1,5-dimetilheksilaminas, taip pat žinomas kaip DMHA arba 2-aminoizoheptanas, yra stimuliatorius, kuris pastaraisiais metais buvo naudojamas maisto papilduose ir gaminiuose prieš treniruotę, siekiant atkreipti dėmesį. Taip pat su daugeliu medžiagų, naudojamų gerovės ir sveikatingumo pramonėje, svarbu suprasti gaires, apimančias šį junginį, kad būtų užtikrintas saugumas ir nuoseklumas. Šiame straipsnyje išnagrinėsime skirtingas gaires, taikomas 1,5-dimetilheksilaminui, jo teisėtą būseną įvairiose vietose ir pasekmes gamintojams bei pirkėjams.
Pateikiame 1,5-dimetilheksilaminą. Išsamias specifikacijas ir gaminio informaciją rasite šioje svetainėje.
Žinodami apie 1,5-dimetilheksilaminą ir jo naudojimą
Labai svarbu suprasti, kas yra 1,5-dimetilheksilaminas ir kodėl jis naudojamas prieš nagrinėjant taisykles. Šis sintetinis alifatinis aminas, panašus į amfetaminą ir 1,3-dimetilamilaminą, yra stimuliatorius. Priimta pasiūlyti tokius efektus kaip energijos išplėtimas, geresnė koncentracija ir troškimo nuslėpimas, todėl tai yra žinoma priemonė prieš treniruotę ir svorio mažinimo priemones.
1,5-Dimetilheksilaminas, kuris iš pradžių buvo sukurtas kaip nosies užgulimą mažinantis preparatas, vėliau buvo panaudotas dėl stimuliuojančių savybių. Dėl savo cheminės struktūros jis gali kirsti hematoencefalinį barjerą, galbūt paveikti neuromediatorių kiekį ir sukelti stimuliuojantį poveikį. Kad ir kaip būtų, kyla didžiulis susirūpinimas dėl šių pajėgumų saugumo ir netinkamo panaudojimo galimybių. Todėl administracinės agentūros iš viso pasaulio ištyrė junginį. Atsižvelgiant į šias problemas, buvo daugiau gairių ir jų laikymosi, o tai pabrėžia, kaip svarbu žinoti, kaip tai reiškia pirkėjo gerovei ir prekių, kuriose yra jo yra, saugumui.
Reguliavimo statusas Jungtinėse Amerikos Valstijose
1,5-dimetilheksilamino reguliavimo aplinka Jungtinėse Valstijose vystosi ir yra sudėtinga. Maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtino DMHA naudojimo maisto papilduose. Tiesą sakant, FDA perdavė įspėjamuosius laiškus organizacijoms, reklamuojančioms prekes, kuriose yra1,5-dimetilheksilaminas, nurodant, kad jis neatitinka dietos nustatymo prasmės pagal 1994 m. Dietos gerinimo gerovės ir mokymo įstatymą (DSHEA).
FDA mano, kad 1,5-dimetilheksilaminas yra arba kita dietą fiksuojanti medžiaga (NDI), kurios saugumui užtikrinti trūksta duomenų, arba pavojinga medžiaga, pridėta prie maisto. Dėl to Federalinis maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymas gaminius, kurių sudėtyje yra šio junginio, gali klasifikuoti kaip suklastotus.
1,5-dimetilheksilamino teisinis statusas išlieka tikrai silpnas, nepaisant šių įspėjimų. Kai kurie gamintojai teigia, kad dėl natūralaus jo buvimo konkrečiuose augaluose jis gali tapti maisto sudedamąja dalimi. Šis atvejis yra užginčytas, o FDA nepripažino šio teiginio tinkamu įrodymu dėl jo teisėto naudojimo papilduose.
Tarptautinės taisyklės ir apribojimai
Administracinis statusas1,5-dimetilheksilaminasiš esmės keičiasi įvairiose tautose ir srityse. Kai kuriose vietose jis yra aiškiai uždraustas, o kitur patenka į pilkąją reguliavimo zoną.
Jo padėties įvairiuose pasaulio regionuose apžvalga pateikiama čia:
Europos Sąjunga:
Europos sanitarijos tarnyba (EMST) nepatvirtino 1,5-dimetilheksilamino kaip protingo maisto tvirtinimo. Dėl to produktai, kurių sudėtyje yra DMHA, negali būti teisėtai parduodami kaip maistas ar maisto papildai ES.
01
Kanada:
„Health Canada“ nepatvirtino 1,5-dimetilheksilamino naudoti papilduose. Jis laikomas vaistu ir norint jį parduoti ar parduoti Kanadoje, jam reikės leidimo.
