Nitazoksanido tabletės, Cheminis pavadinimas yra 2- [(5-nitro-1,3-tiazol-2-il) karbamoil] fenolio acetatas, kuris priklauso nitrotiazido amido dariniams. Jo molekulinė formulė yra C12H9N3O5S, kurios molekulinė masė yra 307,28 g/mol. Žvelgiant iš cheminės struktūros perspektyvos, jame yra nitro grupių, tiazolo žiedų, benzamido grupių ir acetato šoninių grandinių. Ši sudėtinga molekulinė struktūra suteikia jam unikalų farmakologinį aktyvumą. Molekulėje esantys nitro ir tiazolo žiedai suteikia jai elektronų akceptorių savybių, o benzamido grupė suteikia vandenilio jungties donoro gebėjimą. Šios struktūrinės savybės kartu lemia jo sąveikos su taikiniu būdą, taip paveikdamos vaisto veiksmingumą ir veikimo mechanizmą.
Išvaizda ir dozavimo forma
Nitazoksanido žaliavos paprastai atrodo kaip balti arba beveik balti kristaliniai milteliai, kuriems būdingos konjuguotos sistemos matomos šviesos sugerties savybės jų molekulinėje struktūroje. Tabletės ruošimo proceso metu galutinio produkto išvaizda gali būti koreguojama pridedant atitinkamų pagalbinių medžiagų. Pavyzdžiui, pridėjus šviesą blokuojančių medžiagų, tokių kaip titano dioksidas, tabletės gali atrodyti visiškai baltos, o pridėjus FD&C dažų galima gauti spalvotų tablečių. Jo miltelių forma paprastai yra įprasti kristalai, o tai padeda pagerinti vaistų tūrinį tankį ir takumą, taip optimizuojant formavimo procesą. Pagrindinės vaisto formos rinkoje yra tabletės (500mg) ir sausos suspensijos (60ml, 100mg/5ml), kurios tinka įvairaus amžiaus pacientams. Tabletes lengva vartoti suaugusiems ir vyresniems vaikams, o sausos suspensijos labiau tinka pacientams, turintiems rijimo sutrikimų, pavyzdžiui, kūdikiams ir mažiems vaikams.
Mūsų gaminys
Papildoma informacija apie cheminį junginį:
| Produkto pavadinimas | Nitazoksanido tabletės | Nitazoksanido milteliai |
| Produkto tipas | Tabletės | Milteliai |
| Produkto grynumas | HPLC Didesnis arba lygus 99,0 % | Didesnis arba lygus 99 % |
| Gaminio specifikacijos | Pritaikoma | Pritaikoma |
| Produkto pakuotė | Pritaikoma | Pritaikoma |
Mūsų gaminys
Nitazoksanido{0}} COA
 |
||
Analizės sertifikatas |
||
|
Sudėtinis pavadinimas |
Nitazoksanidas | |
|
CAS Nr. |
55981-09-4 | |
|
Įvertinimas |
Farmacinės klasės | |
|
Kiekis |
Pritaikyta | |
|
Pakuotės standartas |
Pritaikyta | |
| Gamintojas | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partijos Nr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
sausio 12 dth 2025 |
|
|
EXP |
sausio 8 dth 2029 |
|
|
Struktūra |
|
|
| BANDYMO STANDARTAS | GB/T24768-2009 Pramonė. Stnndard | |
|
Prekė |
Įmonės standartas |
Analizės rezultatas |
|
Išvaizda |
Balti arba beveik balti milteliai |
Susitaikė |
|
Vandens kiekis |
Mažiau arba lygus 4,5 % |
0.30% |
| Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 1,0 % |
0.15% |
|
Sunkieji metalai |
Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Grynumas (HPLC) |
Didesnis arba lygus 99,0 % |
99.5% |
|
Viena priemaiša |
<0.8% |
0.48% |
|
Likučiai užsidegus |
<0.20% |
0.064% |
|
Bendras mikrobų skaičius |
Mažiau arba lygus 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mažiau arba lygus 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanolis (pagal GC) |
Mažiau nei arba lygus 5000 ppm |
400 ppm |
|
Sandėliavimas |
Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje -20 laipsnių temperatūroje |
|
|
||
Paruošimo procesas ir kokybės kontrolė
Paruošimo proceseNitazoksanido tabletės, aktyvųjį farmacinį ingredientą reikia sumaišyti su pagalbinėmis medžiagomis, pridedant vienodo kiekio metodo, kad būtų užtikrintas mažesnis nei 2,0% turinio vienodumas RSD. Drėgno granuliavimo procese 5 % etanolio polivinilpirolidono K30 tirpalas dažniausiai naudojamas kaip rišiklis dalelėms, kurių tūrinis tankis yra 0,55–0,65 g/cm³, gaminti. Suspaudimo parametrai paprastai nustatomi 15-20 kN slėgiui ir 20-30 aps./min. sukimosi greičiui, todėl galima pagaminti 8-12 kp kietumo ir mažesnio nei 0,5% trapumo tabletes. Dengimo procese naudojamas skrandyje tirpus plėvelės dangos premiksas, pvz., Obadai, kuris padidina svorį 3–5% ir gali veiksmingai pagerinti išvaizdą ir kontroliuoti išsiskyrimą. Pagrįstas formulavimo procesas gali užtikrinti tablečių kokybę ir stabilumą, pagerinti vaistų veiksmingumą ir saugumą.
