Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. yra viena iš labiausiai patyrusių idebenono tablečių gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Sveiki atvykę į čia iš mūsų gamyklos parduodamą didmeninę aukštos kokybės idebenono tabletę. Galimas geras aptarnavimas ir priimtina kaina.
Idebenono tabletė, sintetinis kofermento Q10 (CoQ10) analogas, sulaukė didelio dėmesio dėl savo gebėjimo moduliuoti mitochondrijų funkciją ir sušvelninti oksidacinį stresą. Skirtingai nuo jo natūralaus atitikmens, idebenonas pasižymi puikiu biologiniu prieinamumu ir unikaliomis redokso savybėmis, todėl jis yra perspektyvus kandidatas gydyti mitochondrijų sutrikimus, neurodegeneracines ligas ir su amžiumi susijusias ligas.
Pagrindiniai produktai
Informacija apie produktą
Klinikinis taikymasIdebenono tabletė
Idebenono tabletėyra neuroprotekcinis agentas, turintis daug{0}}taikinių veikimo mechanizmą, plačiai naudojamas smegenų funkcijos gerinimo srityje. Jo klinikinį pritaikymą galima sistemingai apibendrinti į šias pagrindines kryptis:
► Lėtinių galvos smegenų kraujagyslių ligų ir jų pasekmių gydymas
Šis gydymas visų pirma skirtas lėtinėms smegenų kraujotakos ligoms, tokioms kaip smegenų arteriosklerozė, smegenų trombozė ir smegenų embolija, bei jų pasekmėms, įskaitant kalbos sutrikimus (afazija, dizartrija), galūnių motorikos sutrikimus (hemiplegija, galūnių silpnumas) ir pažinimo nuosmukį (atminties praradimas, dėmesio stoka), kurie gali veiksmingai pagerinti pacientų gyvenimo kokybę ir palengvinti simptomus. Jo gydomasis poveikis priklauso nuo kelių sinergetinių mechanizmų: jis pagerina smegenų energijos apykaitą, aktyvindamas mitochondrijų kvėpavimo grandinę, padidindamas smegenų gliukozės panaudojimą ir ATP gamybą, kad sumažintų smegenų išemijos sukeltą energijos trūkumą ir apsaugotų neuronų funkciją.
Jis taip pat daro antioksidacinį poveikį, pašalindamas reaktyviąsias deguonies rūšis, tokias kaip hidroksilo radikalai, slopindamas lipidų peroksidaciją ir mažindamas neuronų pažeidimus. Be to, jis reguliuoja centrinę neurotransmiterių sistemą, ypač sustiprindamas cholinerginį aktyvumą, kad pagerintų pažinimo ir atminties sutrikimus. Klinikiniai įrodymai patvirtina jo veiksmingumą: po 6 savaičių nepertraukiamo vartojimo pacientų MMSE balai pagerėjo vidutiniškai 4,2 balo, EEG alfa bangos galia padidėjo 19 proc., o ADL balai žymiai pagerėjo. Kartu su 3 mėnesių trukmės reabilitacijos treniruotėmis, skirtomis po-insulto pasekmėms gydyti, kalbos funkcijos atsigavimo rodiklis padidėjo 37 %, o galūnių motorikos Fugl-Meyer balai pagerėjo 12 taškų, o tai patvirtina geresnį kombinuoto gydymo neurologinį atsigavimą.
► Pagalbinis galvos smegenų traumos reabilitacijos gydymas
Šis pagalbinis gydymas taikomas esant sunkiems trauminiams smegenų pažeidimams, tokiems kaip priekinės skilties sumušimai ir difuziniai aksonų sužalojimai, taip pat po-operacinės sąmonės atkūrimo fazės ir ilgalaikės-tokios traumos reabilitacijos etapo, suteikiant veiksmingą paramą neurologinėms funkcijoms atsigauti ir gerinant pacientų prognozes. Jo terapinis poveikis pasiekiamas naudojant kelis tikslinius veikimo mechanizmus: jis daro neuroprotekcinį poveikį slopindamas NLRP3 uždegimo aktyvavimą, sumažindamas mikroglijų, kurios gali sukelti neurouždegimą, perteklių ir toliau mažindamas neuronų apoptozės greitį, taip sumažindamas antrinį smegenų pažeidimą po traumos.
Tuo pačiu metu jis skatina sinapsinį remodeliavimą reguliuodamas smegenų -išvestinio neurotrofinio faktoriaus (BDNF), kuris padeda padidinti dendritinių spyglių tankį hipokampe -pagrindiniame smegenų regione, susijusiame su mokymusi ir atmintimi-, ir taip pagerina pacientų mokymosi ir atminties gebėjimus, sutrikusius dėl smegenų traumų. Be to, jis vaidina svarbų vaidmenį skatinant sąmonę gerinant smegenų energijos apykaitą, efektyviai sutrumpinant laiką iki sąmonės atsigavimo pacientams, ištiktiems koma po trauminio smegenų pažeidimo.
