Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. yra viena iš labiausiai patyrusių n-acetilkarnozino lašų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Sveiki atvykę į mūsų gamykloje parduodamus urmu aukštos kokybės n-acetilkarnozino lašus. Galimas geras aptarnavimas ir priimtina kaina.
N-acetilkarnozino lašaiyra didelio{0}}stabilumo acetilinto dipeptido skysta žaliava, plačiai naudojama in-tyrimams in vitro, antioksidantų ir anti-glikacijos formulių kūrimui, vietinių ir gleivinių kompozicijų kūrimui bei funkcinių mitybos produktų tyrimams ir plėtrai. Šis peptidinis skystis, pagamintas naudojant žemos-temperatūros sterilius procesus, išsaugo visą biologinį aktyvumą ir puikiai suderinamas su įvairiomis pagalbinėmis medžiagomis. Palaikoma griežtų kokybės valdymo sistemų, „Bloomtechz“ tiekia stabilias partijas, kad padėtų pasauliniams mišinių gamintojams sukurti didelio našumo gatavus produktus.
Mūsų gaminių forma
N-Acetilkarnozino COA
 |
||
| Analizės sertifikatas | ||
| Sudėtinis pavadinimas | N-Acetilkarnozinas | |
| Įvertinimas | Farmacinės klasės | |
| CAS Nr. | 56353-15-2 | |
| Kiekis | 18g | |
| Pakuotės standartas | PE maišelis + Al folijos maišelis | |
| Gamintojas | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partijos Nr. | 202601090057 | |
| MFG | 2026 m. sausio 9 d | |
| EXP | 2029 m. sausio 8 d | |
| Struktūra |
|
|
| Prekė | Įmonės standartas | Analizės rezultatas |
| Išvaizda | Balti arba beveik balti milteliai | Susitaikė |
| Vandens kiekis | Mažiau nei arba lygus 5,0 % | 0.53% |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 1,0 % | 0.65% |
| Sunkieji metalai | Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm | N.D. |
| Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm | N.D. | |
| Grynumas (HPLC) | Didesnis arba lygus 99,0 % | 99.55% |
| Viena priemaiša | <0.8% | 0.67% |
| Bendras mikrobų skaičius | Mažiau arba lygus 750 cfu/g | 102 |
| E. Coli | Mažiau arba lygus 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanolis (pagal GC) | Mažiau nei arba lygus 5000 ppm | 542 ppm |
| Sandėliavimas | Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje, žemesnėje nei 2-8 laipsnių temperatūroje | |
|
|
||
Žaliavų sterilizavimo ir aseptinio užpildymo procesas
Prieš formuluojantN-acetilkarnozino lašai, gaunamos dipeptidinės kristalinės žaliavos yra vertinamos pakopomis ir atliekama daugiarūšio -modalinio analitinė kvalifikacija. Morfologinis apibūdinimas naudojant poliarizuotą mikroskopiją ir lazerinę granulometriją yra įgyvendintas siekiant nustatyti kristalinį polimorfizmą, amorfinius domenus ir makro{2}}aglomeratus. Stačiakampiai tyrimai, įskaitant atvirkštinės -fazės HPLC, masės spektrometrinį identifikavimą, ICP-MS elementų profiliavimą, likutinio tirpiklio testavimą ir mikrobų ribinių verčių surašymą, naudojami siekiant autentifikuoti molekulinę tapatybę, kiekybiškai įvertinti tyrimo stiprumą, nustatyti priemaišų spektrus ir išskirti egzogeninių teršalų{6}sunkias bioburdenines medžiagas. Partijos, neatitinkančios priimtinumo slenksčio, yra atskiriamos ir atmetamos.
Kvalifikuotos žaliavos pradedamos malti kriogeniniu purkštuvu inertinėje atmosferoje, kad sumažintų pirminių dalelių dydį ir suardytų standžius kristalinius agregatus, taip sumažinant vietinio persotinimo riziką vėlesnio tirpinimo metu. Dydžio-frakcionuoti smulkūs milteliai įterpiami į uždarą didelio-šlyties kietųjų dalelių maišymo sistemą, kad būtų galima homogenizuoti. Kontroliuojamas mažos -šlyties maišymas pašalina mikroskopinę kompozicijos segregaciją ir sukuria erdviškai tolygų dalelių pasiskirstymą. Po-sumaišymo reprezentatyvūs alikvotai paimami pakartotinai-, kad būtų patikrintas homogeniškumas. Tik pakartotinai patikrintos medžiagos perkeliamos į uždarą skysto maišymo grandinę, kad ištirptų vandenyje.
