Shuodi Biotech paskelbė 2b fazės klinikinius duomenis apie mažos molekulės GLP-1 svorio metimą
2025 m. gruodžio 8 d. Shuodi Biotechnology paskelbė, kad vieną kartą per parą per burną skiriama mažos molekulėsGLP-1 injekcijareceptorių agonistas alenilipronas pasiekė teigiamų aukščiausių rezultatų ACCESS klinikiniame projekte. Šis projektas skirtas antsvorio turintiems asmenims, kurie yra nutukę ir (arba) turi bent vieną su svoriu susijusią gretutinę ligą. Ji apima 36 savaičių duomenis iš pagrindinio 2b fazės ACCESS tyrimo, vykdomų tiriamųjų ACCESSI tyrimų, taip pat vidutinės trukmės -kūno sudėties tyrimų ir ACCESS atviro išplėtimo (OLE) tyrimų duomenis, kurie sudaro pagrindą visapusiškam vaisto veiksmingumo ir saugumo įvertinimui.
Šį kartą atskleidžiami naujausi 2b fazės klinikinės ACCESS duomenys.
2b fazės klinikinių duomenų struktūra yra tokia: pirmoje dalyje nagrinėjamas 45, 90 ir 120 mg dozių grupių svorio mažinimo poveikis po 36 gydymo savaičių, antroje dalyje tiriamos didesnės dozės siekiant geresnio veiksmingumo, o trečiojoje dalyje nagrinėjamas dozavimo režimas, pradedant titruoti mažesnėmis dozėmis, kad būtų pasiektas geresnis toleravimas.
Paskelbti „Wave Life Sciences“ siRNA svorio metimo vaisto teigiami vidurio laikotarpio duomenys
2025 m. gruodžio 8 d. „Wave Life Sciences“ paskelbė tarpinius duomenis iš I fazės INLGHT tyrimo, skirto vaistui nuo nutukimo WVE-007, kuris buvo sušvirkštas 32 tiriamiesiems, kuriems po oda buvo sušvirkšta viena 240 mg dozė. Duomenys parodė, kad po 12 savaičių visceralinių riebalų sumažėjo 9,4%, sisteminių riebalų sumažėjo 4,5%, o liesos kūno masės padidėjimas 3,2%. Dėl šios naujienos jos akcijų kaina pakilo 147%.
WVE-007 yra RNR trukdantis vaistas, pagrįstas GaINAC SiRNA technologija, kuri naudoja Wave patentuotą SpiNA dizainą, kad tiksliai nutildytų INHBE geno mRNR kepenyse ir taip sumažintų jo pasroviui esančio baltyminio produkto ActivinE ekspresijos lygį. Šio taikinio parinkimas pagrįstas tvirtais žmogaus genetiniais įrodymais: žmonės, turintys INHBE geno apsauginius inaktyvavimo variantus, rodo sveikesnę kūno sudėtį ir mažesnę širdies medžiagų apykaitos ligų riziką, įskaitant sumažėjusį visceralinį riebalų kiekį, 2 tipo diabetą ir širdies ir kraujagyslių ligų dažnį.
Skirtingai nuo tradicinių GLP-1 receptorių agonistų, kurie sumažina svorį dėl centrinio apetito slopinimo, WVE-007 skatina liesos kūno masės palaikymą ir tolygų augimą reguliuodamas kelius, susijusius su riebalų apykaita ir raumenų apsauga, kartu mažindamas riebalinį audinį. Šis „tikslaus svorio metimo ir raumenų apsaugos“ mechanizmas suteikia jam reikšmingų diferencijavimo pranašumų esamoje nutukimo gydymo aplinkoje.