2025 m. spalio 13 d. „Shiyao Group“ (1093. HK) paskelbė, kad jos dukterinė įmonė „Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.“ gavo Kinijos Liaudies Respublikos nacionalinės medicinos produktų administracijos patvirtinimą dėl naujos Idaglutide A injekcijos vaistų įvedimo. Šis produktas yra 1 klasės naujas vaistas, skirtas terapiniams biologiniams produktams, ir jo indikacijos yra ilgalaikiam-svorio valdymui antsvorį turintiems ar nutukusiems suaugusiems, atsižvelgiant į dietos kontrolę ir mankštos didinimą.
1. Bendra specifikacija (sandėlyje)
(1) API (gryni milteliai)
(2) Planšetė
(3) Kapsulė
(4) Įpurškimas
(5) Skysti lašai
2. Tinkinimas:
Mes derėsime individualiai, OEM / ODM, be prekės ženklo, tik moksliniams tyrimams.
Vidinis kodas: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Pagrindinė rinka: JAV, Australija, Brazilija, Japonija, Vokietija, Indonezija, JK, Naujoji Zelandija, Kanada ir kt.
Gamintojas: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mes teikiameGLP-1 injekcijos, žr. toliau pateiktą svetainę, kurioje rasite išsamias specifikacijas ir informaciją apie gaminį.
Produktas:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Šis produktas yra rekombinantinio žmogaus gliukagono tipo peptido-1 (hGLP-1) Fc sulieto baltymo injekcija, kurią pacientai turi naudoti kartą per savaitę. Šis produktas gali selektyviai surišti ir aktyvuoti GLP-1 receptorius, todėl svoris mažėja naudojant tokius mechanizmus kaip apetito slopinimas ir sumažintas maisto vartojimas. Taip pat galima pasiekti nuo gliukozės koncentracijos priklausomą cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą bei pagerinti širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitos rodiklius.
Šio naujo vaisto pristatymas daugiausia grindžiamas pagrindiniu klinikiniu tyrimu meliono fazėje, kurio dalyviai yra nutukę arba antsvorio turintys suaugusieji, kuriems yra bent viena su svoriu susijusi komplikacija. Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad, palyginti su placebu, šis produktas gali žymiai sumažinti kūno svorį ir juosmens apimtį, gliukozės kiekį kraujyje, kraujospūdį, lipidų kiekį kraujyje ir kitus paciento rodiklius, o tai suteikia pacientams visapusiškos naudos širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitai.
Tuo pačiu metu produktas turi gerą saugumą ir toleravimą. Palyginti su panašiais jau rinkoje esančiais vaistais, šis produktas turi rečiau virškinimo trakto nepageidaujamų reiškinių ir gydymo sustabdymo ar nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių dažnis. Be to, dozės didinimo režimas yra greitesnis ir paprastesnis, o tikslinę palaikomąją dozę galima pasiekti vos per 4 savaites.
Šiuo metu aktyviai reklamuojami dviejų etapų šio produkto klinikiniai tyrimai, skirti pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kad kuo daugiau pacientų gautų naudos.
Hengrui Newco „Kailera“ surinko 600 milijonų dolerių B serijos finansavimui
2025 m. spalio 14 d. „Kallera Therapeutics“ („Hengrui Newco“) paskelbė apie 100 mln. USD vertės B serijos finansavimo etapą, kuriam vadovauja naujas investuotojas „Bain Capital Private Equity“ ir remiamas tiek naujų, tiek esamų investuotojų. Šis finansavimas bus naudojamas toliau plėtoti Kaileros nutukimo gydymo vaistų portfelį, įskaitant pagrindinio vaisto kandidato KAl-9531 pasaulinės fazės klinikinius tyrimus.
B serijos finansavimo užbaigimas ne tik suteikia pakankamai finansinės paramos „Kallera“, bet ir suteikia stiprų postūmį tyrimams ir plėtrai nutukimo gydymo srityje. Šis finansavimas padės „Kailera“ paspartinti novatoriškų vaistų kūrimo procesą ir suteiks naujų gydymo būdų nutukusiems pacientams visame pasaulyje.
