Milbemicino oksime tabletės

Milbemicino oksime tabletėsyra plataus spektro antiparazitinis vaistas, pirmiausia naudojamas įvairių parazitinių infekcijų prevencijai ir gydymui augintiniams, tokiems kaip šunys ir katės. Jie priklauso makrolidų antibiotikų darinių klasei. Tai trukdo parazitinei nervų sistemai (gama aminobutyro rūgštis, GABA), sukelianti paralyžių paralyžių ir mirtį. Veiksmingi nuo nematodų (tokių kaip širdies kirtimai, kabliukai, apvalios kirmėlės) ir tam tikri nariuotakojai (pvz., Blusos ir erkės lervos stadijoje). Daugiausia naudojama širdies kirmėlių ligai užkirsti kelią: reguliariai vartojant (paprastai kartą per mėnesį), ji gali veiksmingai užkirsti kelią širdies kirmėlių lervoms vystytis į suaugusiesiems ir sumažinti PET infekcijos riziką; Gydymas žarnyno parazitais: nukreipiant į įprastus žarnyno nematodus, tokius kaip kabliukai, apvalios kirmėlės ir plaktukai, jis turi žudymo poveikį; Padėkite kontroliuoti išorinius parazitus: Kai kurie produktai gali būti derinami su kitais ingredientais (tokiais kaip „Praziquantel“, „Moxifloxacin“), kad padidintų jų veiksmingumą užkertant kelią blusoms ir erkėms. Jie daugiausia naudojami skirtingo dydžio ir amžiaus šunims, o dozę reikia koreguoti pagal kūno svorį. Tačiau kai kurie produktai taip pat tinka katėms, tačiau tam tikrą formulę reikia patvirtinti saugumui.

Tuo pat metu mūsų įmonė ne tik teikia grynus miltelius, bet ir planšetinius kompiuterius bei injekcijas. Jei reikia, nedvejodami susisiekite su mumis bet kuriuo metu.

Mūsų produktai

Milbemicino oksimo milteliai

Milbemicino oksime tabletės

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Milbemycino oksime CoA

Analizės pažymėjimas
Sudėtinis vardas	Milbemicino oksime
Pažymys	Farmacijos laipsnis
CAS Nr.	129496-10-2
Kiekis	337,3 kg
Pakuotės standartas	25 kg/būgnelis
Gamintojas	„Shaanxi Bloom Tech Co., Ltd“
Nr.	202501090034
MFG	2025 m. Sausio 9 d
Exp	2028 m. Sausio 8 d
Struktūra
Daiktas	Įmonių standartas	Analizės rezultatas
Išvaizda	Balti arba beveik balti milteliai	Atitiko
Vandens turinys	Mažiau arba lygus 5,0%	0.38%
Praradimas džiovinant	Mažiau arba lygus 1,0%	0.29%
Sunkieji metalai	Pb mažesnis arba lygus 0,5ppm	N.D.
	Kaip mažesnis arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	Hg mažesnis arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	CD mažesnis arba lygus 0,5ppm	N.D.
Grynumas (HPLC)	Didesnis arba lygus 99,0%	99.80%
Viena priemaiša	<0.8%	0.43%
Bendras mikrobų skaičius	Mažiau arba lygus 750 cfu/g	70
E. coli	Mažiau arba lygus 2mpn/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanolis (pateikė GC)	Mažiau arba lygus 5000 ppm	400 ppm
Saugojimas	Laikykite uždarytame, tamsioje ir sausoje vietoje žemiau -20 laipsnių

Milbemicino oksime tabletėsyra plataus spektro antiparazitinis vaistas, plačiai naudojamas augintiniams (šunims, katėms). Pagrindinis jo komponentas „Milbemicin Oxime“ pasiekia savo žudymo efektą, trukdydamas parazito nervų perdavimo sistemai.

Milberoksimo cheminė struktūra priklauso makrolidų antibiotikų darinių klasei, o jo sintezės keliui reikia daugybės organinių reakcijų, kad būtų pasiektas aukšto lygio ir aukšto lygio tikslinio produkto paruošimas.

Pradinių medžiagų pasirinkimas

 

Įkvėpta natūralių šaltinių: „miRbeixime“ cheminė struktūra grindžiama natūralių makrolidų junginių (tokių kaip Avermektino) modifikacija, o jo anti -parazitinis aktyvumas ir farmakokinetinės savybės sustiprinamos įvedant oksimetilo ir oksimo grupes.
Pagrindiniai tarpiniai produktai: Sintezė paprastai prasideda miRBEIMYCIN A3/A4 (ekstrahuota iš Streptomyces fermentacijos sultinio), kuriame yra 16 narių makrociklinio laktono žiedo kaip aktyviosios šerdies.

Pagrindiniai sintezės žingsniai

 

1 žingsnis: Oksimetilinimo reakcija - --- sumaišykite milbermyciną A3/A4 su chlormetilmetil -eteriu (CMME) šarminėmis sąlygomis, įveskite oksimetilo grupę ir generuokite oksimetilmyciną. Šis žingsnis reikalauja griežtai kontroliuoti reakcijos temperatūrą (0–5 laipsnius) ir pH vertę (8–9), kad būtų išvengta šoninių reakcijų.
2 žingsnis: Oksmetos reakcija ------ Oksimetilmilbemicinas reaguoja su hidroksilamino hidrochloridu (NH ₂ OH · HCl) organiniame tirpiklyje (tokiame kaip metanolio), kad sudarytų oksime grupę, galiausiai gaunant milbemicino oksime. Reakciją reikia atlikti esant katalizatoriui (tokiam kaip natrio acetatas), siekiant pagerinti reakcijos selektyvumą.
3 žingsnis: Valymas ir kristalizavimas ----- Atskirkite tikslinį produktą per silikagelio kolonėlės chromatografiją arba perkristalinimo metodus (pvz., Etilo acetato N-heksano sistemą), kurių grynumas viršija 98%, kad atitiktų farmacijos reikalavimus.