Atitinkami klinikiniai duomenys patvirtino reikšmingą jo veiksmingumą: pacientams, sergantiems priekinės skilties sumušimais, ankstyvas pooperacinis šio pagalbinio gydymo metodas sutrumpino sąmonės atsigavimo laiką vidutiniškai 2,3 dienos, padidino Wechslerio atminties skalę-Pataisyta (WMS-R) atminties koeficientas, o po 6 gydymo mėnesių pasiektas 8 proc. grįžimo-prie-darbo rodiklis, rodantis gerą kasdienių ir darbinių gebėjimų atsigavimą. Pacientams, patyrusiems difuzinį aksonų pažeidimą, kurie buvo gydomi kartu su hiperbarine deguonies terapija, šis pagalbinis gydymas padidino Glazgo komos skalės (GCS) balo pagerėjimo greitį 40 % ir 29 % sumažino ilgalaikių -kognityvinių sutrikimų dažnį, o tai visiškai įrodo teigiamą jo vaidmenį skatinant ilgalaikį neurologinių funkcijų atsigavimą ir atkūrimą2}.
► Pagalbinis neurodegeneracinių ligų gydymas
Šis pagalbinis gydymas plačiai naudojamas gydant įvairias neurodegeneracines ligas, įskaitant Alzheimerio ligą (AD), Parkinsono ligą (PD) ir mitochondrijų encefalomiopatiją, pvz., Lebero paveldimą optinę neuropatiją (LHON).Idebenono tabletėteikti tikslinę paramą ligos progresavimui sulėtinti ir pacientų gyvenimo kokybei gerinti. Alzheimerio ligai, įprastai su amžiumi susijusiam neurodegeneraciniam sutrikimui, kuriam būdingas kognityvinis susilpnėjimas ir atminties praradimas, pagalbinis gydymas turi gydomąjį poveikį slopindamas amiloidinių - (A ) fibrilių -vieną iš pagrindinių patologinių AD požymių- ir sumažindamas smegenų hiperfosforizacijos procesus, dėl kurių sumažėja neurologinis baltymas.
Klinikiniai veiksmingumo duomenys rodo, kad ankstyvos -AD stadijos AD pacientams monoterapija šiuo gydymu 12 mėnesių veiksmingai sulėtino hipokampo tūrio atrofiją 31 % ir padidino smegenų skysčio A 42 lygį 12 %, o vartojant kartu su donepezilu, Alzheimerio ligos diagnozė sumažėjo 6,8 - taško. Subskalės (ADAS-Cog) balas, rodantis reikšmingą pažinimo funkcijos pagerėjimą. Sergant Parkinsono liga, kuriai daugiausia būdingas dopaminerginis neuronų pažeidimas juodojoje nigroje, pagalbinis gydymas atlieka apsauginį dopaminerginių neuronų vaidmenį, slopina ferroptozę (reguliuojamą ląstelių žūtį, susijusią su PD progresavimu) ir taip palengvina tipinius simptomus, tokius kaip bradikinezija, raumenų drebulys ir.
Atitinkami klinikiniai stebėjimai patvirtina, kad šis gydymas gali sumažinti Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III balą 18 %, nepadidindamas motorinių komplikacijų rizikos, o kartu su memantinu gali sumažinti susijaudinimo -dažną neuropsichiatrinį simptomą PD sergantiems pacientams-4 %. Be to, šis pagalbinis gydymas taip pat veiksmingas gydant mitochondrinę encefalomiopatiją, ypač Leber paveldimą optinę neuropatiją; kaip kofermento Q10 analogas gali apeiti I komplekso defektus mitochondrijų kvėpavimo grandinėje, palaikyti normalią elektronų pernešimo grandinės funkciją ir taip palengvinti mitochondrijų disfunkcijos sukeliamą patologinę žalą. Europos Sąjungos patvirtintas 900 mg per parą režimas LHON gydymui parodė daug žadantį veiksmingumą: 54 % pacientų regėjimo aštrumas pagerėjo 0,2 arba lygus 0,2 LogMAR, o regėjimo lauko defektų plotas sumažėjo 30 %, veiksmingai atitolinant regėjimo sutrikimo progresavimą LHON sergantiems pacientams.
