Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. yra viena iš labiausiai patyrusių gonadorelino acetato injekcijų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Sveiki atvykę į mūsų gamykloje parduodamą didmeninę aukštos kokybės gonadorelino acetato injekciją. Galimas geras aptarnavimas ir priimtina kaina.
Gonadorelino acetato injekcija(prekinis pavadinimas Norad) ®, Zoladex ®) Tai pagrindinis vaistas gonadotropiną{0}}atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogų srityje, kuriuo pasiekiami terapiniai tikslai reguliuojant pagumburio hipofizės lytinių liaukų ašį. Kaip dirbtinai susintetintas dekapeptidinis hormonas, jo cheminė struktūra yra 5-oksoprolilas-L-histinil-L-transerinilas-L-triptofanilas-L- stirozil-glicinil-L-leucil-L-arginil-L-prolil-glicinamidas, kurio molekulinė masė 1182,29 Da. Šis vaistas pirmą kartą buvo patvirtintas prostatos vėžio gydymui 1986 m. ir dabar tapo standartiniu vaistu nuo įvairių nuo hormonų priklausomų ligų.
Papildoma informacija apie cheminį junginį:
| Produkto pavadinimas | Gonadorelino acetato injekcija | Gonadorelino acetato peptidas |
| Produkto tipas | Injekcija | Milteliai |
| Produkto grynumas | Didesnis arba lygus 99 % | Didesnis arba lygus 99 % |
| Gaminio specifikacijos | Pritaikoma | Pritaikoma |
| Produkto pakuotė | Pritaikoma | Pritaikoma |
Mūsų gaminio forma
Gonadorelino acetato COA
 |
||
Analizės sertifikatas |
||
|
Sudėtinis pavadinimas |
Gonadorelino acetatas | |
|
CAS Nr. |
34973-08-5 | |
|
Įvertinimas |
Farmacinės klasės | |
|
Kiekis |
Pritaikyta | |
|
Pakuotės standartas |
Pritaikyta | |
| Gamintojas | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partijos Nr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
sausio 12 dth 2025 |
|
|
EXP |
sausio 8 dth 2029 |
|
| BANDYMO STANDARTAS | GB/T24768-2009 Pramonė. Stnndard | |
| Struktūra |
|
|
|
Prekė |
Įmonės standartas |
Analizės rezultatas |
|
Išvaizda |
Balti arba beveik balti milteliai |
Susitaikė |
|
Vandens kiekis |
Mažiau arba lygus 4,5 % |
0.30% |
| Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 1,0 % |
0.15% |
|
Sunkieji metalai |
Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Grynumas (HPLC) |
Didesnis arba lygus 99,0 % |
99.5% |
|
Viena priemaiša |
<0.8% |
0.48% |
|
Likučiai užsidegus |
<0.20% |
0.064% |
|
Bendras mikrobų skaičius |
Mažiau arba lygus 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mažiau arba lygus 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanolis (pagal GC) |
Mažiau nei arba lygus 5000 ppm |
400 ppm |
|
Sandėliavimas |
Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje -20 laipsnių temperatūroje |
|
|
|
||
Gonadorelino acetato injekcija(cheminis pavadinimas: 5-Oksopropil-L-Histoil-L-triptofanas-L-Serinilas-L-Tirozilis -Glicilas-L-Leucilas-L-Arginil-L-Prolinil-glutamidas) yra dirbtinai susintetintas gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogas, plačiai naudojamas reprodukcinių endokrininių ligų ir piktybinių navikų gydymui reguliuojant pagumburio hipofizės lytinių liaukų ašies funkciją.
Gonarelin acetas, kaip kertinis vaistas nuo prostatos vėžio, slopina liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) sekreciją hipofizėje, sumažindamas testosterono kiekį serume iki kastracijos lygio.<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:
Monoterapija: 95% pacientų testosterono lygis pasiekiamas praėjus 2–4 savaitėms po gydymo, o vidutinis išgyvenamumas be progresavimo (PFS) yra 18,2 mėnesio.
Kombinuotas gydymas: kai naudojamas kartu su antiandrogeniniais vaistais, tokiais kaip bikalutamidas ir flutamidas, jis gali sulėtinti ligos progresavimą iki atsparumo kastracijai stadijos ir padidinti bendrą 5 metų išgyvenamumą (OS) 20%.
Vaistų ciklas: po oda švirkščiama kartą per 28 dienas, reikalinga ilgalaikė{1}} palaikomoji priemonė, kol liga progresuoja arba atsiras netoleruotinų nepageidaujamų reakcijų.
2. krūties vėžys (priešmenopauzinis hormonų receptorių teigiamas)
Slopindamas kiaušidžių funkciją, mažindamas estradiolio koncentraciją serume (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:
Gelbėjimo priemonė po nesėkmingo adjuvantinio gydymo: kartu su aromatazės inhibitoriais (pvz., eksemestanu), 5-metų išgyvenamumas be ligos (DFS) pasiekė 91,1 %, o tai yra 3,8 % didesnis nei monoterapijos tamoksifenu.