Kokybės kontrolė yra esminis žingsnis užtikrinant nitazoksanido kokybę. Atliekant žaliavų ir kompozicijų kokybės kontrolę, būtina griežtai tikrinti tokius rodiklius kaip vaisto kiekis, grynumas, susijusios medžiagos, tirpimo greitis ir kt. Nustatant kiekį naudojami metodai, pvz., efektyvi skysčių chromatografija, siekiant užtikrinti, kad vaisto kiekis atitinka nustatytus standartus. Grynumo tikrinimas reikalauja, kad priemaišų kiekis vaiste būtų leistinos ribos, o atitinkamų medžiagų kontrolė yra itin svarbi siekiant užtikrinti vaisto saugumą ir veiksmingumą. Tirpimo testas įvertina vaisto tirpimo efektyvumą nurodytomis sąlygomis, užtikrinant, kad vaistas galėtų veiksmingai išsiskirti ir absorbuotis organizme. Taikant griežtą kokybės kontrolę, galima užtikrinti stabilią ir patikimą nitazoksanido kokybę, užtikrinančią pacientų gydymą.
Aktyvaus farmacinio ingrediento kontaktinio kampo matavimas rodo 98 laipsnių kontaktinį kampą vandenyje, o tai rodo stiprų jo hidrofobiškumą. Pridėjus 2% natrio dodecilo sulfato, kontaktinis kampas gali būti sumažintas iki 65 laipsnių, o tai žymiai pagerina drėgmę. Paviršiaus savybių reguliavimas yra labai svarbus norint pagerinti blogai tirpių vaistų tirpimą. Atliekant tablečių suirimo laiko limito testą, optimizuotas receptas gali visiškai suirti per 15 minučių, atitinkantis farmakopėjos reikalavimus.
Indikacijos
Nitazoksanidas daugiausia vartojamas Cryptosporidium ir Giardia sukeltam viduriavimui gydyti, taip pat gali būti naudojamas kitoms žarnyno parazitinėms infekcijoms, tokioms kaip Bacillus subtilis ir kiti sporozoitai, amebidai, žmogaus apvaliosios kirmėlės, ankilinės kirmėlės, žvyneliai, jautienos kaspinuočiai, trumpų membranų kiautai, kepenyse. Be to, jis taip pat veikia prieš tam tikras anaerobines ir mikroaerofilines bakterijas, tokias kaip Helicobacter pylori. Kalbant apie antivirusinį poveikį, jis taip pat turi tam tikrą terapinį poveikį sergant rotavirusiniu gastroenteritu ir lėtiniu hepatitu C. Dėl plataus indikacijų spektro nitazoksanidas atlieka svarbų vaidmenį klinikiniame gydyme, suteikiant veiksmingų vaistų variantų įvairių ligų gydymui.
Naudojimas ir dozavimas
Naudojimas ir dozavimas suaugusiems ir vaikams skiriasi. Paprastai suaugusiesiems dažniausiai vartojama 500 mg dozė du kartus per parą. Vaikams dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į amžių ir svorį, o konkretus vartojimas ir dozavimas turi būti gydytojo nurodymu. Tinkamas vartojimas ir dozavimas yra labai svarbūs siekiant užtikrinti vaistų veiksmingumą ir saugumą. Vartodami vaistus pacientai turi griežtai laikytis gydytojo nurodymų ir savarankiškai nedidinti ar nemažinti dozės, nekeisti gydymo metodo.