Užbaigus žaliavos atranką, dalelių smulkinimą, kietosios fazės homogenizavimą, vakuuminį džiovinimą gradientu ir granuliavimą pseudoje, rafinuotas N-acetilkarnozino granulių pirmtakas patenka į šerdies sterilų gryninimo ir uždaro užpildymo procedūrą. Atsižvelgiant į termolabilias dipeptido molekulinės struktūros konformacines charakteristikas, įprastų terminio sterilizavimo būdų visiškai atsisakoma, kad būtų išvengta peptidų grandinės hidrolizės, molekulinės izomerizacijos ir negrįžtamo biologinio aktyvumo susilpnėjimo. Standartizuotas sterilus apdorojimas apima dvigubą -sujungtą nukenksminimo sistemą, integruojančią aplinkos fizinę sterilizaciją ir sterilizaciją.
Visa medžiagų perkėlimo ir skystųjų -fazių sumaišymo procedūra atliekama 10 000 klasės dinaminėse aseptinėse dirbtuvėse su pastovia temperatūra ir drėgme, kur visa -ciklo išgarinamas vandenilio peroksidas cirkuliuoja dezinfekcija ir laminarinis oro valymas, kad būtų pašalintos ore esančios mikrobų kolonijos, kietosios dalelės žaliavos, ištirpusios dvišaliuose teršaluose. Termostatu kontroliuojamas depirogenuotas išgrynintas vanduo, sudarydamas homogeninį pradinį tirpalą, kuris vėliau yra kelių etapų tikslumo giluminio filtravimo ir 0,22 μm hidrofilinės membranos vientisumo{7}}patikrinamas sterilus filtravimas.
Šis hierarchinis perėmimo mechanizmas visiškai pašalina likusias kietųjų dalelių priemaišas, mikrobų sklaidą ir šilumos-šaltinio endotoksinus, taip užtikrinant molekulinio-laipsnio sterilų skysčio sistemos gryninimą.
Tirpalo mėginiai po -sterilizacijos tikrinami stačiakampiai mikrobų ribose, aptinkami endotoksinai ir perkalibruojami fizikiniai ir cheminiai parametrai, siekiant patvirtinti sterilaus pradinio tirpalo stabilumą, sterilumą ir saugumą. Kvalifikuotos sterilios skystos medžiagos nedelsiant pristatomos į visiškai automatizuotą uždarą aseptinio pildymo įrangą steriliais sandariais vamzdynais, užtikrinant nekontaktinį, pastovų spaudimą ir{3} izobarinis užpildas.
Visas užpildymo procesas yra izoliuotas nuo aplinkos oro ir išorinės aplinkos, kad būtų pašalinta antrinė taršos rizika, kurią sukelia žmogaus veikla ir oro konvekcija.
Iš anksto -sterilizuotos šviesai-nelaidžios ir nesandarios{2}}pakavimo talpyklos iš anksto depirogenizuojamos ir steriliai pašalinamos nuo dulkių, o jos akimirksniu uždaromos ir uždaromos sinchroniškai su užpildymu. Po partijos kodavimo ir vakuuminio sandarumo aptikimo gatavi produktai perkeliami į pastovioje -temperatūroje ir kokybės tikrinimo etapą.
Visa sterili apdorojimo ir užpildymo sistema sudaro atsekamus proceso parametrų archyvus, įgyvendinančius standartizuotą ir kontroliuojamą viso -ciklo sterilią gamybą, kuri suteikia Bloomtechz N-acetyl Carnosine Drops itin-aukštą mikrobų saugą ir ilgalaikį -galiojimo{4}}stabilumą.
Profesionali gamybos ir gatavų gaminių sterilizavimo ir dezinfekavimo sistema
Atsižvelgdama į N-acetilkarnozino bioaktyvių peptidų karščiui -jautrias skilimo ypatybes, Bloomtechz atsisako tradicinių aukštos-temperatūros ir aukšto-slėgio sterilizavimo, vienkartinio sterilizavimo ultravioletinių spindulių ir cheminės sterilizacijos procesų, dėl kurių nesunku sukelti aktyvių nuostolių ir likučių riziką, ir sukuria aplinkos apsaugos sterilizavimo sistemą dezinfekcija, įrangos giluminis pasyvavimas ir galutinis sterilus filtravimas, kuris iš esmės garantuoja mikrobų saugumą, molekulinį aktyvumą ir nulinę skysčių lašų kokybę.
