Prekės kodas: BM-2-4-043
Angliškas pavadinimas: Semaglutide
CAS Nr.: 910463-68-2
Molekulinė formulė: C187H291N45O59
Molekulinė masė: 4113,57754
EINECS Nr.: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99,0%, LC-MS
Pagrindinė rinka: JAV, Australija, Brazilija, Japonija, Vokietija, Indonezija, JK, Naujoji Zelandija, Kanada ir kt.
Gamintojas: BLOOM TECH Changzhou gamykla
Technologijų tarnyba: MTEP skyrius-4
Naudojimas: grynas API (aktyvus farmacinis ingredientas) tik moksliniams tyrimams
DeRuiZhi Pharmaceutical geriamoji maža molekulė GLP-1 pirmą kartą pradėjo I fazės klinikinius tyrimus
2025 m. gruodžio 10 d. Deksmedetomidinas ClinicalTrials svetainėje užregistravo III fazės klinikinį MDR-001 tyrimą, skirtą nutukusiems arba antsvorio turintiems asmenims. Remiantis viešai skelbiama informacija, tai pirmoji III fazė, kurią inicijuoja vaistas
Tai daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu-kontroliuojamas III fazės klinikinis tyrimas, kurio tikslas – per 52 savaites įvertinti geriamųjų mažos molekulinės masės vaistų MDR-001 tablečių, kaip pagalbinės terapijos terapijos veiksmingumą ir saugumą antsvorio ar nutukimo dalyviams. Šio klinikinio tyrimo tikslas – nustatyti, ar geriamasis vaistas MDR-001 gali pagerinti antsvorio ar nutukusių suaugusių dalyvių svorio valdymą. MDR-001 yra vaistas, kurį sukūrė DeRui Pharmaceutical, padedant Baiyan Molecular Pro"™ Novatoriškas vaistų vamzdynas, sukurtas naudojant vieno langelio AI vaistų atradimo platformą.
Tyrimo rezultatai parodė, kad kiekvienos geriamųjų MDR-001 tablečių dozių grupės kūno svoris sumažėjo nuo -8,2% iki -10,3%, palyginti su pradiniu lygiu, o absoliutus svoris sumažėjo 7,4–9,2 kg, o placebo grupė neteko 2,4 kg . 70.9% iki 85,4% tiriamųjų numetė daugiau nei 5% svorio... 10% svorio.
Kalbant apie saugumą, MDR-001 tablečių saugumas ir toleravimas buvo geras, be jokių rimtų nepageidaujamų reiškinių (SAE), susijusių su gydymu vaistais per bandomąjį laikotarpį. Pagrindiniai nepageidaujami reiškiniai kiekvienoje gydymo MDR-001 grupėje buvo virškinimo trakto reakcijos, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, kurios dažniausiai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir susikaupė per 6 savaites iki titravimo laikotarpio. Vidutinis atsigavimo laikas buvo maždaug 1–5 dienos, o bendras tiriamųjų kepenų saugumas buvo geras. Verta paminėti, kad tyrime dalyvavo maždaug 20 % tiriamųjų, kuriems anksčiau buvo kepenų funkcijos sutrikimas ir padidėjęs transaminazių kiekis. Nė vienoje grupėje nepastebėta transaminazių koncentracijos padidėjimo tendencijos, o lyginant su placebo grupe, MDR-001 gydymo grupėje transaminazių kiekis buvo reikšmingai mažesnis nei pradinis.
Zhengda Tianqing prašo įtraukti į sąrašą „Simeglutide“
2025 m. gruodžio 11 d. CDE oficiali svetainė parodė, kad Zhengda Tianqing dukterinė įmonė Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Division pateikė paraišką įtraukti megglutido injekciją į sąrašą, o jos registruota klasifikacija buvo 3,3 Zhengda Tianqing [Smegglutidas], kuris pirmą kartą dėl klinikinio gydymo kreipėsi 2023 m. birželio mėn., klinikiniam gydymui buvo leistas rugpjūtį, o klinikinį gydymą pirmą kartą pradėjo spalį.
Šiuo metu vaistas pradėjo du III fazės klinikinius tyrimus:
2 tipo diabeto indikacija pradėta gydyti 2024 metų sausį, o tyrimas baigtas šių metų birželį;
Nutukimo indikacija pradėta taikyti 2024 metų gruodį, o pacientų atranka baigta šių metų rugpjūtį.
