Ikatibanto injekcija

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. yra viena iš labiausiai patyrusių ikatibanto injekcijų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Sveiki atvykę į mūsų gamykloje parduodamą didmeninę aukštos kokybės ikatibanto injekciją. Galimas geras aptarnavimas ir priimtina kaina.

Ikatibanto injekcijayra naujoviškas vaistas, specialiai sukurtas ūminiams paveldimos angioedemos (HAE) epizodams gydyti. HAE yra reta ir potencialiai pavojinga gyvybei genetinė liga, kai pacientams trūksta C1 esterazės inhibitorių arba jų funkcija yra nenormali, dėl ko pernelyg suaktyvėja kalikreino sistema ir per didelė bradikinino gamyba, o tai savo ruožtu sukelia kraujagyslių išsiplėtimą, padidina pralaidumą ir neniežtinčią odos, gleivinių ir vidaus organų edemą. Gerklės edema gali net sukelti uždusimą ir kelti pavojų gyvybei. Jis švirkščiamas po oda ir gali būti greitai absorbuojamas į kraują, greitai pasiekdamas veikimo vietą. Vaistas konkuruoja su bradikininu, kad prisijungtų prie B ₂ receptorių, blokuodamas biologinį bradikinino poveikį, slopindamas signalizacijos kelius pasroviui, sumažindamas vazodilataciją ir padidindamas pralaidumą, taip greitai palengvindamas edemos simptomus.

Ikatibanto COA

Analizės sertifikatas
Sudėtinis pavadinimas	Ikatibantas
Įvertinimas	Farmacinės klasės
CAS Nr.	130308-48-4
Kiekis	50g
Pakuotės standartas	PE maišelis + Al folijos maišelis
Gamintojas	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partijos Nr.	202512090051
MFG	2025 m. gruodžio 9 d
EXP	2028 m. gruodžio 8 d
Struktūra
Prekė	Įmonės standartas	Analizės rezultatas
Išvaizda	Balti arba beveik balti milteliai	Susitaikė
Vandens kiekis	Mažiau nei arba lygus 5,0 %	0.32%
Praradimas džiovinant	Mažiau arba lygus 1,0 %	0.17%
Sunkieji metalai	Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	As Mažiau arba lygu 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm	N.D.
Grynumas (HPLC)	Didesnis arba lygus 99,0 %	99.8%
Viena priemaiša	<0.8%	0.54%
Bendras mikrobų skaičius	Mažiau arba lygus 750 cfu/g	90
E. Coli	Mažesnis arba lygus 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanolis (pagal GC)	Mažiau nei arba lygus 5000 ppm	500 ppm
Sandėliavimas	Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje, žemesnėje nei 2-8 laipsnių temperatūroje

Ikatibanto injekcijayra selektyvus antagonistas, nukreiptas į bradikinino B ₂ receptorius, kurio pagrindinis tikslas yra gydyti ūminius paveldimos angioedemos (HAE) epizodus ir galimą taikymo reikšmę tiriamosioms indikacijoms.

1. Ligos mechanizmas ir vaistų taikiniai

 

HAE yra reta autosominė dominuojanti genetinė liga, kurios dažnis pasaulyje yra apie 1:50 000. Pagrindinis patologinis mechanizmas yra C1 esterazės inhibitoriaus (C1-INH) trūkumas arba nenormali funkcija, dėl kurios susidaro per didelė bradikinino gamyba. Bradikininas aktyvuoja B ₂ receptorius, sukeldamas vazodilataciją, padidindamas kraujagyslių pralaidumą ir uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, galiausiai pasikartojantį poodinę ar poodinę neniežtinčią edemą. Dažniausios vietos yra veidas, galūnės, lytiniai organai, virškinimo traktas ir viršutiniai kvėpavimo takai. Gerklės edema gali sukelti uždusimą ir yra pagrindinė mirties priežastis sergant HAE.

 

Būdamas stiprus selektyvus bradikinino B ₂ receptorių antagonistas, jis konkurencingai jungiasi prie B ₂ receptorių, blokuodamas biologinį bradikinino poveikį, taip greitai sumažindamas vazodilataciją, plazmos ekstravazaciją ir uždegimines reakcijas, veiksmingai sumažindamas vietinę audinių edemą, skausmą ir uždegimą. Jo afinitetas yra panašus į bradikinino afinitetą ir gali atsispirti bradikinino liazės skaidymui. Jo veiksmingumas yra 2-3 kartus didesnis nei ankstesnių B ₂ receptorių antagonistų.

3. Taikymas ypatingomis aplinkybėmis

 

(1) Gerklų edema
Gerklės edema yra pavojingiausia HAE komplikacija, kuri gali sukelti uždusimą. Sušvirkštus Icatibant, pacientas turi nedelsiant vykti į greitosios pagalbos skyrių, kad būtų užtikrintas kvėpavimo takų praeinamumas.

