Produktai
Ganirelikso acetato injekcija
video
Ganirelikso acetato injekcija

Ganirelikso acetato injekcija

1. Bendra specifikacija (sandėlyje)
(1) API (gryni milteliai)
(2) Įpurškimas
2. Tinkinimas:
Mes derėsime individualiai, OEM / ODM, be prekės ženklo, tik moksliniams tyrimams.
Vidaus kodas: BM-3-126
Ganirelikso acetatas CAS 123246-29-7
Gamintojas: BLOOM TECH Wuxi gamykla
Analizė: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
Pagrindinė rinka: JAV, Australija, Brazilija, Japonija, Vokietija, Indonezija, JK, Naujoji Zelandija, Kanada ir kt.
Technologijų palaikymas: R&D Dept.-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. yra viena iš labiausiai patyrusių ganirelikso acetato injekcijų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Sveiki atvykę į mūsų gamykloje parduodamą didmeninę aukštos kokybės ganirelikso acetato injekciją. Galimas geras aptarnavimas ir priimtina kaina.

 

Ganirelikso acetato injekcijayra sintetinis peptidas, pasižymintis dideliu antagonistiniu aktyvumu natūraliai GnRH. Jis konkurencingai blokuoja GnRH receptorius hipofizės gonadotropino ląstelėse ir vėlesnius transdukcijos kelius, todėl greitai ir grįžtamai slopinama gonadotropino sekrecija.
Jis turi reikšmingą poveikį ir dažniausiai naudojamas moterims, kurioms atliekama kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija (COS) taikant pagalbinio apvaisinimo technologiją (ART), pvz., apvaisinimą mėgintuvėlyje arba dirbtinio apvaisinimo būdus, siekiant padėti moterims geriau paskatinti ovuliaciją ir gauti daugiau dominuojančių oocitų.

Mūsų gaminių forma

Ganirelix acetate peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Method of Analysis

Ganirelikso acetato COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analizės sertifikatas
Sudėtinis pavadinimas Ganirelikso acetatas
Įvertinimas Farmacinės klasės
CAS Nr. 123246-29-7
Kiekis 37g
Pakuotės standartas PE maišelis + Al folijos maišelis
Gamintojas Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partijos Nr. 202601090056
MFG 2026 m. sausio 9 d
EXP 2029 m. sausio 8 d
Struktūra

Ganirelix acetate structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Prekė Įmonės standartas Analizės rezultatas
Išvaizda Balti arba beveik balti milteliai Susitaikė
Vandens kiekis Mažiau nei arba lygus 5,0 % 0.32%
Praradimas džiovinant Mažiau arba lygus 1,0 % 0.14%
Sunkieji metalai Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm N.D.
As Mažiau arba lygu 0,5 ppm N.D.
Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm N.D.
Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm N.D.
Grynumas (HPLC) Didesnis arba lygus 99,0 % 99.90%
Viena priemaiša <0.8% 0.27%
Bendras mikrobų skaičius Mažiau arba lygus 750 cfu/g 319
E. Coli Mažiau arba lygus 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanolis (pagal GC) Mažiau nei arba lygus 5000 ppm 220 ppm
Sandėliavimas Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje žemiau 2-8 laipsnių

Ganirelix acetate NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Cheminė formulė: C80H112ClN17O13
Tiksli masė: 1554
Molekulinė masė: 1555
m/z: 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%)
Elementų analizė: C 61,78; H 7,26; Cl, 2,28; N 15,31; O, 13.37

Applications-

 

Ganirelikso acetato injekcijayra sintetinis peptidas, priklausantis GnRH antagonistų klasei. Jis pasižymi dideliu antagonistiniu poveikiu natūraliai GnRH ir atlieka svarbų vaidmenį medicinos srityje, ypač gydant su moterų reprodukcine sveikata susijusias ligas.

