Lanreotido injekcija

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. yra viena iš labiausiai patyrusių lanreotido injekcijų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Sveiki atvykę į čia iš mūsų gamyklos parduodamą didmeninę aukštos kokybės lanreotido injekciją. Galimas geras aptarnavimas ir priimtina kaina.

Lanreotido injekcijayra dirbtinai susintetintas ilgai{0}}veikiantis somatostatino analogas, daugiausia naudojamas akromegalijai ir susijusiems sindromams, kuriuos sukelia neuroendokrininiai navikai, gydyti. Pagrindinis jo komponentas, lanreotidas, veiksmingai slopina augimo hormono (GH) ir insulino -panašaus augimo faktoriaus-1 (IGF-1) sekreciją, prisijungdamas prie somatostatino receptorių (ypač SSTR2 ir SSTR5 potipių), taip kontroliuodamas pacientų akromegalijos progresavimą.

Vaistas turi dvi pagrindines dozavimo formas: ilgalaikio{0}}atpalaidavimo mikrosferinius miltelius ir ilgai{1}}veikiančio hidrogelio injekciją. Pailginto atpalaidavimo{3}}mikrosferinių miltelių specifikacija yra 30 mg arba 40 mg; Ilgo- veikimo hidrogelio injekcijos (pvz., Somadulin) ® ATG yra užpildytas švirkštimo priemone, kurio specifikacijos apima 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml ir 120 mg/0,5 ml. Pastarasis naudoja pažangią savarankiškai{14}}surenkamų nanovamzdelių technologiją, kad būtų užtikrintas ilgalaikis vaisto išsiskyrimas, o didžiausias dozavimo intervalas – iki 56 dienų, o tai žymiai pagerina paciento gydymą.

 

Mūsų gaminių forma

 

Lanreotido milteliai

Lanreotido injekcija

Lanreotido tabletė

lanreotido acetatas

Analizės sertifikatas
Sudėtinis pavadinimas	Lanreotidas / Somatuline
Įvertinimas	Farmacinės klasės
CAS Nr.	108736-35-2
Kiekis	Tinkinti
Pakuotės standartas	Tinkinti
Gamintojas	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partijos Nr.	202601090055
MFG	2026 m. sausio 9 d
EXP	2029 m. sausio 8 d
Struktūra
Prekė	Įmonės standartas	Analizės rezultatas
Išvaizda	Balti arba beveik balti milteliai	Susitaikė
Vandens kiekis	Mažiau nei arba lygus 5,0 %	0.48%
Praradimas džiovinant	Mažiau arba lygus 1,0 %	0.30%
Sunkieji metalai	Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm	N.D.
Grynumas (HPLC)	Didesnis arba lygus 99,0 %	99.90%
Viena priemaiša	<0.8%	0.56%
Bendras mikrobų skaičius	Mažiau arba lygus 750 cfu/g	170
E. Coli	Mažesnis arba lygus 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanolis (pagal GC)	Mažiau nei arba lygus 5000 ppm	400 ppm
Sandėliavimas	Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje žemiau -20 laipsnių

Virškinimo trakto kasos neuroendokrininiai navikai (GEP NET) yra retas navikų tipas, atsirandantis iš virškinimo trakto arba kasos, sudaro maždaug 55–70 % visų neuroendokrininių navikų. Kinijoje jos dažnis yra 114/100 000, o pacientams diagnozuoti vidutiniškai prireikia 4,8 metų.Lanreotido injekcijakaip ilgai{0}}veikiantis somatostatino analogas, atlieka svarbų vaidmenį gydant GEP NET.

1. Prailginkite išgyvenamumą be progresavimo

 

Keli klinikiniai tyrimai patvirtino reikšmingą jo poveikį pailginant išgyvenamumą be progresavimo (PFS) pacientams, turintiems GEP NET. Pavyzdžiui, į CLARINET tyrimą buvo įtraukti 204 pacientai, kuriems buvo neoperuotinas, labai ar vidutiniškai diferencijuotas, lokaliai išplitęs arba metastazavęs GEP NET, iš kurių 55 % buvo pirminiai ekstrapankreatiniai. Šie pacientai buvo suskirstyti į gydymo medžiagas ir placebo kontrolinę grupę, kuriai kas 28 dienas buvo švirkščiama po oda 120 mg lanreotido. Rezultatai parodė, kad vidutinis šios grupės pacientų išgyvenamumas be ligos progresavimo viršijo 22 mėnesius, o placebo grupėje – tik 16,6 mėnesio, o rizikos koeficientas (HR) buvo 0,47 (95 % PI 0,30–0,73, P).<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.

 

Kinijoje taip pat buvo atlikti atitinkami klinikiniai Yipusheng ilgalaikio -atpalaidavimo lanrelitido acetato injekcijos (iš anksto užpildytos) tyrimai. III fazės klinikinio tyrimo rezultatai parodė, kad preparatas gali žymiai pailginti pacientų išgyvenimą be ligos progresavimo 38,5 mėnesio ir sumažinti ligos pasikartojimo riziką 53%. Šie duomenys dar labiau parodo jo veiksmingumą ir pranašumus Kinijos GEP NET pacientams, todėl Europos neuroendokrininės onkologijos draugija (ENETS) ir autoritetingos gairės Kinijoje vienbalsiai rekomendavo produktą kaip SSA gydymo vaistą.