Proceso optimizavimo kryptis

 

Žalioji chemija: Biokatalitinių metodų (pvz., Fermentinio deguonies metilinimo) tyrimas, siekiant pakeisti tradicinę cheminę sintezę ir sumažinti organinių tirpiklių naudojimą.
Nuolatinė srauto reakcija: naudojant mikrokanalų reaktorių, kad būtų galima tiksliai valdyti temperatūrą ir pH, sutrumpinti reakcijos laiką ir pagerinti derlių.

ŽaliavosMilbemicino oksime tabletėsĮtraukite veikliosios medžiagos (API) ir pagalbines medžiagas, o jų kokybė tiesiogiai veikia formuluotės stabilumą ir veiksmingumą.

01.

Veiklioji medžiaga (Milberoxime)

Tiekėjo kvalifikacija: Būtina pasirinkti žaliavų gamintojus, kurie išlaikė GMP sertifikatą, kad būtų užtikrinta EP (Europos farmakopėjos) arba USP (Jungtinių Valstijų farmakopeia) standartų laikymasis.
Pagrindiniai kokybės kontrolės rodikliai:
Turinys: 98,0% -102,0% (HPLC metodas).
Medžiagos: vienos priemaišos, mažesnės arba lygios 0,5%, bendros priemaišos, mažesnės arba lygios 1,0%.
Liekamieji tirpikliai: Metanolis mažesnis arba lygus 0,3%, etilo acetatas mažesnis arba lygus 0,5% (GC metodas).

02.

Priedų pasirinkimo ir suderinamumo studija

Skiedikliai: Laktozės ir mikrokristalinės celiuliozės (MCC) naudojami tablečių svoriui ir kietumui sureguliuoti.
Klijai: polivinilpirolidonas (PVP) arba hidroksipropiletilceliuliozė (HPMC) pagerina dalelių suspaudimą.
Tepalas: magnio stearatas arba silicio dioksidas sumažina trintį suspaudimo proceso metu.
Dezinfekavimo priemonė: kryžmiškai susietas karboksimetil celiuliozės natris (CCNA) užtikrina greitą tablečių dezintegraciją.
Dengimo medžiaga: Hidroksipropilo metilceliuliozės (HPMC) arba polietilenglikolio (PEG) naudojamas atsparumas drėgmei.

Įvertinkite žaliavų ir pagalbinių medžiagų sąveiką atlikdami priverstinio skilimo testus (tokius kaip aukšta temperatūra, aukšta drėgmė ir šviesos poveikis), kad išvengtumėte suderinamumo tabu.

Milberoxime tablečių paruošimo procesui reikia atsižvelgti į turinio vienodumą, dezintegracijos laiko ribą ir stabilumą. Įprasti procesai apima drėgną granuliaciją ir suspaudimo metodą.

Šlapio granuliacijos ir suspaudimo metodas

1

 

Išankstinis maišymas

Iš anksto sumaišykite milberoxime su daliniu skiedikliu (pvz., MCC) 10–15 minučių, kad būtų užtikrintas vienodas veikliosios medžiagos dispersija.

2

 

Granuliacija

Įpilkite lipnaus tirpalo (pvz., 5% PVP etanolio tirpalo), suformuokite šlapias daleles per greitą maišymo granuliatorių ir sietą (16-20 tinklelį), kad pašalintumėte per dideles ar nepakankamas daleles.

3

 

Džiovinimas ir sveikos granulės

Šlapios dalelės išdžiovinamos skysčio lovos džiovintuve 40–50 laipsnių, kol drėgmės kiekis yra mažesnis arba lygus 3,0%, o po to susmulkinamos ir aglomeruotos granuliatoriumi.

4

 

Visas maišymas

Įpilkite likusių pagalbinių medžiagų (tepalų, dezintegrantų) ir maišykite 20–30 minučių, kad būtų užtikrintas turinio vienodumas (RSD mažesnis arba lygus 5%).

5

 

Tabletės paspaudimas

Norėdami kontroliuoti svorio skirtumą (± 5%) ir kietumą (50–100 N) tablečių, naudokite sukamąjį tabletės paspaudimą, užtikrindami dezintegracijos laiko ribą (mažesnį arba lygų 15 minučių).

Tai taikoma veikliosioms medžiagoms, jautrioms drėgmei ir šilumai. Procesas supaprastinamas pasirenkant labai suspaudžiamus pagalbinius pacientus (pvz., Purškiant džiovintą laktozę), tačiau reikia optimizuoti dalelių sklandumą.

• Tikslas: užmaskuoti kartaus „miRbeixime“ skonį ir pagerinti naminių gyvūnėlių skonį.
• Metodas: HPMC vandeniniam tirpalui (kuriame yra pigmentų ir saldiklių) purkšti skysčių lovos dangos aparatas, kontroliuojant svorio padidėjimą (2–5%) ir dangos vienodumą.

„Mirbexime“ tablečių kokybės kontrolė turėtų apimti žaliavas, tarpinius produktus ir gatavus produktus, kad būtų užtikrinta GMP ir farmakopėjos standartų laikymasis.

GamybaMilbemicino oksime tabletėsPrivalo griežtai laikytis GMP standartų, kad būtų užtikrintas atsekamumas ir kontroliuojama rizika visame procese.

Milbeixime tablečių tyrimai ir plėtra ir toliau daugiausia dėmesio skiria veiksmingumo gerinimui ir administravimo lengvumo optimizavimui.

Populiarus Žymos: Milbemycin Oxime tabletės, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkimas, kaina, biria