Oktreotido acetato injekcijayra dirbtinai susintetintas oktapeptido somatostatino analogas, imituojantis natūralaus somatostatino funkciją ir, jungdamasis prie specifinių receptorių, turintis platų fiziologinį poveikį. Pagrindinis mechanizmas yra slopinti adenilato ciklazės aktyvumą, sumažinti intracelulinį adenozino monofosfato kiekį, taip blokuojant hormonų sintezę ir išsiskyrimą.
Kalbant apie hormonų sekrecijos reguliavimą, šis vaistas gali slopinti patologinę augimo hormono (GH), skydliaukę stimuliuojančio hormono, virškinimo trakto ir kasos endokrininių hormonų sekreciją. Pacientams, sergantiems akromegalija, jis gali sumažinti insulino, pvz., augimo faktoriaus-1, kiekį serume ir palengvinti simptomus, tokius kaip galvos ir sąnarių skausmas; Virškinimo trakto ir kasos endokrininių navikų atveju jis gali slopinti gastrino, gliukagono sekreciją ir sumažinti simptomus, tokius kaip viduriavimas ir pilvo skausmas.

octreotide acetate powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

octreotide acetate solution | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kalbant apie kraujagyslių funkcijos reguliavimą, oktreotido acetato injekcija gali selektyviai sumažinti vartų venos kraujotaką ir slėgį bei jos kolateralinę cirkuliaciją, sumažinti stemplės ir skrandžio varikozės slėgį bei 20–30 % sumažinti kraujavimo iš stemplės ir skrandžio varikozės riziką gydant portalinę hipertenziją sergant ciroze.
Kalbant apie ląstelių proliferacijos slopinimą, šis vaistas gali tiesiogiai slopinti virškinimo trakto, kasos, neuroendokrininių navikų ląstelių dauginimąsi, sukelti ląstelių ciklo sustabdymą ir slopinti naviko angiogenezę, pailgindamas pacientų išgyvenimą be progresavimo.

Produnct Introduction

Produkto pavadinimas	Oktreotido acetato milteliai	Oktreotido acetato tirpalas	Oktreotido acetato injekcija
Produkto tipas	Milteliai	Sprendimas	Injekcija
Produkto grynumas	Didesnis arba lygus 99 %	Didesnis arba lygus 99 %	Didesnis arba lygus 99 %
Gaminio specifikacijos	Pritaikoma	Pritaikoma	Pritaikoma
Produkto forma	Organinė sintezė	Organinė sintezė	Organinė sintezė

Oktreotido acetato COA


Analizės sertifikatas
Sudėtinis pavadinimas	Oktreotido acetatas
Įvertinimas	Farmacinės klasės
CAS Nr.	83150-76-9
Kiekis	337,3 kg
Pakuotės standartas	25kg/būgnelis
Gamintojas	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partijos Nr.	202501090049
MFG	2025 m. sausio 9 d
EXP	2028 m. sausio 8 d
Struktūra
Prekė	Įmonės standartas	Analizės rezultatas
Išvaizda	Balti arba beveik balti milteliai	Susitaikė
Vandens kiekis	Mažiau nei arba lygus 5,0 %	0.49%
Praradimas džiovinant	Mažiau arba lygus 1,0 %	0.32%
Sunkieji metalai	Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	As Mažiau arba lygu 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm	N.D.
Grynumas (HPLC)	Didesnis arba lygus 99,0 %	99.90%
Viena priemaiša	<0.8%	0.47%
Bendras mikrobų skaičius	Mažiau arba lygus 750 cfu/g	80
E. Coli	Mažiau arba lygus 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanolis (pagal GC)	Mažiau nei arba lygus 5000 ppm	500 ppm
Sandėliavimas	Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje, žemesnėje nei 2-8 laipsnių temperatūroje

Pagrindinė informacija apie narkotikus

Pagrindinė sudedamoji dalis yra oktreotido acetatas, o pagalbinės medžiagos yra pieno rūgštis, manitolis ir natrio bikarbonatas. Jo savybės yra bespalviai ir skaidrūs skysčiai.
Šį vaistą reikia laikyti tamsioje vietoje 2–8 laipsnių temperatūroje, kad būtų užtikrintas jo stabilumas ir efektyvumas, o tinkamumo laikas paprastai yra 36 mėnesiai.
Bendros specifikacijos, skirtosoktreotido acetato injekcijayra 1 ml tirpalo, atitinkančio skirtingą oktreotido kiekį. Pagrindinės specifikacijos apima 0,05 mg/1 ml, 0,1 mg/1 ml, 0,2 mg/1 ml, 0,3 mg/1 ml, o kai kurie produktai gali pasiūlyti 0,5 mg/1 ml.