Su pagalbinio apvaisinimo technologijomis susijusios programos

Ganirelix acetate onset | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(1) Užkirsti kelią priešlaikiniam LH piko atsiradimui kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos (COS) metu

Gydant COS, pacientėms reikia atlikti kontroliuojamą kiaušidžių hiperstimuliaciją vaistais, kad gautų daug subrendusių kiaušialąsčių pagalbinio apvaisinimo technologijoms, pvz., apvaisinimui in vitro (IVF). Tačiau jei ovuliacijos indukcijos metu LH smailė pasirodo per anksti, tai gali sukelti priešlaikinę folikulų liuteinizaciją ir ovuliaciją, dėl to pablogėja gautų kiaušialąsčių skaičius ir kokybė, o tai turi įtakos pagalbinio apvaisinimo terapijos sėkmės rodikliui. Galimybė konkurencingai blokuoti GnRH receptorius ant hipofizės gonadotropinų ląstelių, slopinti LH sekreciją, išvengti priešlaikinių LH smailių, užtikrinti sinchronišką ir pilną kelių folikulų vystymąsi ir sudaryti sąlygas gauti aukštos{{2}kokybės kiaušialąstes.

Pavyzdžiui, IVF technologijoje pacientai paprastai pradeda naudoti FSH ovuliacijos indukcijai antrą ar trečią mėnesinių ciklo dieną. Atsižvelgiant į kiaušidžių atsaką, pvz., augančių ir besivystančių folikulų skaičių ir dydį, taip pat estradiolio kiekį periferinėje kraujotakoje, kasdien po oda švirkščiant acto rūgšties ir nifedipino (0,25 mg), pradedant nuo 5 ar 6 dienos po gydymo FSH, galima veiksmingai užkirsti kelią priešlaikinių LH smailių atsiradimui. Dėl pusinės -injekcijos laiko tarpas tarp dviejų injekcijų ir laiko tarpas tarp paskutinės injekcijos ir hCG injekcijos neturi viršyti 30 valandų, nes priešingu atveju gali atsirasti ankstyvų LH smailių.

Ganirelix acetate treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix acetate medication | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Jei vaistai vartojami ryte, pradedant nuo 5-osios ar 6-osios FSH kiaušidžių stimuliacijos dienos, duoti acto rūgšties gancikloviro ir tęsti visą gydymo FSH procesą iki ovuliacijos sužadinimo dienos (įskaitant ovuliacijos sužadinimo dieną); Jei vaistus vartojate naktį, pradėkite nuo 5-osios kiaušidžių stimuliacijos dienos ir tęskite visą FSH gydymo procesą iki nakties prieš ovuliacijos sužadinimą. Susijusiame tyrime 38607 buvo įvertintas acto rūgšties ganrelio saugumas ir veiksmingumas europietėms, kurioms buvo taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija, naudojant ilgą Busherelino režimą kaip kontrolinę grupę. Iš viso 701 tiriamasis buvo įtrauktas į ketinimą gydyti populiaciją (463 acto rūgšties grupėje ir 238 bušerelino grupėje). Pagrindiniai atrankos kriterijai yra 18–39 metų amžius, kūno masės indeksas 18–29 kg/m² ir menstruacinis ciklas normalioje 24–35 dienų ribose.

Acto rūgšties ganrelio grupė pradėjo poodinę acto rūgšties ganrelio injekciją (0,25 mg per parą) 6-tą gydymo FSH dieną iki hCG gavimo dienos (įskaitant tą dieną); Busherelino grupė pradėjo gydytis (0,6 mg per parą, švirkščiama per nosį) nuo 21 iki 24 mėnesinių ciklo dienos. Po 14 dienų, jei buvo pasiektas reguliavimo sumažėjimas (E2 Mažiau arba lygus 50 pg/ml), gydymas FSH buvo pradėtas iki gydymo hCG dienos. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis yra kiaušialąsčių, gautų kiaušialąstės paėmimo dieną, skaičius. Skaičiuojant per iniciacijos ciklą, acto rūgšties garenikolio grupės tiriamųjų gautų oocitų vidurkis buvo 8,7, o bušerelino grupėje – 9,7. Skirtumo 97,5 % pasikliautinojo intervalo apatinė riba buvo -1,8. Šio ir kitų panašių tyrimų rezultatai rodo, kad acto rūgšties garenikolis labai veiksmingai užkerta kelią LH smailėms.

Ganirelix acetate drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Informacijos šaltinis: Baidu Baike įrašas "Acetic Acid Ganirek Injection"

Ganirelix acetate ovarian | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) Sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) atsiradimą

Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas yra viena iš dažniausiai pasitaikančių pagalbinio apvaisinimo technologijų komplikacijų, dažniausiai pasireiškiančių kiaušidžių padidėjimu, ascitu, pleuros efuzija, koncentracija kraujyje, elektrolitų pusiausvyros sutrikimu ir kt.ganirelikso acetato injekcijagali kelti pavojų gyvybei{0}}. Ovuliaciją skatinančių vaistų vartojimas yra viena iš svarbių KHSS priežasčių, nes šie vaistai stimuliuoja kiaušides, todėl vienu metu vystosi keli folikulai, todėl padidėja kiaušidžių tūris ir padidėja estrogenų kiekis.