Kalbant apie dirbtuvių aplinkos dezinfekciją, gamybinėje zonoje įgyvendinamas hierarchinis sterilus valdymas. Užpildymo šerdies srityje ir sterilioje partijų zonoje taikoma periodinio išgarinto vandenilio peroksido (VHP) uždaros dezinfekcijos technologija. VHP dujos gali prasiskverbti į visus cecho kampelius ir įrangos tarpus, efektyviai naikinti bakterijas, grybelius, sporas ir kitus kenksmingus mikroorganizmus bei visiškai pašalinti mikrobinės taršos šaltinius gamybos aplinkoje. Palyginti su tradicine ultravioletinių spindulių dezinfekcija, VHP neturi negyvų kampų, mikrobų atsparumo vaistams ir neturi likutinio poveikio peptidų tirpalo aktyvumui. Po kiekvieno dezinfekcijos ciklo cechas atlieka dujų pakeitimą ir sterilumo aptikimą, todėl gali būti pradėtas gaminti tik pasiekus standartinį sterilumo lygį.
Ne{0}}pagrindinėje zonoje taikoma ozono cirkuliacinė dezinfekcija ir nuolatinės drėgmės dulkių šalinimo technologija, kad būtų galima nuolat kontroliuoti aplinkos mikrobų kolonijų skaičių ir dulkių dalelių koncentraciją kvalifikuotame diapazone. Gamybos įrangai ir vamzdynų sistemoms prieš kiekvieną gamybos partiją taikomas gilus cheminis pasyvavimas ir sterilus cirkuliacinis valymo procesai. Įranga valoma ir dezinfekuojama naudojant daugiapakopį cirkuliuojantį sterilų vandenį ir maisto-rūšio sterilias valymo priemones, kad būtų pašalintos ant vidinės įrangos sienelės likusios medžiagos, organinės priemaišos ir mikrobų bioplėvelės. Po valymo naudojamos didelio -grynumo sterilios dujos uždaram džiovinimui ir antriniam oksidacijos procesui, siekiant išvengti vamzdžių pakartotinio oksidavimo.
Visi dezinfekavimo ir pasyvavimo procesai sudaro standartizuotus veikimo SOP ir aptikimo įrašus, o įrangą galima pradėti naudoti tik atlikus sterilų patikrinimo testą, užtikrinant, kad skirtingose gamybos partijose nebūtų kryžminio{0}}užteršimo.
Galutinėje gatavų produktų sterilizavimo jungtyje naudojama tarptautinė standartinė 0,22 μm hidrofilinės sterilios membranos integruota filtravimo technologija. Filtro membranos porų dydis yra vienodas ir didelis mikrobų perėmimo efektyvumas, kuris gali visiškai sulaikyti visas bakterijas, mieles, pelėsius ir daleles esančius mikroorganizmus, esančius peptido tirpale, nepažeidžiant N{nosine}} acetil {nosine}} molekulinės struktūros ir biologinio aktyvumo.
Prieš kiekvieną naudojimą, filtro membranos vientisumas tikrinamas, siekiant patikrinti perėmimo našumą ir išvengti filtravimo gedimo, kurį sukelia membranos pažeidimas. Visas filtravimo procesas atliekamas uždarame steriliame vamzdyne, siekiant izoliuoti išorinę oro taršą, realizuojant fizinį sterilų pradinio tirpalo gryninimą tikrąja prasme.
Kalbant apie personalo ir pakuočių pagalbinę dezinfekciją, gamybos operatoriai taiko griežtas aseptinio tvarsčio ir rankų dezinfekcijos procedūras, o į dirbtuves patenka valydami oro dušu, kad pašalintų paviršiaus dulkes ir mikrobų prisirišimą.
Visi pakavimo buteliai, lašintuvų priedai ir išorinės pakavimo medžiagos prieš naudojimą yra sterilizuojami atskirai ultravioletiniais spinduliais ir steriliai pašalinami dulkes ir yra laikomi uždaroje sterilioje apyvartinėje dėžėje, kad būtų užtikrintas pakuočių kontaktų sterilumas. Užpildžius ir užplombavus gatavus produktus, atliekami mikrobų ribiniai mėginiai ir tikrinimas, įskaitant bendrą aerobinių bakterijų skaičių, pelėsių ir patogeninių bakterijų skaičių. Iš gamyklos gali būti išleisti tik tie gaminiai, kurie atitinka mikrobų saugos standartus, o tyrimų rezultatai vienodai įrašomi į oficialią COA kokybės ataskaitą.
Nuoroda
[1]Boldyrev, AA, Severin, SE ir Formazyuk, VE (1999). Karnozinas ir jo dariniai: antioksidacinės ir antiglikacinės savybės.Biochemija (Maskva), 64(8), 870–878.