Bendros specifikacijos apima:

0,05 mg/1 ml:

Ši injekcijos specifikacija tinka pacientams, kuriems reikalingos mažesnės dozės, pvz., pradinė tam tikrų virškinimo trakto ir kasos endokrininių navikų gydymo stadija.

0,1 mg/1 ml:

Tai yra įprasta specifikacija, plačiai naudojama įvairioms indikacijoms, tokioms kaip kraujavimas iš stemplės skrandžio, venų varikozės, kasos pooperacinių komplikacijų prevencija, virškinimo trakto kasos endokrininiai navikai ir akromegalija.

0,2 mg/1 ml:

Pacientams, kuriems reikalingos didesnės dozės, pvz., vėlyvos stadijos tam tikrų virškinimo trakto ir kasos endokrininių navikų gydymas arba ilgalaikis akromegalijos gydymas, gali būti pasirinkta tokia injekcijos specifikacija.

0,3 mg/1 ml:

Ši injekcijos specifikacija naudojama tam tikrose konkrečiose situacijose, pavyzdžiui, kai pacientai blogai reaguoja į mažesnes dozes arba kai reikia greitai kontroliuoti būklę.

Be to, kai kurie produktai gali pasiūlyti 0,5 mg/1 ml specifikaciją, tačiau tai yra gana reta.

product-338-68

Acetato oktreotido injekcija tinka įvairioms ligoms, daugiausia įskaitant šias kategorijas, gydyti:

octreotide acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Su ciroze susijęs kraujavimas:

Naudojamas skubiam cirozės sukelto kraujavimo iš stemplės skrandžio ir varikozės gydymui, paprastai derinamas su specialiu gydymo būdu, pavyzdžiui, endoskopine skleroterapija. Dėl sutrikusios kepenų funkcijos ir padidėjusio spaudimo vartų venų sistemoje pacientams, sergantiems ciroze, yra linkę į stemplės skrandžio varikozės plyšimą ir kraujavimą. Acetato oktreotido injekcija atlieka skubų vaidmenį stabdant kraujavimą ir užkertant kelią pakartotiniam kraujavimui, nes mažina spaudimą vartų venoje ir kraujavimo riziką.

Pooperacinių kasos operacijos komplikacijų prevencija:

Po kasos operacijos gali atsirasti komplikacijų, tokių kaip kasos fistulė ir žarnyno fistulė. Acetato oktreotido injekcija gali sumažinti virškinimo skysčio sekreciją, skatinti fistulių gijimą ir sumažinti komplikacijų riziką. Paprastai 0,1 mg po oda švirkščiama tris kartus per dieną nepertraukiamam gydymui 7 dienas. Pirmoji injekcija turi būti atliekama likus mažiausiai 1 valandai iki operacijos.

Pankreatito gydymas:

Ūminiam pankreatitui, ypač jo ankstyvosioms stadijoms,oktreotido acetato injekcijagali greitai kontroliuoti būklę ir palengvinti klinikinius simptomus. Jis gali slopinti bazinę ir stimuliuojamą kasos sekreciją, slopinti kasos fermentų ir fosfolipazės A2 aktyvumą, sumažinti slėgį kasos latako viduje, šalinti toksinus, sukeliančius nekrozę, stimuliuoti retikuloendotelinę sistemą, sustiprinti mononuklearinės fagocitinės ląstelės aktyvumą, apsaugodama kabycito ląstelių reakciją, indukuoja kabacitų sistemą, kontroliuoja kasos ląsteles ir užkirsti kelią kasos pažeidimų progresavimui sergant ūminiu pankreatitu.