Reguliuojant hormonų kiekį organizme, galima sumažinti kiaušidžių stimuliavimą ovuliaciją skatinančiais vaistais ir taip sumažinti KHSS riziką. Tolesnis acto rūgšties garenikolio vartojimas po kiaušialąstės paėmimo gali dar labiau sumažinti kiaušidžių stimuliacijos atsaką ir padėti pacientams atsigauti. Pavyzdžiui, klinikiniai tyrimai parodė, kad, palyginti su GnRH agonistų vartojimu, jų naudojimas gali sumažinti KHSS dažnį, sumažinti paciento diskomfortą ir KHSS sukeliamas komplikacijas bei pagerinti gydymo saugumą ir patogumą.

 

Informacijos šaltinis: Koks yra acto rūgšties injekcijos su „Ganarik by Minfukang“ poveikis

Ganirelix acetate body | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix acetate assisted | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(3) Padidinti pagalbinio apvaisinimo terapijos sėkmės rodiklį

Atsižvelgiant į pirmiau minėtus efektus, gydymo sėkmės rodiklis gali būti žymiai pagerintas naudojant pagalbinio apvaisinimo technologijas. Užkertant kelią priešlaikiniam LH pikui, skatinant ovuliaciją, gerinant kiaušialąsčių kokybę ir mažinant KHSS, buvo sudarytos palankios sąlygos gauti aukštos-kokybės kiaušialąstes ir embrionus, padidinant pastojimo tikimybę. Kartu optimizuotas gydymo procesas, sumažėjo komplikacijų atsiradimas, pagerėjo paciento gydymo patirtis ir paklusnumas.

Daugybė klinikinių tyrimų duomenų patvirtina jo veiksmingumą gerinant pagalbinio apvaisinimo terapijos sėkmės rodiklį. Minėto tyrimo 38607 ir kitų panašių tyrimų rezultatai rodo reikšmingą pagalbinio apvaisinimo terapijos klinikinę vertę.

Informacijos šaltinis: Baidu Baike įrašas "Acetic Acid Ganirek Injection"

 

Endometriozės gydymas

LH gali atlikti tam tikrą vaidmenį endometriozės atsiradimui ir vystymuisi. Per didelis LH kiekis gali paskatinti negimdinio endometriumo audinio augimą ir dauginimąsi, pablogindamas būklę. Kaip GnRH antagonistas, jis gali slopinti LH sekreciją ir taip reguliuoti hormonų kiekį organizme, sumažinti negimdinio endometriumo audinio stimuliaciją ir palengvinti pacientų simptomus. Pavyzdžiui, endometrioze sergantiems pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo dismenorėja ir norintiems išsaugoti vaisingumą, gydymas juo gali sumažinti endogeninių hormonų kiekį, sumažinti estrogenų gamybą, sumažinti endometriumo ląstelių proliferacijos greitį ir naujų kraujagyslių susidarymo tikimybę, taip sumažinant skausmą ir kontroliuojant ligos progresavimą. Tačiau šiuo metu yra palyginti mažai tyrimų apie jo endometriozės gydymą, todėl norint patvirtinti tikslų jo veiksmingumą ir saugumą, reikalingi tolesni klinikiniai tyrimai.

Ganirelix acetate treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Informacijos šaltinis:
39 sveikatos tinklas "Kokia yra Qingle Acetic Acid Gani funkcija"
39 Kokias ligas galima gydyti acto rūgšties injekcija ganiro rūgštimi

 

