešimus. Dėl konkrečių reguliavimo būdų teikiame NDI pranešimų medžiagą, skirtą JAV, naujojo maisto paramos ES ir Health Canada NPN pateikimo šablonus.

Kaip tvarkote tarptautinį siuntimą ir užtikrinate produkto vientisumą?

Bendradarbiaujame su pirmaujančiais ekspeditoriais, kad užtikrintume saugų ir efektyvų pristatymą visame pasaulyje. Mėginiai ir bandomosios siuntos iki 100 kg siunčiamos per DHL/FedEx/UPS su 5–7 dienų pristatymu nuo -iki{5}} durų. Vidutinės apimties užsakymai (100–500 kg) gabenami oro transportu su 7–12 dienų tranzitu. Masiniai užsakymai (500 kg ir daugiau) gabenami jūriniu kroviniu 20 pėdų/40 pėdų konteineriuose su 15–35 dienų tranzitu, priklausomai nuo maršruto.

Kokią pagalbą po{0}}pardavimo teikia „Bloomtechz“, išskyrus produktų tiekimą?

Kiekvienas klientas gauna specialų paskyros valdytoją kaip vienintelį kontaktinį asmenį, koordinuojantį mūsų tyrimų ir plėtros, kokybės užtikrinimo, gamybos ir logistikos skyrius. Teikiame nuolatines technines konsultacijas, įskaitant formulės gaires, stabilumo testavimo protokolo kūrimą, reguliavimo palaikymą ir rinkodaros teiginių pagrindimą, pagrįstą paskelbta literatūra.

Populiarus Žymos: karnozino tabletės, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, parduoti