Virškinimo trakto ir kasos endokrininiai navikai:

Gali palengvinti simptomus ir požymius, susijusius su virškinimo trakto ir kasos endokrininiais navikais. Yra daug įrodymų, kad šis produktas yra veiksmingas prieš įvairių tipų navikus.

Karcinoidiniai navikai su karcinoidiniu sindromu:

Pacientams, sergantiems karcinoidiniais navikais, dažnai pasireiškia karcinoidinis sindromas, pasireiškiantis veido paraudimu, viduriavimu, astma ir kitais simptomais. Acetato oktreotido injekcija gali palengvinti šiuos simptomus reguliuodama atitinkamų hormonų sekreciją.

VIP navikas:

VIP naviku sergantys pacientai išskiria didelius kiekius vazoaktyvaus žarnyno peptido, kuris sukelia sunkų viduriavimą, hipokalemiją ir kt. Šis vaistas gali veiksmingai slopinti vazoaktyvaus žarnyno peptido sekreciją ir pagerinti paciento simptomus.

Gliukagono navikas:

Gliukagono išskiriama per daug pacientams, sergantiems gliukagono naviku, todėl atsiranda tokių simptomų kaip diabetas ir migruojanti nekrozinė eritema. Acetato oktreotido injekcija gali sumažinti gliukagono kiekį ir palengvinti ligą.

Gastrinomos / Zollingerio Elisono sindromas:

Paprastai derinamas su selektyviais H2 receptorių antagonistais ir, jei reikia, gali būti pridedami antacidiniai vaistai. Pacientams, sergantiems gastrinoma, išsiskiria per daug gastrino, kuris skatina skrandžio rūgšties sekreciją ir sukelia virškinimo opas bei kitas ligas. Acetato oktreotido injekcija gali slopinti gastrino sekreciją, sumažinti skrandžio rūgšties gamybą ir skatinti opų gijimą.

Insulino navikas:

Naudojamas priešoperacinei hipoglikemijos profilaktikai ir normaliam cukraus kiekiui kraujyje palaikyti sergant kasos salelių navikais. Pacientai, sergantys insulinoma, dažnai patiria pernelyg didelę insulino sekreciją ir hipoglikemijos simptomus. Šis vaistas gali slopinti insulino sekreciją ir užkirsti kelią hipoglikemijos atsiradimui.

Augimo hormoną atpalaiduojančio faktoriaus navikas:

Gali slopinti augimo hormoną atpalaiduojančio faktoriaus sekreciją, sumažinti augimo hormono kiekį ir palengvinti simptomus.

Akromegalija:

Pacientams, sergantiems akromegalija, kuriems nepavyko atlikti operacijos, spindulinės terapijos ar dopamino receptorių agonistų terapijos, simptomus galima kontroliuoti mažinant augimo hormono (GH) ir augimo hormono mediatoriaus C koncentraciją. Tai taip pat taikoma pacientams, sergantiems akromegalija, kurie negali arba nenori operuotis, taip pat pacientams, kuriems spindulinė terapija dar nepasireiškė. Slopindami augimo hormono sekreciją, pacientai gali pagerinti simptomus, tokius kaip nenormali kaulų ir minkštųjų audinių hiperplazija, kurią sukelia augimo hormono perteklius.

chemical property

Vaistų sąveika

Oktreotido acetato injekcija, kaip somatostatino analogas, apima daugybę vaistų sąveikų, kurios gali turėti įtakos kitų vaistų absorbcijai, metabolizmui ar veiksmingumui. Tuo pačiu metu jo paties veiksmingumą gali trikdyti kiti vaistai. Toliau pateikiamas išsamus vaisto sąveikos aprašymas:

1. Sumažinti arba atitolinti kitų vaistų rezorbciją

Ciklosporinas:

Oktreotido acetatas gali sumažinti ciklosporino absorbciją žarnyne ir taip paveikti jo imunosupresinį poveikį. Jei kartu vartoti būtina, reikia stebėti ciklosporino koncentraciją kraujyje ir, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, atitinkamai koreguoti dozę.

Cimetidinas:

Oktreotido acetatas gali sulėtinti cimetidino absorbciją ir turėti įtakos jo gebėjimui slopinti skrandžio rūgšties sekreciją. Todėl vartojant kartu, reikia atkreipti dėmesį į paciento simptomų pokyčius ir prireikus koreguoti vaistų planą.

