Produktai
Teduglutido injekcija
video
Teduglutido injekcija

Teduglutido injekcija

1. Bendra specifikacija (sandėlyje)
(1) API (grynieji milteliai)
(2) Įpurškimas
2. Tinkinimas:
Mes derėsime individualiai, OEM / ODM, be prekės ženklo, tik moksliniams tyrimams.
Vidinis kodas: BM-3-150
Teduglutidas CAS 197922-42-2
Gamintojas: BLOOM TECH Wuxi gamykla
Analizė: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
Pagrindinė rinka: JAV, Australija, Brazilija, Japonija, Vokietija, Indonezija, JK, Naujoji Zelandija, Kanada ir kt.
Technologijų palaikymas: R&D Dept.-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. yra viena iš labiausiai patyrusių teduglutido injekcijų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Sveiki atvykę į mūsų gamykloje parduodamą didmeninę aukštos kokybės teduglutido injekciją. Galimas geras aptarnavimas ir priimtina kaina.

 

Teduglutido injekcijayra gliukagono -kaip peptidas 2 (GLP-2) analogas, pagamintas rekombinantinės DNR technologijos būdu naudojant modifikuotas Escherichia coli padermes. Šiuo metu vaistas daugiausia skirtas trumposios žarnos sindromui gydyti, tenkinant pagrindinius poreikius, tokius kaip pacientų, sergančių trumpos žarnos sindromu, gydymas po adaptacijos, priklausomybės nuo parenterinės mitybos optimizavimas ir enterinės funkcijos atstatymas.

Mūsų gaminių forma

teduglutide peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

teduglutide peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

teduglutide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Method of Analysis

Teduglutido COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analizės sertifikatas
Sudėtinis pavadinimas Teduglutidas
Įvertinimas Farmacinės klasės
CAS Nr. 197922-42-2
Kiekis 62g
Pakuotės standartas PE maišelis + Al folijos maišelis
Gamintojas Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partijos Nr. 202601090088
MFG 2026 m. sausio 9 d
EXP 2029 m. sausio 8 d
Struktūra

Teduglutide Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Prekė Įmonės standartas Analizės rezultatas
Išvaizda Balti arba beveik balti milteliai Susitaikė
Vandens kiekis Mažiau nei arba lygus 5,0 % 0.36%
Praradimas džiovinant Mažiau arba lygus 1,0 % 0.41%
Sunkieji metalai Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm N.D.
Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm N.D.
Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm N.D.
Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm N.D.
Grynumas (HPLC) Didesnis arba lygus 99,0 % 99.80%
Viena priemaiša <0.8% 0.27%
Bendras mikrobų skaičius Mažiau arba lygus 750 cfu/g 250
E. Coli Mažiau arba lygus 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanolis (pagal GC) Mažiau nei arba lygus 5000 ppm 510 ppm
Sandėliavimas Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje, žemesnėje nei 2-8 laipsnių temperatūroje

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

 

Įprasta terapija po žarnyno adaptacijos pacientams, sergantiems trumposios žarnos sindromu

Teduglutide price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Trumposios žarnos sindromas (SBS) yra klinikinis sindromas, atsirandantis dėl plačios plonosios žarnos rezekcijos dėl įvairių priežasčių, dėl kurios smarkiai sumažėja žarnyne absorbuojamas paviršius, pablogėja maistinių medžiagų, vandens ir elektrolitų įsisavinimas, o vėliau atsiranda klinikinių apraiškų, įskaitant viduriavimą, dehidrataciją, netinkamą mitybą ir svorio mažėjimą. Pagrindinė jo komplikacija yra lėtinis žarnyno nepakankamumas, todėl pacientams dažnai reikia ilgalaikės priklausomybės nuo parenterinės mitybos (PN) ir intraveninio skysčių pakeitimo, kad išlaikytų gyvenimą.

Kaip GLP-2 analogas,teduglutido injekcijaimituoja endogeninio GLP-2 fiziologinį poveikį, skatindamas mažų žarnyno gleivinės ląstelių dauginimąsi ir diferenciaciją, didindamas žarnyno gaurelių aukštį ir kriptos gylį, kad padidintų sugeriamojo paviršiaus plotą, gerindamas žarnyno judrumą ir barjerinę funkciją. Tai nepakeičiama įprastinė terapinė priemonė pacientams, sergantiems trumpos žarnos sindromu po enterinės adaptacijos.