Alternatyva kiaušidžių funkcijos slopinimui (OFS): tinka pacientėms, kurios nenori atlikti kiaušidžių pašalinimo ar chemoterapijos, sukeliančios kiaušidžių nepakankamumą, o tai reikalauja nuolatinio gydymo 2–5 metus.
Kombinuota chemoterapija: neoadjuvantinė priemonė nuo ankstyvo krūties vėžio gali sumažinti naviko dydį ir pagerinti krūtis tausojančių operacijų dažnį.
Endometriozė: sumažinus estrogenų kiekį iki postmenopauzinio diapazono (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
Gimdos fibroma: gali sumažinti miomų tūrį 35–50%, pagerinti menstruacijų srautą ir anemijos simptomus. Vartojant vaistus, reikia atkreipti dėmesį į galimus mažo estrogeno kiekio simptomus (pvz., karščio bangas ir makšties sausumą). Siekiant išvengti osteoporozės, rekomenduojama derinti kalcio papildus ir vitamino D papildus.
Gonadorelino acetato injekcija, kaip sintetinis gonadotropiną{0}}atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogas, užima pagrindinę vietą reprodukcinės medicinos srityje, tiksliai reguliuodamas pagumburio hipofizės lytinių liaukų ašį. Jo vartojimo metodo, sekos ir veikimo būdo mokslinis pobūdis tiesiogiai veikia veiksmingumą ir saugumą.
Vartojimo metodų klasifikacija: Daugelio būdų pritaikymas klinikiniams poreikiams
Vartojimo metodai apima injekciją po oda, injekciją į veną, injekciją į raumenis ir infuziją su impulsiniu pompa, kurių kiekvienas turi reikšmingų vaistų absorbcijos, pradžios laiko ir taikomų scenarijų skirtumų.
Naudojimo standartas: pasirinkite riebalinį sluoksnį išorinėje pilvo ar šlaunies pusėje, suimkite odą, kad susidarytų raukšlės, ir įsmeikite adatą vertikaliai. Po injekcijos paspauskite 3-5 minutes, kad sumažintumėte kraujavimo riziką. Pavyzdžiui, taikant pagalbinio apvaisinimo technologiją, pacientams reikia švirkšti po oda 0,1 mg per dieną 10–14 dienų, kad sumažėtų hipofizės reguliavimas.
Privalumai: biologinis prieinamumas viršija 90 % ir minimalūs vaistų koncentracijos kraujyje svyravimai yra tinkami ilgalaikiam-palaikomam gydymui. Endometrioze sergantiems pacientams sušvirkštus 3,75 mg kas 4 savaites, galima veiksmingai slopinti negimdinio endometriumo augimą.
Klinikinis atvejis: Tretinio lygio ligoninės reprodukcinio centro duomenys parodė, kad IVF pacientams, kuriems buvo atlikta injekcija po oda, padaugėjo 1,2 kiaušinėlių, palyginti su injekcijų į raumenis grupe (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.
Operacijos procedūros: Praskieskite vaistą iki 100 ml fiziologinio tirpalo ir lėtai lašinkite per 20-30 minučių, kad išvengtumėte nepageidaujamų reakcijų dėl staigaus vaisto koncentracijos kraujyje padidėjimo. Pavyzdžiui, diagnozuojant hipofizės funkcijos sutrikimą, jei po 0,1 mg į veną sušvirkštos vaisto koncentracija kraujyje pasiekia aukščiausią lygį per 3 minutes, LH/FSH koncentraciją galima nustatyti iš karto.
Privalumai: greita veikimo pradžia (pradinis pusinės{0}}periodis 2–10 minučių), tinka ūmiai ligai įvertinti. Tyrimai parodė, kad po injekcijos į veną LH kiekis serume gali padidėti 3-5 kartus 15 minučių, tiksliai atspindėdamas hipofizės rezervinę funkciją.
Tabu: draudžiama pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, nes greiti hormonų svyravimai gali sukelti aritmiją.
Operacijos standartas: pasirinkite viršutinį žasto sėdmenį arba deltinį raumenį ir giliai švirkškite, kad sumažintumėte vietinę stimuliaciją. Ilgo veikimo pailginto atpalaidavimo formulės (pvz., 3,6 mg/buteliukas) švirkščiamos kas 28 dienas, o vaisto išsiskyrimas kontroliuojamas per PLGA mikrosferas.
Privalumai: Didelis pacientų suderinamumas, tinka lėtinėms ligoms gydyti. Po injekcijos į raumenis prostatos vėžiu sergančių pacientų serumo testosterono kiekis gali sumažėti iki kastracijos diapazono (<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
Rizika: Injekcijos vietos sukietėjimo dažnis yra gana didelis (apie 15%), todėl injekcijos vietą reikia kaitalioti ir dėti karštą kompresą, kad jį sumažintumėte.
Veikimo specifikacija: naudokite mikroinjekcinį pompą, kad kas 90 minučių impulsiniu būdu išleistumėte 0,5–1 μg vaisto, imituojant natūralų GnRH sekrecijos ritmą pagumburyje. Pavyzdžiui, gydant pagumburio amenorėją, pulso pompos infuzija gali stabilizuoti FSH lygį ties 10-15 TV/L, išvengiant kiaušidžių hiperstimuliacijos.