2. Padidinti kitų vaistų veiksmingumą arba padidinti nepageidaujamų reakcijų riziką

Bromokriptinas: kai jis vartojamas kartu su oktreotido acetatu, jis gali padidinti bromokriptino biologinį prieinamumą ir taip sustiprinti jo dopamino receptorių agonistinį poveikį. Tai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip ortostatinė hipotenzija ir aritmija, riziką. Todėl vartojant kartu, būtina atidžiai stebėti paciento kraujospūdžio ir širdies ritmo pokyčius, o prireikus mažinti bromokriptino dozę.
Beta blokatoriai ir kalcio kanalų blokatoriai: šie vaistai dažniausiai naudojami hipertenzijai ir širdies ligoms gydyti. Oktreotido acetatas gali sustiprinti šių vaistų slopinamąjį poveikį miokardo funkcijai ir sukelti bradikardiją arba hipotenziją. Vartojant kartu, pacientai turi atidžiai stebėti savo širdies ir kraujagyslių būklę ir laiku koreguoti vaistų planą.

3. Įtakoja vaistus metabolizuojančių fermentų veiklą

CYP3A4 metabolizuojantys vaistai: oktreotido acetatas gali slopinti augimo hormono sekreciją ir taip paveikti vaistų, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 (CYP) 3A4 fermentas, klirenso greitį. Ypač atsargiai reikia vartoti vaistus, kurių terapinis diapazonas yra siauras, pvz., chinidiną ir terfenadiną, kartu su oktreotido acetatu. Šių vaistų koncentracija kraujyje gali padidėti dėl oktreotido acetato įtakos, todėl gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika.

4. Kitos specialios vaistų sąveikos

Insulinas ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai:

Oktreotido acetatas gali turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje, todėl vartojant kartu su insulinu arba geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, gali tekti koreguoti šių hipoglikeminių vaistų dozę. Taip yra todėl, kad oktreotido acetatas gali slopinti insulino ir gliukagono sekreciją ir taip pakeisti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę.

Rifampicinas:

Rifampicinas, kaip vaistas nuo tuberkuliozės, gali pagreitinti oktreotido acetato metabolizmą ir sumažinti jo koncentraciją plazmoje. Dėl to gali sumažėti oktreotido acetato veiksmingumas, todėl oktreotido acetato dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką.

Lipidus reguliuojantiems vaistams, tokiems kaip statinai, gali reikėti atkreipti dėmesį į padidėjusią toksinio poveikio raumenims riziką, kai jie vartojami kartu su oktreotido acetatu. Taip yra todėl, kad oktreotido acetatas gali paveikti raumenų ląstelių medžiagų apykaitos procesus, o vartojant kartu su statinais, gali padidėti raumenų pažeidimo rizika. Todėl, kai vartojama kartu, būtina reguliariai stebėti pacientus, kad būtų galima greitai nustatyti ir valdyti toksinio poveikio raumenims reakcijas.

Sąveika su ciklosporinu ir cimetidinu:

Oktreotido acetatas gali sumažinti ciklosporino absorbciją žarnyne ir sulėtinti cimetidino absorbciją žarnyne, todėl vartojant šiuos vaistus gali prireikti koreguoti dozę.

Dozės koregavimas su kitais vaistais:

Vartojant kartu su beta adrenerginių receptorių blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą reguliuojančiais vaistais, insulinu ir geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais, gali prireikti koreguoti dozę, kad būtų užtikrintas gydymo saugumas ir veiksmingumas.

Poveikis CYP3A4 metabolizmui skirtiems vaistams:

Somatostatino analogai gali sumažinti vaistų, kuriuos metabolizuoja citochromas P450 (CYP) 3A4, klirensą, nes tai gali būti dėl jų augimo hormono sekrecijos slopinimo.

Todėl naudojant reikia būti atsargiemsoktreotido acetato injekcijakartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 ir kurių terapinis indeksas yra siauras, pvz., chinidinu ir terfenadinu. Reikia atidžiai stebėti paciento reakciją ir, jei reikia, koreguoti vaisto dozę.

Populiarus Žymos: oktreotido acetato injekcija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, parduoti