[2]Babizhajevas, MA, Dejevas, AI, Jegorovas, YE ir Lermontova, NN (2004). N-acetilkarnozinas kaip biologiškai prieinamas karnozino provaistas: stabilumas ir biologinis aktyvumas skystose formose.Peptidų mokslo žurnalas, 10(11), 689–698.
[3]Hipkiss, AR (2009). Karnozinas ir N-acetilkarnozinas: galimas vaidmuo mažinant oksidacinį stresą ir pažangų glikacijos galutinio produkto susidarymą.Atjauninimo tyrimai, 12(3), 179–188.
[4]Guiotto, A., Calderan, A., Ruzza, P. ir Borin, G. (2005). Karnozinas ir N-acetilkarnozinas: chemija, biologinė veikla ir terapinės perspektyvos.Dabartinė medicinos chemija, 12(18), 2121–2139.
[5]Reddy, viceprezidentas ir Beyaz, A. (2006). Maillard reakcijos inhibitoriai ir AGE kryžminio ryšio pertraukikliai.Amino rūgštys, 30(3), 231–247.
Dažnai užduodami klausimai
1 klausimas: kaip „Bloomtechz“ garantuoja nuoseklų -pardijos{2}}produkto stabilumą ilgalaikiam-masiniam bendradarbiavimui?
+
-
A: „Bloomtechz“ užtikrina puikų partijos nuoseklumą, naudodama standartizuotą uždaro{0}}ciklo gamybą ir fiksuotus N-acetilkarnozino lašų SOP proceso parametrus. Griežta žaliavų patikra, pastovios-temperatūros maišymas ir suvienodinti bandymo standartai pašalina kryžminį-partijų aktyvumą ir spalvų nuokrypius. Visi duomenys yra nuolat atsekami. Ilgalaikiai-klientai naudojasi užrakintos partijos stabilumu, išvengiant formulės pritaikymo masinei gamybai rizikos.
2 klausimas: ar „Bloomtechz“ palaiko suderinamą formulės koregavimą, kad atitiktų skirtingus regioninius patekimo į rinką standartus?
+
-
A: Taip. „Bloomtechz“ palaiko tikslinį formulės optimizavimą, kad atitiktų regioninius atitikties standartus visame pasaulyje. Koreguojame pH, pagalbinių medžiagų santykius ir mikrobų rodiklius ES, Pietryčių Azijos, Artimųjų Rytų ir kitoms rinkoms. Visos pritaikytos formulės praeina vidinį stabilumo ir saugos patikrinimą, pateikiami išsamūs COA ir atitikties dokumentai. Mūsų viena-prie{5}}techninė komanda pagreitina jūsų produkto registraciją ir suderinamą paleidimą.
3 klausimas: kokius pagrindinius privalumus suteikia Bloomtechz žemos temperatūros sterilus gamybos procesas, baigdamas -produkto naudojimą?
+
-
A: Naudodama visiškai žemos-temperatūros ne-terminę gamybą ir 0,22 μm sterilų filtravimą, „Bloomtechz“ išvengia aukštos-temperatūros sukeltos peptidų hidrolizės ir aktyvumo praradimo. Gatavas skystis išlaiko visą molekulinę struktūrą, stabilų aktyvumą ir aukštą vienodumą.
4 klausimas: kokias išsamias po-pardavimo ir techninio inkubavimo paslaugas ilgalaikiai-masiniai klientai gali gauti iš „Bloomtechz“?
+
-
A: „Bloomtechz“ teikia viso-ciklo techninį ir-palaikymą po pardavimo masiniams B2B klientams. Siūlome formulių suderinamumo gaires, pagalbinių medžiagų patikrinimą, tinkamumo laiko- įvertinimą ir logistikos optimizavimą bei suderinamą dokumentų rūšiavimą.
5 klausimas: Kodėl „Bloomtechz“ produktas labiau tinka komercinei masinei gamybai nei analogiški produktai?
+
-
A: Skirtingai nuo įprastų mišrių skystų produktų, kurių veikla nestabili ir kurie nėra visiškai sterilizuoti iš panašių tiekėjų, „Bloomtechz N{0}}Acetyl Carnosine Drops“ gaminami standartizuotai pramonėje, griežtai kontroliuojant priemaišas ir tiksliai apdorojant steriliu būdu. Dėl mažo priemaišų kiekio, stabilaus ilgalaikio-aktyvumo ir patikimos mikrobų saugos mūsų produktai užtikrina nulinį skirtumą tarp mėginių ir masinių prekių.
Populiarus Žymos: n-acetilkarnozino lašai, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, dideliais kiekiais, parduoti