Nepageidaujamos reakcijos
NaudojantNitazoksanido tabletėsgali sukelti kai kurias nepageidaujamas reakcijas, tokias kaip bėrimas, pykinimas, vėmimas, diskomfortas krūtinėje, tachikardija, šaltkrėtis, karščiavimas, galvos skausmas ir kiti simptomai. Šios nepageidaujamos reakcijos dažniausiai būna lengvos ir palaipsniui išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Tačiau jei nepageidaujamos reakcijos yra sunkios arba ilgai trunka{2}}, pacientai turi nedelsdami kreiptis į gydytoją, kad gydytojai galėtų imtis atitinkamų gydymo priemonių. Nepageidaujamų vaistų reakcijų supratimas gali padėti pacientams laiku aptikti ir spręsti galimas problemas vartojant vaistus, taip užtikrinant vaistų saugumą.
Laikymo sąlygos ir stabilumas
Laikymo sąlygos
Nitazoksanidą reikia laikyti šaldytuve 2–8 °C temperatūroje, nes tai daugiausia lemia jų jautrumas šviesai ir drėgmei. Laikant vaistus reikia vengti stiprios šviesos, išlaikant pakuotės sandarumą, kad drėgmė nepaveiktų vaistų. Tinkamos laikymo sąlygos gali užtikrinti vaistų kokybę ir stabilumą bei pailginti jų galiojimo laiką.
Stabilumas
Atliekant pagreitinto stabilumo testą, 6 mėnesius laikant 40 laipsnių C/75 % santykinio drėgnumo sąlygomis, atitinkamų medžiagų kiekis padidėjo 1,2 % ir sumažėjo 3,8 %. Šviesos bandymas parodė, kad esant 4500 lx apšvietimui 10 dienų, vaisto skilimo greitis pasiekė 5,6%. Skilimo produktai daugiausia apima deacetilnitroaniliną ir nitro redukcijos produktus, kuriuos reikia kontroliuoti neviršijant 0,5 % bendros priemaišų ir 0,2 % atskirų priemaišų ribos HPLC metodu. Vaistų stabilumo charakteristikų supratimas gali padėti parengti pagrįstus laikymo ir vartojimo planus, išvengiant vaistų nesėkmės ar nepageidaujamų reakcijų dėl netinkamo laikymo.
Farmakologinis poveikis ir mechanizmai
Antibakterinis ir antigeninis kirminų poveikis
Nitazoksanidas yra plataus{0}}spektro antibakterinis ir antiparazitinis vaistas. Tyrimai in vitro parodė, kad jis gali gydyti infekcijas, kurias sukelia kirminai ir pirmuonys, pvz., dizenterinė ameba, Giardia, Trichomonas vaginalis, taip pat bakterijos, tokios kaip Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens ir Helicobacter pylori. Nors jo veikimo mechanizmas nėra visiškai suprantamas, manoma, kad jis yra susijęs su nuo fermento priklausoma elektronų perdavimo reakcija, kuri slopina piruvato ir geležies redokso baltymo oksidoreduktazę, iš kurių pastaroji yra labai svarbi anaerobinei energijos apykaitai. Trikdydamas parazitų ir bakterijų energijos apykaitos procesus, nitazoksanidas gali slopinti jų augimą ir dauginimąsi ir taip pasiekti infekcijų gydymo tikslą.
Antivirusinis poveikis
Pastaraisiais metais atlikti tyrimai parodė, kad nitazoksanidas taip pat slopina tam tikrus virusus. Pavyzdžiui, jis veiksmingas nuo rotavirusinio gastroenterito ir lėtinio hepatito C. Eksperimentai in vitro patvirtino, kad nitazoksanido metabolitas tizoksanidas slopina HCV replikaciją. Daugiacentris dvigubai aklas atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas tyrė nitazoksanido veiksmingumą gydant lėtinį hepatitą C, taikant 500 mg nitazoksanido po du kartus per parą arba placebą 24 savaites. Dėl to gydymo pabaigoje HCV RNR serokonversijos rodikliai nitazoksanido ir placebo grupėse buvo atitinkamai 30,4 % (7/23) ir 0 % (0/24); Po 24 savaičių stebėjimo{14}}po gydymo kurso nuolatinis neigiamas HCV RNR konversijos rodiklis nitazoksanido grupėje buvo 17,4 % (4/23). Tai rodo, kad nitazoksanidas turi tam tikrą antivirusinio gydymo potencialą, suteikiantį naują galimybę gydyti susijusias ligas.