Teduglutide buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sąvoka „po enterinės adaptacijos“ reiškia stadiją, kai pacientai po plonosios žarnos rezekcijos ir klinikinės intervencijos laikotarpio pasiekia stabilią žarnyno funkciją ir toleruoja pagrindinę mitybą. Preparato vartojimo pradžia šiame etape dar labiau skatina kompensacinę žarnyno adaptaciją ir padeda pacientams palaipsniui atkurti autonominę žarnyno absorbciją. Pagrindinis šios terapijos tikslas yra padidinti maistinių medžiagų įsisavinimo efektyvumą, sumažinti simptomų, tokių kaip viduriavimas ir dehidratacija, dažnumą ir sunkumą bei padėti pagrindą laipsniškai mažinti priklausomybę nuo parenterinės mitybos.

Informacijos šaltinis: Kinijos farmacinės informacijos užklausų platforma, injekcinio Teduglutido pakuotės lapelis; Takeda US, Teduglutido injekcinio tirpalo pakuotės lapelis.

Pacientų, sergančių trumpojo žarnyno sindromu, priklausomybės nuo parenterinės mitybos optimizavimas

Ilgalaikė{0}}priklausomybė nuo parenterinės mitybos yra viena iš pagrindinių trumposios žarnos sindromu sergančių pacientų klinikinių požymių. Tačiau lėtinė parenterinė mityba yra susijusi su daugybe komplikacijų, įskaitant su centrinės venos kateteriu susijusias infekcijas, cholestazę, kepenų pažeidimą ir medžiagų apykaitos sutrikimus, kurie labai pablogina pacientų gyvenimo kokybę ir ilgalaikį išgyvenimą. Viena iš pagrindinių produkto indikacijų yra optimizuoti šių pacientų priklausomybę nuo parenterinės mitybos. Gerindamas absorbciją žarnyne, jis palaipsniui mažina parenterinės mitybos poreikį ir netgi gali padėti kai kuriems pacientams visiškai atpratinti nuo parenterinės mitybos.

Teduglutide online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Informacijos šaltinis: PMC, Teduglutido gydymo veiksmingumas ir saugumas suaugusiems pacientams, sergantiems trumposios žarnos sindromu: atvejų serija ir dabartinių įrodymų apžvalga.

Papildomas gydymas žarnyno funkcijai atstatyti pacientams, sergantiems trumpos žarnos sindromu

Teduglutide for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pacientai, sergantys trumposios žarnos sindromu dėl didelės plonosios žarnos rezekcijos, kenčia ne tik dėl nepakankamo absorbcinio paviršiaus ploto, bet ir dažnai kenčia nuo žarnyno judrumo bei žarnyno barjerinės funkcijos sutrikimo, pasireiškiančio lėtiniu viduriavimu, žarnyno disbakterioze ir nepakankama mityba, o tai labai apsunkina žarnyno funkcijų atsigavimą. Kaip žarnyno trofinis agentas,teduglutido injekcijapadeda žarnynui atsigauti įvairiais būdais ir yra svarbus papildomas vaistas žarnyno reabilitacijai.

Viena vertus, produktas skatina žarnyno gleivinės atstatymą ir regeneraciją, padidina gaurelių aukštį ir kriptos gylį, gerina gleivinės vientisumą, stiprina žarnyno barjerą, mažina endotoksinų absorbciją ir žarnyno uždegimo riziką, taip sumažinant lėtinį viduriavimą ir pilvo skausmą. Pagerėjusi barjerinė funkcija taip pat mažina žarnyno disbakteriozę, palaiko žarnyno mikroekologinę pusiausvyrą ir toliau palaiko žarnyno atsigavimą. Kita vertus, vaistas moduliuoja žarnyno judrumą ir tranzito laiką, užkertant kelią pernelyg greitam maistinių medžiagų pratekėjimui, o tai pablogina absorbciją, sumažina viduriavimo dažnį ir sunkumą bei padeda atkurti normalius žarnyno pašalinimo būdus.