Klinikinių duomenų tyrimas

III fazės klinikiniai tyrimai užsienyje

Tyrimu 38607 buvo įvertintas produkto saugumas ir veiksmingumas Europos moterims, kurioms taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija, naudojant Busherelin Long planą kaip kontrolinę grupę. Iš viso 701 tiriamasis buvo įtrauktas į ketinimą gydyti populiaciją (463 vietinėje grupėje ir 238 bušerelino grupėje). Pagrindiniai atrankos kriterijai yra 18-39 metų amžius, kūno masės indeksas 18–29 kg/m2, o mėnesinių ciklas įprastoje 24–35 dienų ribose. Ši produktų grupė pradėjo švirkšti po oda šio vaisto (0,25 mg per parą) 6-tą gydymo FSH dieną iki hCG gavimo dienos (įskaitant tą dieną); Busherelino grupė pradėjo gydytis (0,6 mg per parą, švirkščiama per nosį) nuo 21 iki 24 mėnesinių ciklo dienos. Po 14 dienų, jei buvo pasiektas reguliavimo sumažėjimas (E2 Mažiau arba lygus 50 pg/ml), gydymas FSH buvo pradėtas iki gydymo hCG dienos. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis yra kiaušinių paėmimo dieną gautų oocitų skaičius. Skaičiuojant pagal kiekvieną paleidimo ciklą, vidutinis šios grupės tiriamųjų gautų oocitų skaičius buvo 8,7, o Busherelino grupėje – 9,7. Skirtumo 97,5 % pasikliautinojo intervalo apatinė riba buvo -1,8.


103001 tyrime buvo įvertintas leuprorelino saugumas ir veiksmingumas Šiaurės Amerikos moterims, kurioms buvo taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija, naudojant leuprorelino režimą kaip kontrolinę grupę. Iš viso 297 tiriamieji buvo įtraukti į ketinimą gydyti populiaciją (198 produktų grupėje ir 99 leuprorelino grupėje). Pagrindiniai atrankos kriterijai yra tokie patys kaip ir 38607 tyrimo. Ši produktų grupė pradėjo švirkšti po oda šį preparatą (0,25 mg per parą) 6-tą gydymo FSH dieną iki žCG gavimo dienos (įskaitant tą dieną); Leuprorelino grupė pradėjo gauti poodines injekcijas (1,0 mg per parą) nuo 21 iki 24 mėnesinių ciklo dienos. Po 14 dienų, jei buvo pasiektas reguliavimo sumažėjimas (E2 Mažiau arba lygus 50 pg/ml), gydymas FSH buvo pradėtas iki gydymo hCG dienos. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis yra kiaušinių paėmimo dieną gautų oocitų skaičius. Skaičiuojant pagal kiekvieną paleidimo ciklą, vidutinis šios produktų grupės tiriamųjų gautų oocitų skaičius buvo 11,1, o leuprorelino – 13,5. Apatinė skirtumo 97,5 % pasikliautinojo intervalo riba buvo -4,0.


Tyrimas 38616 buvo atliktas siekiant įvertinti Triptolide saugumą ir veiksmingumą Europos ir Artimųjų Rytų moterims, kurioms taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija, naudojant kontrolinę grupę Triptolide Long Course režimu. Iš viso į ketinimų gydyti grupę buvo įtraukti 337 asmenys (226 vietinėje grupėje ir 111 triptorelino grupėje). Pagrindiniai atrankos kriterijai yra tokie patys kaip ir 38607 tyrimo. Ši produktų grupė pradėjo švirkšti po oda šį preparatą (0,25 mg per parą) 6-tą gydymo FSH dieną iki žCG gavimo dienos (įskaitant tą dieną); Triptorelino grupė pradėjo gauti poodines injekcijas (0,1 mg per parą) nuo 21 iki 24 mėnesinių ciklo dienos. Po 14 dienų, jei jo reguliavimas sumažėjo (E2 Mažiau arba lygus 50 pg/ml), jis pradėjo gydytis FSH iki hCG gavimo dienos. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis yra kiaušinių paėmimo dieną gautų oocitų skaičius. Skaičiuojant pagal kiekvieną paleidimo ciklą, vidutinis šios produktų grupės tiriamųjų gautų oocitų skaičius buvo 7,9, o triptorelino – 9,6. Apatinė skirtumo 97,5 % pasikliautinojo intervalo riba buvo -2,4.

DUK

 
Kam vartojama Ganirelix Acetate injekcija?

Jis vartojamas kaip vaisingumo vaistas, siekiant išvengti priešlaikinio LH padidėjimo ar ovuliacijos moterims, kurioms taikomas nevaisingumo gydymas dėl kontroliuojamos kiaušidžių hiperstimuliacijos. Tai taip pat gali padėti sumažinti FSH poreikį, kuris taip pat reikalingas ovuliacijai.

 

Populiarus Žymos: ganirelikso acetato injekcija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, parduoti

Siųsti užklausą