2. Kombinuota terapija sustiprina terapinį efektyvumą

 

Be monoterapijos, jo derinys su kitais vaistais taip pat suteikė naujų gydymo vilčių GEP NET pacientams. JCOG1901 (STARTER-NET) tyrimas, pristatytas Amerikos klinikinės onkologijos draugijos gastrointestinalinės onkologijos simpoziume 2025 (ASCO GI 2025), yra III fazės everolimuzo ir lenterido derinio su everolimuzo monoterapija neoperuojamam arba pasikartojančiam GEP{5}}. Šiame tyrime dalyvavo pacientai, turintys gerai diferencijuotus (1/2 laipsnio), nefunkcionalius GEP-NET ir blogus prognostinius veiksnius (Ki-67 žymens indeksas 5–20 % arba difuzinių kepenų metastazių). Pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į everolimuzo monoterapijos grupę (EVE, 10 mg per parą) arba everolimuzo kartu su lenvatinibu (EVE+LAN, 120 mg kas 28 dienas).

 

Tyrimo rezultatai parodė, kad everolimuzo monoterapijos grupės PFS mediana buvo 11,5 mėnesio, o kombinuotos terapijos grupės PFS mediana pailgėjo iki 29,7 mėnesio (HR=0.38; 99,91 % PI: 0,15-0,96, P=0.00017, naudojant reikšmingai žemesnį stratifikacijos lygį nei iš anksto nustatyta log0.0.6 reitingas). testas). Vertinant objektyvaus atsako dažnį (ORR), everolimuzo monoterapijos grupės ORS buvo 8,7 % (6/69), o kombinuoto gydymo grupės – 26,8 % (19/71); Kalbant apie ligos kontrolės rodiklį (DCR), monoterapijos everolimuzu grupėje šis rodiklis buvo 87,0 % (60/69), o kombinuotos terapijos grupėje – 91,5 % (65/71). Nors kombinuoto gydymo grupėje buvo didesnis hematologinio ir nehematologinio toksiškumo dažnis nei monoterapijos grupėje, su gydymu susijusių mirčių nepastebėta, o bendras saugumas buvo kontroliuojamas.

Remdamasis aukščiau pateiktais veiksmingumo rezultatais, Duomenų ir saugos stebėjimo komitetas (DSMC) rekomenduoja anksti nutraukti tyrimą, nurodydamas, kad everolimuzo ir lenterido derinys gali tapti nauju pirmos eilės gydymo standartu gerai diferencijuotiems GEP-NET pacientams, turintiems nepalankių prognostinių veiksnių.

1. Nerezekuojami arba metastazuojantys navikai

 

Pacientams, turintiems neoperuojamų arba metastazavusių GEP NET,lanreotido injekcijayra svarbi gydymo galimybė. Dėl to, kad šių pacientų navikai negali būti chirurginiu būdu pašalinami ir gali jau išplisti į kitas sritis, tradiciniai gydymo metodai dažnai būna riboti. Konkurenciškai blokuojant somatostatino receptorius, slopinamas naviko ląstelių augimas ir dauginimasis, taip kontroliuojamas ligos progresavimas. Pavyzdžiui, tiek į minėtą CLARINET tyrimą, tiek į III fazės klinikinį tyrimą Kinijoje buvo įtraukta daug neoperuojamų ar metastazavusių GEP NET pacientų, o tyrimo rezultatai parodė, kad jie gali žymiai pailginti šių pacientų išgyvenimą be ligos progresavimo ir pagerinti jų prognozę.

 

2. Skirtingo diferenciacijos laipsnio navikai
Tinka GEP NET pacientams, turintiems skirtingą diferenciacijos laipsnį. Tiek labai diferencijuoti, tiek vidutiniškai diferencijuoti GEP NET gali turėti tam tikrą gydomąjį poveikį. Labai diferencijuotuose GEP NET tinkluose naviko ląstelės auga palyginti lėtai, tačiau vis tiek turi galimybę įsiveržti ir metastazuoti. Slopinant naviko ląstelių sekrecijos funkciją, galima sumažinti su hormonais susijusių simptomų atsiradimą, o navikinių ląstelių dauginimąsi galima slopinti, kad pailgėtų pacientų išgyvenimas. Vidutiniškai diferencijuotiems GEP NET, nors navikinių ląstelių piktybiškumas yra gana didelis, jie taip pat gali tam tikru mastu kontroliuoti ligos progresavimą ir pagerinti pacientų gyvenimo kokybę.

Taikymaslanreotido injekcijavirškinimo trakto kasos neuroendokrininių navikų (GEP NET) gydymas daugiausia grindžiamas daugybe tarptautinių daugiacentrių atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų (RCT) ir klinikinių tyrimų, kurie suteikia mokslinį pagrindą jo veiksmingumui ir saugumui.

Populiarus Žymos: lanreotido injekcija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, parduoti