2026 m. gegužės 8 d. Anjin Clinicaltrials.gov svetainėje užregistravo GIPR antikūną, susietą su GLP{5}}1 naują vaistą AMG 133 (Maridebart Caffraglutide), skirtas III fazės palaikomojo gydymo klinikiniam tyrimui MARITIME-SWITCH po gydymo GLP-1.
1. Bendra specifikacija (sandėlyje)
(1) API (gryni milteliai)
(2) Planšetė
(3) Kapsulė
(4) Įpurškimas
(5) Skysti lašai
2. Tinkinimas:
Mes derėsime individualiai, OEM / ODM, be prekės ženklo, tik moksliniams tyrimams.
Vidinis kodas: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Pagrindinė rinka: JAV, Australija, Brazilija, Japonija, Vokietija, Indonezija, JK, Naujoji Zelandija, Kanada ir kt.
Mes teikiameGLP-1 injekcijos, žr. toliau pateiktą svetainę, kurioje rasite išsamias specifikacijas ir informaciją apie gaminį.
Produktas:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
III fazės klinikiniame plane bus įtraukta 300 tiriamųjų ir tikimasi, kad jis bus baigtas iki 2028 m. sausio mėn.
Įtraukimo į šį III fazės klinikinį tyrimą kriterijai yra populiacija, kurios KMI225 (ne nutukimo kriterijai viršija 30) ir svorio netekimo greitis po gydymo GLP-1 yra didesnis nei 10 %. Atsižvelgiant į pirminę ir antrinę veiksmingumo baigtį, šio III fazės klinikinio tyrimo kasdienis tikslas yra išlaikyti GLP-1 per AMG133 svorio mažinimo poveikį, ty kontroliuoti atoveiksmį.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) yra pirmasis pasaulyje GIPR antikūnų konjuguotas GLP-1 vaistas, kurį sukūrė Amgen. Jis turi unikalią GIPR antagonisto antikūno, sujungto su GLP-1 agonistu peptidu, struktūrą, kuri skiriasi nuo įprastų dvigubų GLP-1/GIP agonistų. Suaktyvindamas GLP-1 receptorius, kad slopintų apetitą, ir blokuodamas GIP receptorius, kad susilpnėtų lipofilinis poveikis, pasiekiamas stiprus svorio mažėjimas.
Roche GLP-1R/GIPR dvigubo agonisto RO7795068 injekcija gavo numanomą CDE patvirtinimą vidaus klinikiniam naudojimui
Neseniai oficiali Kinijos nacionalinio vaistų vertinimo centro (CDE) svetainė parodė, kad Roche klinikinio tyrimo paraiškai dėl 1 klasės naujo vaisto RO7795068 injekcijos buvo suteiktas numanomas leidimas. Siūloma indikacija: tinka ilgalaikiam nutukusių ar antsvorio turinčių suaugusių pacientų svorio valdymui, atsižvelgiant į dietos kontrolę ir mankštos didinimą.
RO7795068 yra dvigubas GLP-1R/GIPR agonistas, kurį sukūrė Carmot. 2023 m. gruodį „Roche“ įsigijo „Carmot“ už 3,1 mlrd. USD ir gavo produktą. „Insight“ duomenų bazė rodo, kad RO7795068 nutukimo indikacija užsienyje pažengė į III fazės klinikinę stadiją.
II fazės rezultatai parodė, kad kartą per savaitę poodinė RO7795068 injekcija (palaipsniui didinant dozę iki 24 mg) žymiai sumažino paciento svorį 22,5 % (numatomas veiksmingumas) ir nepasiekė svorio metimo plokštumos 48 savaitę.
Tyrimo metu pastebėtas reikšmingas dozės{0}}atsako ryšys tarp svorio metimo ir dozės. Analizuojant gydymo plano įverčius, RO7795068 su placebu pakoreguotas svorio netekimas buvo 18,3 % (p.<0.001).
Xingrui Pharmaceutical užbaigė beveik 40 mln.
Neseniai „Starna Therapeutics“ paskelbė apie beveik 40 mln. USD B serijos finansavimą. Šį finansavimo etapą kartu investuoja gerai-žinomi pramonės fondai, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital ir Chunhua Capital.
Atlikusi 44 mln. USD B serijos finansavimą, po pusmečio įmonė dar kartą gavo paramą iš gerai žinomų institucijų. Šios kapų kolekcijos lėšos bus skirtos kelių in vivo CAR-T ląstelių terapijos vamzdynų klinikinei plėtrai paspartinti, plaučiams, žarnynui ir nervų sistemai skirtų ekstrahepatinių tiekimo platformų kūrimui skatinti ir įmonės naujoviškų tyrimų ir plėtros planams mRNR terapijos srityje konsoliduoti ir stiprinti.
Zhengda Tianqing susijungia su GSK! Pirmasis ASO vaistas Bepirovirsenas pagreitina funkcinį hepatito B išgydymą
2026 m. gegužės 11 d. „China Biopharmaceutical“ (1177. HK) oficialiai paskelbė, kad pagrindinė įmonė „Zhengda Tianqing“ ir „GlaxoSmithKline“ (GSK) užmezgė išskirtinį strateginį bendradarbiavimą, kuris paspartins tokio paties novatoriško (FIC) naujo vaisto „Bepirovirsen“ rinkodaros procesą Kinijoje. Šių metų pradžioje „Bepirovirsen“ Nacionalinės vaistų administracijos Vaistų vertinimo centrui (VVK) pateikė paraišką dėl rinkodaros ir buvo įtraukta į prioritetinių vertinamų veislių sąrašą. Tikimasi, kad jis taps pirmuoju vaistu, kuris funkcionaliai išgydys lėtinį hepatitą B ir atneš revoliucinį proveržį šalies hepatito B gydymo srityje.
Pagal susitarimo sąlygas „Zhengda Tianshi“ bus atsakinga už „Bepiovirsen“ importą, platinimą, prieigą prie ligoninių, reklamavimą ir nereklamavimą žemyninėje Kinijoje. Visos pardavimo pajamos, gautos iš šio produkto, bus pripažintos Zhengda Tianshi veiklos pajamomis. GSK ir toliau veiks kaip vaistų rinkodaros teisės turėtojas (MAH), atsakingas už registracijos reikalų, kokybės kontrolę, vaistų budrumą ir pasaulines medicinos strategijas. Abi šalys taip pat turės galimybę toliau nagrinėti bendradarbiavimą dėl mūsų grupės, ieškančios bendradarbiavimo galimybių rinkose už Kinijos ribų, MTTP vamzdyno turto. Šis bendradarbiavimas padės abiem šalims užmegzti ilgalaikę -partnerystę ir suteiks tvirtą pagrindą toliau plėsti bendradarbiavimą inovacijų srityje.
Bepirovesen yra pirmasis tokio tipo antisensinis nukleotidas (ASO), turintis trigubą mechanizmą, naudojamas suaugusiųjų lėtiniam hepatitui B (CHB) gydyti. 2021 m. rugpjūčio mėn. Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos Vaistų vertinimo centras (CDE) jį įtraukė į pažangią gydymo vaistais programą, o 2026 m. balandžio mėn. buvo įtrauktas į prioritetinės peržiūros ir patvirtinimo procesą. Bepirovesen įrodė statistiškai ir kliniškai reikšmingus funkcinius išgijimo rodiklius B-Well1 ir B{2}, rinkodaros paramos III fazės III klinikinio tyrimo metu.