„Kailera“ daugiausia dėmesio skiria nutukimo ir susijusių medžiagų apykaitos ligų gydymui, o šis finansavimas dar labiau sustiprina jos lyderio pozicijas naujos-kartos svorio mažinimo vaistų srityje. Anksčiau 2024 m. spalio mėn. įmonė užbaigė 400 mln. USD vertės A serijos finansavimą, o bendra finansavimo suma siekė 1 mlrd. USD, o investuotojai, įskaitant gerai žinomas institucijas, tokias kaip „Atlas Venture“ ir „Bain Capital Life Sciences“.
KA1-9531 yra injekcinis GLP-1/GIP dviejų receptorių agonistas, kuriuo siekiama pagerinti nutukimą ir 2 tipo diabetą reguliuojant apetitą ir medžiagų apykaitą. Po 2 etapo baigiamojo susitikimo su FDA „Kailera“ planuoja iki šių metų pabaigos pradėti savo pasaulinį 3 fazės projektą. Į programą bus įtraukti du tyrimai, skirti nutukusiems ar antsvorio suaugusiems žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu arba be jo, ir vienas papildomas tyrimas, skirtas suaugusiems, kurių KM yra 35 ar didesnis.
Dviejų sėkmingų 3 fazės klinikinių tyrimų metu geriamasis GLP-1RA orforglipronas parodė didesnį glikemijos kontrolės veiksmingumą
2025 m. spalio 15 d. Eli Lilly and Company paskelbė apie teigiamus dviejų 3 fazės klinikinių tyrimų ACHIEVE-2 ir ACHIEVE-5 rezultatus. ACHIEVE-2 yra antrasis vienas nuo kito kontroliuojamas tyrimas šioje tyrimų serijoje, kurio metu buvo įvertintas orforgliprono veiksmingumas, palyginti su SGLT-2 inhibitoriumi dagelinu, gydant 2 tipo cukriniu diabetu sergančius suaugusiuosius, kurių glikemijos kontrolė dviem kanalais buvo bloga. ACHIEVE-5 įvertino orforgliprono, palyginti su placebu, veiksmingumą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, kurių glikemijos kontrolė buvo prasta po titruoto gydymo insulinu glarginu (su DMD ir (arba) SGLT-2 inhibitoriais arba be jų).
40-ąją dviejų tyrimų savaitę, siekiant įvertinti efektyvumą ir įvertinti gydymo planą, orforglipronas (3 mg, 12 mg, 36 mg) pasiekė pirminį ir visus pagrindinius antrinius rodiklius, žymiai sumažino A1C, sumažino svorį ir pagerino daugybę širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos veiksnių. Dviejų tyrimų rezultatai atitiko anksčiau paskelbtus 2 tipo diabeto tyrimus.
Abiejuose tyrimuose bendras orforgliprono saugumas, toleravimas ir gydymo nutraukimo dažnis atitiko ankstesnius tyrimus. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai yra su virškinimo traktu susijusios reakcijos, dažniausiai lengvos ar vidutinio sunkumo. Kepenų saugumo signalo nepastebėta
Orforglipronas yra mažos molekulės (ne peptidinis) gliukagono tipo peptido-1 receptorių agonistas (GLP-1 RA), kuris šiuo metu kuriamas ir vartojamas per burną kartą per dieną. Šį vaistą galima vartoti bet kuriuo paros metu, neribojant dietos ir vandens vartojimo.
Šį vaistą atrado Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., o 2018 m. jį kurti leido Eli Lilly. Zhongwai Pharmaceutical ir Eli Lilly kartu paskelbė ikiklinikinius šios molekulės farmakologinius duomenis. Šiuo metu Lilly atlieka eilę 3 fazės tyrimų dėl orforgliprono, skirto 2 tipo diabetui gydyti ir nutukusių ar antsvorio turinčių suaugusiųjų, turinčių bent vieną su svoriu susijusią komplikaciją, svorio mažinimo tyrimus. Be to, Lilly taip pat tiria orforgliprono, kaip obstrukcinės miego apnėjos, hipertenzijos ir osteoartrito skausmo gydymo nutukusiems suaugusiems, potencialą.