Privalumai: terapinis poveikis yra pranašesnis už nuolatinę infuziją, ovuliacijos dažnis padidėja iki 82%, o nėštumo dažnis - 35%. Tyrimai parodė, kad impulsinis vartojimas gali padidinti endometriumo imlumo žymenų (tokių kaip integrinas 3) ekspresiją 2,3 karto.
Reikalavimai įrangai: reikalingas specialus išmanusis siurblys, kuris yra brangus ir šiuo metu plačiai naudojamas tik dideliuose reprodukcijos centruose.
Vartojimo sekos optimizavimas: laipsniško gydymo strategija
Acto rūgšties metarelino skyrimo seka turi būti dinamiškai koreguojama atsižvelgiant į ligos tipą, išgydymo stadiją ir paciento reakciją, kad būtų sudaryta{0}}po{1}}žingsnio schemos „pradinio stimuliavimo nuolatinio slopinimo atvirkštinis pridėjimas“.
Taikomi scenarijai: Ankstyvas pagumburio amenorėjos ir hipogonadizmo išgydymas.
Protokolas: Po odagonadorelino acetato injekcija0,5 mg per parą 7 dienas, kad sukeltų pulsuojančią LH/FSH sekreciją. Pavyzdžiui, pacientams, sergantiems idiopatiniu hipogonadotropiniu hipogonadizmu (IHH), testosterono kiekis serume gali padidėti<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 TV/L rodo veiksmingą išgydymą, dozę galima koreguoti iki 0,1 mg per parą palaikomajam gydymui.
Taikomi scenarijai: Ilgalaikis endometriozės ir prostatos vėžio gydymas.
Planas: Įšvirkškite 3,75 mg į raumenis kas 4 savaites, kad hipofizė būtų slopinama desensibilizuojant receptorius. Pavyzdžiui, po 6 mėnesių gydymo nuo endometriozės dubens masės tūris sumažėjo 55 proc., o dismenorėjos VAS balas sumažėjo nuo 8,2 balo iki 2,1 balo.
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 pg/mL po 3 gydymo mėnesių, injekcijų intervalą reikia sutrumpinti iki 3 savaičių arba derinti su aromatazės inhibitoriais.
Taikomas scenarijus: mažo estrogeno šalutinio poveikio, kurį sukelia ilgalaikis{0}}slopinantis gydymas, valdymas.
Sprendimas: remiantis ilgalaikiu slopinimu, naudojamas estradiolio pleistro (0,025 mg per parą) arba progesterono (10 mg per parą) derinys. Pavyzdžiui, krūties vėžiu sergantiems pacientams vartojant Gonarelin+reverse additiką, kaulų tankio mažėjimo greitis sumažėja nuo 3% per metus iki 0,5% per metus, o karščio bangų dažnis sumažėja nuo 75% iki 30%.
Laiko pasirinkimas: Atvirkštinis pridėjimas pradedamas po 3 mėnesių išgydymo ir E2<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).
Taikymas pagal specialius scenarijus: individualizuotų sprendimų proveržis
1. Ankstyvas vaikystės brendimas: tikslus kaulų amžiaus ir ūgio reguliavimas
Planas: Dozę apskaičiuokite pagal kūno svorį (2,5-7,5 μg/kg per dieną) ir infuzijai naudokite pulso pompą, kad išvengtumėte priešlaikinio pulso. Po vienerių gydymo metų pažengusio kaulo amžiaus reikšmė sumažėjo 1,2 metų, o prognozuojamas suaugusiojo ūgis padidėjo 4,2 cm.
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>10 pg/ml arba progresuoja krūties vystymasis, dozę reikia padidinti iki 10 μg/kg/parą.
2. Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) prevencija: suaktyvinamas GnRH agonistas
Sprendimas: Vėlyvoje IVF ovuliacijos indukcijos stadijoje pakeitus tradicinį hCG suaktyvinimą viena 3,75 mg injekcija į raumenis, KHSS dažnis gali sumažėti nuo 20% iki 3%. Mechanizmas yra greitai sukelti geltonkūnio tirpimą ir sumažinti kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF) sekreciją.
Palaikykite gijimą: po suaktyvinimo reikia derinti liuteino palaikymą (pvz., makšties progesterono gelį 90 mg per parą), kad būtų išlaikytas endometriumo imlumas.
3. Naviko paūmėjimo reiškinio valdymas: išankstinis gydymas gliukokortikoidais
Scenarijus: Prostatos vėžiu sergantiems pacientams gali pablogėti naviko simptomai, tokie kaip kaulų skausmas ir nugaros smegenų suspaudimas, praėjus 2–4 savaitėms po pradinio gydymo.
Sprendimas: 4 mg deksametazono per parą vartojimas per burną 3 dienas prieš išgydymą gali sumažinti saulės protrūkių dažnį nuo 35% iki 12%. Jo mechanizmas yra slopinti prostaglandinų sintezę ir sumažinti uždegiminių mediatorių išsiskyrimą.
Populiarus Žymos: gonadorelino acetato injekcija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, parduoti