 

(2) Profilaktinis gydymas
Pacientams, kuriems epizodai dažnai pasireiškia, Icatibant galima vartoti prieš paveikus žinomus provokuojančius veiksnius (pvz., specifinį maistą, vaistus, emocinį stresą), kad būtų išvengta epizodų. Be to, jis gali būti naudojamas kartu su Lanadelumabu, ilgai veikiančiu monokloniniu antikūnu, arba C1 INH pakaitine terapija, pvz., Berinet®).

1. Įgyta angioedema (AAE)

AAE yra nepaveldima kraujagyslių edema, kurios patogenezė skiriasi nuo HAE, bet turi panašių klinikinių apraiškų. Daliniai atvejų pranešimai rodo, kad jis veiksmingas prieš AKF inhibitorių sukeltą AAE. AKF inhibitoriai mažina angiotenzino II gamybą, nes slopina angiotenziną -konvertuojantį fermentą (AKF), taip pat slopina bradikinino skaidymą, todėl kaupiasi bradikininas ir atsiranda edema. Ikatibantas gali tapti galimu terapiniu AAE vaistu, nes blokuoja bradikinino veikimą. Tačiau dabartinių įrodymų yra nedaug, todėl norint patvirtinti, reikia atlikti tolesnius didelio masto klinikinius tyrimus.

2. Kapiliarų nutekėjimo sindromas

Kapiliarų nutekėjimo sindromui būdingas padidėjęs kapiliarų pralaidumas, dėl kurio plazmos baltymai ir skysčiai prasiskverbia į audinių tarpus, sukelia hipovoleminį šoką ir daugelio organų disfunkciją. Bradikininas gali atlikti svarbų vaidmenį šiame procese. Tikimasi, kad ikatibantas, kaip B2 receptorių antagonistas, sumažins kapiliarų nutekėjimą blokuodamas bradikinino poveikį, tačiau šiuo metu jis yra tyrimo stadijoje ir trūksta klinikinių įrodymų, kad tai patvirtintų.

3. Skausmo valdymas po miokardo infarkto

Skausmas po miokardo infarkto apima daugybę uždegimo mediatorių ir neuromediatorių, gali būti susijęs su bradikininu. Bradikinino veikimo blokavimas gali sumažinti skausmą po miokardo infarkto. Tačiau šiuo metu tik keli tyrimai išnagrinėjo jo taikymą šioje srityje, todėl reikia atlikti tolesnius tyrimus, siekiant išsiaiškinti jo veiksmingumą ir saugumą.

4. Kitos bradikinino sukeltos ligos

Teoriškai bet kokia liga, kurios patologinis pagrindas yra bradikinino perprodukcija, gali tapti potencialia Icatibant indikacija. Pavyzdžiui:
Reumatoidinis artritas: bradikininas gali būti susijęs su sąnarių uždegimu ir skausmu.
Lėtinis skausmo sindromas: bradikininas yra susijęs su neuropatiniu skausmu.
Tačiau šios programos šiuo metu yra teorinėje stadijoje ir joms trūksta klinikinių tyrimų palaikymo.

Pagrindinis naudojimasIkatibanto injekcijaskirtas ūminiams HAE priepuoliams gydyti, kuris greitai palengvina simptomus ir žymiai pagerina pacientų gyvenimo kokybę blokuodamas bradikinino B ₂ receptorius. Specialiose populiacijose dozės koregavimo ir stebėjimo strategijos užtikrina gydymo saugumą. Galimos tiriamosios indikacijos, tokios kaip AAE ir kapiliarų nutekėjimo sindromas, tačiau reikia tolesnių tyrimų ir patikros.

Ikatibantas yra selektyvus bradikinino B ₂ receptorių antagonistas, sukurtas remiantis giliu paveldimos angioedemos (HAE) patologinių mechanizmų supratimu. HAE yra retas autosominis dominuojantis genetinis sutrikimas, atsirandantis dėl C1 esterazės inhibitoriaus (C1-INH) trūkumo arba disfunkcijos, dėl kurio susidaro per didelė bradikinino gamyba. Bradikininas aktyvuoja B ₂ receptorius, sukeldamas vazodilataciją, padidindamas pralaidumą ir uždegiminį atsaką, galiausiai pasikartojantį poodinę ar poodinę edemą, kuri sunkiais atvejais (pvz., gerklų edema) gali būti pavojinga gyvybei.
Konkurenciškai prisijungus prie B₂ receptorių ir blokuojant biologinį bradikinino poveikį, galima greitai sumažinti edemą, skausmą ir uždegimą. Jo molekulinė struktūra yra panaši į bradikinino molekulinę struktūrą, pasižymi dideliu afinitetu (IC ₅₀ ir Ki reikšmės atitinkamai 1,07 nM ir 0,798 nM) ir gali atsispirti bradikinino liazės skilimui, o efektyvumas yra žymiai geresnis, palyginti su ankstesnės kartos antagonistais.

Populiarus Žymos: icatibant injekcija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, parduoti