Simeglutidas yra gliukagono tipo peptido-1 receptorių agonistas (GLP-1 RA), iš pradžių patvirtintas naudoti siekiant pagerinti atsparumą insulinui? 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų cukraus kiekio kraujyje kontrolė buvo patvirtinta nutukusių ar antsvorio turinčių žmonių svoriui kontroliuoti dėl reikšmingo svorio netekimo efekto, taip pat buvo įrodyta, kad ji sumažina didelių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių riziką 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Jis imituoja natūralų GLP-1 veikimą žmogaus organizme, sulėtindamas skrandžio ištuštinimą, didindamas sotumo jausmą, kad sumažintų suvartojamo maisto kiekį, skatinant insulino sekreciją ir slopinant gliukagono sekreciją, kai padidėja cukraus kiekis kraujyje, todėl pasiekiamas dvigubas cukraus kiekio kraujyje mažinimo ir svorio mažinimo poveikis. Vaistas yra savaitės injekcijos tipas, pasižymintis dideliu atitikimu.
Dažnos nepageidaujamos reakcijos dažniausiai yra susijusios su virškinimo traktu (pvz., pykinimas ir viduriavimas), ir dauguma jų palaipsniui toleruojamos vartojimo metu. Originalų Smeglutide produktą sukūrė Nuo ir Nuo De, o jo patvirtintos indikacijos apima 2 tipo diabetą, širdies ir kraujagyslių riziką, nutukimą ir lėtines inkstų ligas. Per pirmuosius tris šių metų ketvirčius pasauliniai originalaus produkto Smeglutide pardavimai pasiekė 25,5 mlrd.
Paskelbti Lilly Retarutide III fazės klinikiniai duomenys, kurių svoris sumažėjo 28,7 % per 68 savaites
2025 m. gruodžio 11 d. Lilly paskelbė, kad Retarutide, III fazės klinikinis tyrimas TRIUMPH-4, pasiekė teigiamų geriausių rezultatų. Šiuo tyrimu siekiama įvertinti dviejų didžiausių tiriamųjų retarutido dozių saugumą ir veiksmingumą nutukusiems ar antsvorio turintiems suaugusiesiems, sergantiems kelio osteoartritu ir nesergantiems diabetu. Gydymo metodas yra vaistų derinimas sveikos mitybos ir reguliarių mankštų pagrindu. Šiame visuotiniame registruotame klinikiniame tyrime 84,0 % dalyvių pradinis kūno masės indeksas (KMI) buvo 235 kg/kvadratiniam metrui. Rezultatai parodė, kad abi retatrutido dozės (9 mg ir 12 mg) pasiekė visas pirmines ir pagrindines antrines vertinamąsias baigtis. Remiantis dviem statistiniais veiksmingumo įvertinimo ir gydymo plano įvertinimo metodais, po 68 gydymo savaičių vaistas parodė reikšmingą poveikį svorio mažėjimui, skausmo malšinimui ir fizinių funkcijų pagerėjimui. Kalbant apie bendrą pirminę vertinamąją baigtį, gydant retatrutidu buvo pasiektas didžiausias vidutinis svorio netekimas 28,7 % (maždaug 32,3 kilogramo arba 71,2 svaro): įvertinus Vakarų Ontarijo ir McMasterio universiteto osteoartrito indekso (WOMAC) skausmo balą, didžiausias vidutinis skausmo lygis sumažėjo 4,5 balo, o 75 % sumažėjo 8 %.
Retatrutide yra tiriamasis trigubo hormono receptorių agonistas. Kaip vienos molekulės vaistas, jis gali aktyvuoti nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą (GIP), į gliukagoną panašų peptidą-1 (GLP-1) ir gliukagono receptorius žmogaus organizme. Lilly tiria Retalutidą daugelyje III fazės klinikinių tyrimų, siekdama įvertinti galimą jo veiksmingumą ir saugumą nutukimo ir antsvorio (su bent viena su svoriu susijusia medicinine problema), 2 tipo cukriniu diabetu, kelio osteoartritu, vidutinio sunkumo ar sunkia obstrukcine miego apnėja, lėtiniu nugaros skausmu, širdies ir kraujagyslių bei inkstų pasekmių ir su metaboline disfunkcija susijusia suriebėjusia kepenų liga.