Teduglutide purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Esant tokiai aplinkai, produktas dažniausiai derinamas su enterine reabilitacijos terapija, įskaitant dietos valdymą, žarnyno floros moduliavimą ir reabilitacinius pratimus, kad būtų sudarytas visapusiškas gydymo režimas. Dietos reguliavimas apima laipsnišką peroralinio suvartojamo kiekio didinimą ir įvairovę, atsižvelgiant į likusią žarnyno funkciją, naudojant lengvai virškinamą, daug{1}}maistingą ir daug{2}}energinį maistą, kad būtų sustiprintas vaisto absorbcinis poveikis. Žarnyno floros moduliacijai naudojami probiotikai, siekiant optimizuoti žarnyno mikroaplinką ir pagerinti virškinimą bei absorbciją. Šis integruotas požiūris veiksmingiau skatina žarnyno atsigavimą, mažina priklausomybę nuo parenterinės mitybos ir leidžia pacientams grįžti prie įprastos mitybos ir kasdieninio gyvenimo.

Informacijos šaltinis: PMC, Teduglutido gydymo veiksmingumas ir saugumas suaugusiems pacientams, sergantiems trumposios žarnos sindromu: atvejų serija ir dabartinių įrodymų apžvalga.

Simptominis lėtinio žarnyno nepakankamumo, susijusio su trumposios žarnos sindromu, gydymas

Sunkiausia trumposios žarnos sindromo komplikacija yra lėtinis žarnyno nepakankamumas, apibrėžiamas kaip žarnyno nesugebėjimas įsisavinti pakankamai maistinių medžiagų ir vandens, kad būtų patenkinti fiziologiniai poreikiai, todėl visą gyvenimą reikia priklausyti nuo parenterinės mitybos ir intraveninių skysčių. Lėtinis žarnyno nepakankamumas sukelia rimtą netinkamą mitybą, dehidrataciją, elektrolitų sutrikimus ir padidina infekcijos bei kepenų pažeidimo riziką, keliančią rimtą grėsmę išgyvenimui. Kaip tikslinė trumposios žarnos sindromo terapija, produktas yra svarbus simptominis lėtinio žarnyno nepakankamumo gydymo būdas.

Teduglutide Chronic Intestinal Failure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide enteric function | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Be to, ilgalaikis{0}}gydymas suteduglutido injekcijapadeda palaikyti stabilią žarnyno funkciją ir apsaugo nuo tolesnio būklės pablogėjimo pacientams, sergantiems lėtiniu žarnyno nepakankamumu, suteikiant papildomų gydymo galimybių. Nors įrodymai apie palyginamąjį ilgalaikį vaisto veiksmingumą vis dar tobulinami, esami klinikiniai duomenys patvirtino jo veiksmingumą ir saugumą simptominiam lėtinio žarnyno nepakankamumo gydymui, o tai yra vertinga gydymo galimybė pacientams, sergantiems trumposios žarnos sindromu, susijusiu su lėtiniu žarnyno nepakankamumu.

Informacijos šaltinis: PMC, Teduglutido gydymo veiksmingumas ir saugumas suaugusiems pacientams, sergantiems trumposios žarnos sindromu: atvejų serija ir dabartinių įrodymų apžvalga.

Discovering History

I. Atradimų fonas

 

 

Nuo 1980-ųjų iki 1990-ųjų žarnyno fiziologijos tyrimų pažanga atskleidė endogeninio GLP-2 – hormono, kurį išskiria žarnyno L ląstelės, skatinančio plonosios žarnos gleivinės proliferaciją ir gerinančio žarnyno absorbciją, fiziologines funkcijas. Tuo metu pacientams, sergantiems trumposios žarnos sindromu, po didelės plonosios žarnos rezekcijos, drastiškai sumažėjo absorbcinis paviršiaus plotas ir jiems reikėjo ilgalaikio parenterinio maitinimo, dėl kurio kilo sunkių komplikacijų, tokių kaip infekcija ir kepenų pažeidimas, be veiksmingos farmakoterapijos žarnyno funkcijoms atkurti. Šis nepatenkintas klinikinis poreikis paskatino kurti GLP-2 analogus, kurie imituotų endogeninį GLP-2, atkurtų autonominę absorbciją žarnyne ir sumažintų priklausomybę nuo parenterinės mitybos, todėl buvo pradėti teduglutido tyrimai ir plėtra.