► Specialiųjų indikacijų tyrimas
Specialių šio gydymo indikacijų tyrimai parodė daug žadantį potencialą keliose srityse. Dėl Diušeno raumenų distrofijos (DMD) II fazės klinikiniai tyrimai parodė jos veiksmingumą lėtinant kvėpavimo funkcijos blogėjimą: sumažinus oksidacinį stresą, siekiant apsaugoti miokardo ląsteles, jis gali sumažinti metinį priverstinio gyvybinio pajėgumo (FVC) mažėjimo greitį 41 %, suteikdamas naują pagalbinę DMD valdymo galimybę. Kalbant apie -susijusią geltonosios dėmės degeneraciją (AMD), atitinkami tyrimai su gyvūnais patvirtino jos apsauginį poveikį tinklainės audiniams, įskaitant tinklainės pigmento epitelio ląstelių apoptozės mažinimą, fotoreceptorių sluoksnio storio palaikymą 25 % ir per didelės kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF){5}}pagrindinio AMD progresavimo faktoriaus raiškos slopinimą.
Be to, jis taip pat tinka psichikos ir elgesio simptomams gydyti, nes gali reguliuoti serotonino ir dopamino pusiausvyrą centrinėje nervų sistemoje, efektyviai pagerinti nerimo ir depresijos simptomus, ypač tinka pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių ligomis, kurias komplikuoja psichikos sutrikimai.
Šalutinis poveikis ar nepageidaujamos reakcijos
Kaip vaistas, vartojamas smegenų medžiagų apykaitai, psichikos simptomams ir smegenų funkcijos pažeidimui gerinti,Idebenono tabletėturi šalutinį poveikį arba nepageidaujamas reakcijas, kurios paveikia kelias sistemas, kaip nurodyta toliau:
► Dažnas šalutinis poveikis
Virškinimo trakto reakcijos
Simptomai: pykinimas, apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir kt. Senyviems pacientams ir tiems, kurie valgo nereguliariai, gali pasireikšti ryškesnės reakcijos.
Mechanizmas: vaistas dirgina virškinimo trakto gleivinę, paveikdamas normalią peristaltiką ir virškinimo funkciją.
Atvejis: kai kuriems pacientams po vaisto vartojimo buvo nuolatinis pykinimas, kuris pagerėjo pakeitus{0}}po valgio.
Alerginės reakcijos
Simptomai: bėrimas, odos niežėjimas, eritema, paraudimas. Sunkiais atvejais gali pasireikšti spaudimas krūtinėje, pasunkėjęs kvėpavimas ar net anafilaksinis šokas.
Rizikos grupė-: asmenys, turintys alergiją arba anksčiau sirgę alergija vaistams (pvz., alergija penicilinui), turi didesnę riziką.
Duomenys: alerginių reakcijų dažnis yra maždaug 3%, o moterims dėl didesnio odos jautrumo gali pasireikšti ryškesni simptomai.
Neuropsichiatrinės reakcijos
Simptomai: nemiga, galvos svaigimas, susijaudinimas, mieguistumas, nuovargis ir kt., labiau kenčia vaikai ir pagyvenę žmonės.
Mechanizmas: vaistas veikia smegenų energijos apykaitą, todėl keičiasi neuronų jaudrumas.
Atvejis: Senyvas pacientas išgėręs vaistų jautė nakties jaudulį, tačiau pakoregavus dozę, simptomai išnyko.
► Rimtas šalutinis poveikis (reikalingas atidus stebėjimas)
Kepenų funkcijos pažeidimas
Simptomai: padidėjęs alanino transaminazės (ALT) ir aspartato transaminazės (AST) kiekis; sunkiais atvejais gali pasireikšti gelta arba kepenų nepakankamumas.
Rizikos{0}}grupė: asmenys, kurie anksčiau vartojo daug alkoholio arba sirgo kepenų ligomis (pvz., hepatitu, ciroze).
Stebėjimo rekomendacijos: Gydymo metu kas tris mėnesius reikia tirti kepenų funkciją. Jei ALT/AST koncentracija tris kartus viršija viršutinę normos ribą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Hematologiniai anomalijos
Pasireiškimai: leukopenija (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
Rizikos{0}}grupė: asmenys, kurių imunitetas susilpnėjęs (pvz., pagyvenę žmonės, vaikai ir lėtinėmis ligomis sergantys pacientai).
Atvejo pavyzdys: vaikui po vaistų vartojimo išsivystė leukopenija; simptomai išnyko nutraukus vaisto vartojimą ir suleidus leukocitų{0}}dauginančių medžiagų.
► Šalutinio poveikio prevencija ir valdymas
Prieš{0}}gydymą atliktas įvertinimas
Teirautis apie alergijos istoriją, kepenų ligų istoriją ir kraujo sistemos ligų istoriją.
Nevartokite kartu su aliuminio ar magnio{1}} turinčiomis medžiagomis (pvz., antacidiniais vaistais), kad išvengtumėte absorbcijos sutrikimo.
Stebėjimas gydymo metu
Įprasti tyrimai: kraujo ir kepenų funkcijos tyrimai kas 3 mėnesius.