02
Australija:
Atkuriamųjų produktų organizacija (TGA) įtraukė 1,5-dimetilheksilaminą į medžiagų, kurias draudžiama naudoti sporte, sąrašą. Draudžiama jį naudoti plataus vartojimo prekėse, nes tai yra 10 sąrašo medžiaga.
03
Jungtinė Karalystė:
JK laikėsi pozicijos, panašios į ES po „Brexit“. Maisto gairių organizacija (FSA) nepalaikė 1,5-dimetilheksilamino kaip protingo maisto, todėl jo naudojimas maisto papilduose yra neteisėtas.
04
Japonija:
Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerija nepatvirtino 1,5-dimetilheksilamino naudoti maisto papilduose ar maisto produktuose.
05
Šios skirtingos taisyklės sukuria sudėtingą aplinką produktų, kurių sudėtyje yra 1,5-dimetilheksilamino, gamintojams ir platintojams. Įmonės, veikiančios tarptautiniu mastu, turi gerai žinoti apie skirtingus teisinius reikalavimus kiekvienoje rinkoje, kad išvengtų reguliavimo problemų.
Be to, Pasaulio dopingo priešas (WADA) įtraukė 1,5-dimetilheksilaminą į draudžiamų medžiagų kiekį. Sportininkai, kurie nesąmoningai vartoja papildus, kurių sudėtyje yra šio junginio, rizikuoja būti diskvalifikuoti iš varžybų, todėl tokia klasifikacija turi reikšmingų pasekmių. 1,5-dimetilheksilamino reglamentavimo dviprasmiškumas sukėlė nuolatines diskusijas maisto papildų pramonėje. Kai kurie pasisako už nuolatinį jo naudojimą, nurodydami jo veiksmingumą ir tvirtindami, kad trūksta įrodymų apie rimtą neigiamą poveikį. Kiti pasisako už griežtesnes taisykles, nurodydami galimą pavojų sveikatai ir būtinybę atlikti išsamesnius saugos vertinimus.
Kadangi tyrimai tęsiasi ir reguliavimo institucijos renka daugiau duomenų, tikėtina, kad aplinkiniai reglamentai1,5-dimetilheksilaminastoliau vystysis. Gamintojai, mažmenininkai ir vartotojai turėtų būti informuoti apie šiuos pakeitimus, kad užtikrintų atitiktį ir saugą. Tiems, kurie užsiima maisto papildų gamyba ar platinimu, labai svarbu glaudžiai bendradarbiauti su reguliavimo ekspertais ir teisiniais patarėjais, kad galėtų naršyti sudėtingame 1,5-dimetilheksilamino kraštovaizdyje. Tai gali apimti kruopštų saugos vertinimą, alternatyvių ingredientų tyrimą arba produktų formulių koregavimą, kad jos atitiktų skirtingų rinkų reglamentus.
Vartotojai turėtų būti atsargūs svarstydami produktus, kurių sudėtyje yra 1,5-dimetilheksilamino. Prieš vartojant papildus, kurių sudėtyje yra šio junginio, patartina pasitarti su sveikatos priežiūros specialistais, ypač atsižvelgiant į neapibrėžtą jo reguliavimo statusą ir galimą pavojų sveikatai.
Išvada
Apibendrinant, taisyklės, taikomos1,5-dimetilheksilaminasyra daugialypės ir labai skiriasi skirtinguose regionuose. Nors kai kuriose srityse jis išlieka populiarus ingredientas, daugelyje jurisdikcijų jos teisinis statusas yra nesaugus. Kadangi papildų pramonė ir toliau vystosi, tikėtina, kad sulauksime daugiau paaiškinimų ir galbūt griežtesnių taisyklių, susijusių su šiuo prieštaringai vertinamu junginiu. Ateinančiais metais visoms suinteresuotosioms šalims bus labai svarbu būti informuotam ir teikti pirmenybę saugai.
Nuorodos
1. Maisto ir vaistų administracija. „FDA įspėjamieji laiškai ir DMHA tyrimų rezultatai maisto papilduose“. 2019 m.
2. Europos maisto saugos tarnyba. „Naujojo maisto katalogas“. 2021 m.
3. Health Canada. „Natūralių sveikatos produktų sudedamųjų dalių duomenų bazė“. 2021 m.
4. Terapinių prekių administravimas. „Nuodų standartas“. 2021 m.
5. Pasaulinė antidopingo agentūra. „Draudžiamas sąrašas“. 2021 m.
6. Cohen, PA, Travis, JC, & Venhuis, BJ "Sintetinis stimuliatorius, niekada neišbandytas su žmonėmis, 1,5-dimetilheksilaminas (DMHA), yra nustatytas keliuose maisto papilduose." Klinikinė toksikologija, 2017 m.
7. Maisto standartų agentūra. „Naujų maisto produktų autorizacijos gairės“. 2021 m.
8. Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerija. "Maisto saugos informacija". 2021 m.