Kitos funkcijos
Nitazoksanido tabletėstaip pat gali reguliuoti autofagiją ir slopinti mTORC1 signalizaciją, parodydamas veiksmingą HBV replikacijos slopinimą. Jis sukelia kelių HBV baltymų (HBsAg ir HBeAg, pagrindinių antigenų) gamybos sumažėjimą 2.2.15 ląstelėse, bet neturi įtakos HBV RNR transkripcijai. Šie veikimo mechanizmai dar labiau išplečia nitazoksanido taikymo sritį, todėl jis gali atlikti svarbų vaidmenį gydant įvairias ligas. Tačiau dabartiniai šių veikimo mechanizmų tyrimai nėra pakankamai gilūs, todėl reikia atlikti tolesnius tyrimus, siekiant atskleisti specifinius jų veikimo būdus ir galimą klinikinio taikymo vertę.
Klinikiniai pritaikymai
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Pirmuonių infekcijų gydymas
Nitazoksanido tabletės dažniausiai vartojamos pirmuonių infekcijoms, ypač sukeltoms Giardia lamblia ir Cryptosporidium parvum, gydyti. Giardiazė, kurią sukelia Giardia lamblia, yra dažna žarnyno infekcija, kuriai būdingas viduriavimas, pilvo spazmai ir pilvo pūtimas. Įrodyta, kad nitazoksanidas yra labai veiksmingas gydant giardiazę, o klinikinių tyrimų metu išgydoma daugiau nei 90%.
Kriptosporidiozė, kurią sukelia Cryptosporidium parvum, yra kita žarnyno infekcija, kuri gali būti sunki, ypač asmenims, kurių imunitetas nusilpęs, pavyzdžiui, sergantiems ŽIV/AIDS. Nitazoksanidas buvo patvirtintas JAV
Helmintinių infekcijų gydymas
Be antiprotozozinio aktyvumo, nitazoksanido tabletės taip pat buvo veiksmingos kovojant su tam tikromis helmintinėmis infekcijomis, tokiomis kaip fascioliazė ir teniozė. Fascioliazė, kurią sukelia kepenys Fasciola hepatica ir Fasciola gigantica, yra zoonozinė infekcija, galinti pakenkti kepenims ir sukelti kitų komplikacijų. Įrodyta, kad nitazoksanidas veiksmingas gydant fascioliazę, o išgydymo greitis panašus į tradicinių antihelmintinių preparatų.
Taeniazė, kurią sukelia Taenia genties kaspinuočiai, yra dar viena helmintinė infekcija, kurią galima gydyti nitazoksanidu. Nors nitazoksanidas vartojamas rečiau nei kiti antihelmintiniai preparatai, tokie kaip prazikvantelis, nitazoksanidas buvo daug žadantis gydant teniazę, ypač tais atvejais, kai kiti gydymo būdai yra kontraindikuotini arba neveiksmingi.
Dažnai užduodami klausimai
Kaip greitai veikia nitazoksanidas?
+
-
Nitazoksanidas turėtų pradėti veikti prieš viduriavimą{0}}sukeliančius organizmusnetrukus po pirmosios dozės. Tačiau galite ne iš karto pajusti vaisto poveikį. Klinikinių tyrimų metu mokslininkai užsiregistravo su žmonėmis, kurie vartojo nitazoksanidą (Alinia) praėjus 7–10 dienų nuo gydymo pradžios.
Kas neturėtų vartoti nitazoksanido?
+
-
Inkstų liga. Kepenų liga. Neįprasta ar alerginė reakcija į nitazoksanidą, kitus vaistus, maistą, dažus ar konservantus. Nėščia arba bandanti pastoti.
Ar nitazoksanidas sukelia plaukų slinkimą?
+
-
Nitazoksanidas gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., pykinimą, vėmimą, skrandžio skausmą, karščiavimą,plaukų slinkimas, galvos svaigimas, svaigulys ir galvos skausmas.
Koks yra nitazoksanido šalutinis poveikis?
+
-
Apžvalga: Nitazoksanidas vartojamas tam tikrų parazitų sukeltam viduriavimui gydyti. Jis žudo juos, trukdydamas jų gebėjimui augti ir naudoti energiją. Dažnas šalutinis poveikis apimaskrandžio skausmas, galvos skausmas, šlapimo spalvos pasikeitimas ir pykinimas.
Populiarus Žymos: nitazoksanido tabletės, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, parduoti