Simptomų stebėjimas: jei atsiranda gelta, nuolatinis karščiavimas ar sunkus viduriavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dozės koregavimas
Lengvas šalutinis poveikis (pvz., pykinimas): gerkite vaistus po valgio arba padalinkite į dalis.
Sunkus šalutinis poveikis (pvz., nenormali kepenų funkcija): nedelsdami nutraukite vaistų vartojimą ir pradėkite kepenų -apsauginį gydymą.
Žaliavų ir pagalbinių medžiagų paruošimas
Veiklioji farmacinė sudedamoji dalis (API): Idebenonas (CAS: 58186-27-9) gaunamas naudojant kelių{11}}pakopų cheminę sintezę. Pavyzdžiui, naudojant 3,4,5-trimetoksitolueną kaip pradinę medžiagą, vyksta acilinimas, hidrolizė, redukcija, oksidacija ir kitos reakcijos, po to perkristalizuojama ir išgryninama. Grynumas turi siekti daugiau kaip 99%, atitinkantis ICH priemaišų ir kiekio standartus. Pagalbinės medžiagos: Įskaitant užpildus (mikrokristalinę celiuliozę, laktozę), dezintegratorius (natrio kroskarmeliozę), rišiklius (povidoną), lubrikantus (magnio stearatas) ir kt. užtikrinti vienodą ir stabilią dangą.
Pagrindinis gamybos procesas
Granuliavimas: Šlapias granuliavimas yra pagrindinis metodas - Sumaišius API su pagalbinėmis medžiagomis, įpilama išgryninto vandens arba etanolio -povidono tirpalo, kad būtų gauta minkšta medžiaga, kuri sijojama į šlapias granules ir džiovinama verdančiojoje sluoksnyje, kol drėgmės kiekis bus Mažesnis arba lygus 3%. Tada granulių dydis parenkamas taip, kad būtų užtikrintas vienodas dalelių dydis ir išvengta turinio nehomogeniškumo. Maišymas: išdžiovintos granulės maišomos su pridėtais dezintegrantais ir tepalais 10–15 minučių, o santykinis standartinis maišymo vienodumo nuokrypis (RSD) turi būti mažesnis arba lygus 5%, kad būtų užtikrintas dozės homogeniškumas.
Tabletavimas: presavimas atliekamas naudojant rotacinį tablečių presą, griežtai kontroliuojant svorio pokytį (±5 %), kietumą (30–60 N) ir purumą (mažiau nei 0,8 %). 30 mg specifikacija dažniausiai yra apvali abipus išgaubta tabletė, o 150 mg specifikacija paprastai pažymėta prekės ženklo logotipais ir dozavimo išraižomis. Danga: cukrumi{8}} dengtoms tabletėms reikalinga kelių sluoksnių danga, kad paviršius būtų lygus; plėvele{10}}dengtos tabletės apdorojamos naudojant didelio{11}}efektyvumo dengimo mašiną, ant kurios purškiamas dengimo skystis (su pigmentais). Įeinančio oro temperatūra reguliuojama 60–80 laipsnių, kad tabletės šerdis būtų tolygiai padengta, o tai apsaugo nuo šviesos ir atsparumo drėgmei bei pagerina stabilumą.
Pagrindiniai kokybės kontrolės taškai
Proceso kontrolė 95,0–105,0 %), tirpimo greitis (didesnis arba lygus 80 % per 45 minutes), susijusios medžiagos (atskiros priemaišos Mažesnės arba lygios 0,5 %), mikrobų riba ir kt.
DUK
Kokia yra produkto paskirtis?
+
-
Idebenonas dažniausiai naudojamasAlzheimerio liga, paveldimas sutrikimas, sukeliantis regėjimo praradimą (Lebero paveldima optinė neuropatija), ir specifinis paveldimas sutrikimas, sukeliantis raumenų silpnumą ir raumenų nykimą (Dušeno raumenų distrofija).
Ar idebenonas yra tas pats kaip CoQ10?
+
-
Idebenonas yra sintetinis kofermento Q10 (CoQ10) analogas.sukurtas siekiant imituoti ir sustiprinti natūralias CoQ10, kuris yra labai svarbus energijos gamybai ląstelėse, funkcijas. Idebenonas parduodamas įvairiais prekių pavadinimais, įskaitant Raxone ir Sovrima, ir pirmiausia naudojamas kaip neuroprotekcinis ir antioksidantas.
Kiek laiko užtrunka, kol idebenonas pradės veikti?
+
-
Tolesni tyrimai parodė, kad teigiamas 6 mėnesių gydymo idebenonu poveikis tęsėsi daugelį metų. Tyrimas taip pat rodo, kad gydymas idebenonu greičiausiai turės didesnį poveikį, jei jis bus pradėtasnetrukus po simptomų pradžios.
Populiarus Žymos: idebenone tabletė, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkimas, kaina, urmu, pardavimas