II. Tyrimų ir plėtros procesas

 

 

Teduglutido vystymosi esmė buvo natūralaus GLP-2 molekulinis modifikavimas, siekiant įveikti trumpą jo pusinės-periodį ir jautrumą skilimui. Naudodami rekombinantinės DNR technologiją, tyrėjai optimizavo natūralaus GLP-2 aminorūgščių seką, kad padidintų atsparumą dipeptidilpeptidazei 4 (DPP-4), pailgintų jos pusinės eliminacijos periodą in vivo ir išsaugotų pagrindinę jo veiklą skatinant žarnyno gleivinės augimą. Didelės apimties gamyba vėliau buvo pasiekta naudojantEscherichia colipadermių, kad būtų užtikrintas vaisto grynumas ir biologinis aktyvumas.

Klinikinės plėtros metu buvo atlikti kelių centrų,{0}}kohortų tyrimai, siekiant palaipsniui nustatyti teduglutido veiksmingumą ir saugumą. Ankstyvieji tyrimai buvo skirti žarnyno funkciniam pagerėjimui sergant trumposios žarnos sindromu, o vėlesni ilgalaikiai -tolesnieji- tyrimai patvirtino jo veiksmingumą mažinant parenterinės mitybos poreikius ir komplikacijų riziką, o tai padėjo tvirtą pagrindą teisės aktų patvirtinimui. Panašiai kaip ir tuo pat metu vartojamų GLP-1 analogų (pvz., eksenatido) vystymosi loginis pagrindas, teduglutidas veikia imituodamas endogeninį inkretino poveikį kartu su farmacinių savybių molekuliniu optimizavimu.

III. Rinkodara ir klinikinis taikymas

 

 

2012 m. teduglutidą pirmą kartą patvirtino FDA Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Europoje, tapdamas pirmuoju pasaulyje GLP-2 analogu, skirtu trumposios žarnos sindromui gydyti, užpildžiusiu terapinį enterinės reabilitacijos spragą. Vėliau jis buvo patvirtintas kituose regionuose, įskaitant Japoniją, o indikacija buvo išplėsta iki vienerių metų ir vyresniems vaikams. 2024 m. teduglutidas buvo patvirtintas Kinijoje, o 2025 m. įtrauktas į Komercinio sveikatos draudimo naujoviškų vaistų sąrašą, palaipsniui gerindamas prieigą ir padėdamas daugiau pacientų, sergančių trumpos žarnos sindromu, sumažinti priklausomybę nuo parenterinės mitybos ir grįžti į normalų gyvenimą. Jo atradimas ir plėtra, daugiausia dėmesio skiriant klinikiniams poreikiams, sėkmingai iš pagrindinių fiziologinių tyrimų perėjo į proveržio terapinį agentą.

Informacijos šaltinis: China Daily, Šanchajaus ligoninė išleido pirmąjį Kinijoje suaugusiems skirtą Teduglutide receptą; Qilu Yidian, nauja trumposios žarnos sindromo gydymo galimybė! Teduglutidas injekcijoms įtrauktas į komercinio draudimo naujoviškų vaistų sąrašą.

Padidėjusio jautrumo reakcijos
 

Kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas teduglutidui ar pagalbinėms medžiagoms (histidinui, manitoliui, fosfatams). Nedelsiant nutraukite gydymą ir pradėkite skubią pagalbą, jei atsiranda išbėrimas, niežulys, dusulys ar veido patinimas.

Informacijos šaltinis: kinų pakuotės lapelis; FDA pakuotės lapelis.

DUK
 
 

Ar teduglutidas yra GLP-1?

+

-

Teduglutidas yra gliukagono{0}}kaip peptidas-2 (GLP-2) analogaskuris buvo patvirtintas vyresniems nei 1 metų pacientams, sergantiems trumposios žarnos sindromu (SBS), kurie priklauso nuo parenterinės paramos, gydyti.

Kam vartojamas vaistas teduglutidas?

+

-

Teduglutidas (prekinis pavadinimas Gattex) yra receptinis vaistas, vartojamas trumposios žarnos sindromui (SBS) gydyti suaugusiems ir vaikams (1 metų ir vyresniems), kurie priklauso nuo intraveninės (IV) mitybos. Tai GLP-2 analogas, gerinantis skysčių ir maistinių medžiagų įsisavinimą žarnyne, sumažinantis parenterinės paramos (TPN) poreikį.

 

Populiarus Žymos: teduglutido injekcija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, parduoti

Siųsti užklausą