Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. yra viena iš labiausiai patyrusių prilokaino miltelių gamintojų ir tiekėjų Kinijoje. Sveiki atvykę į čia iš mūsų gamyklos parduodamus didmeninius aukštos kokybės prilokaino miltelius. Galimas geras aptarnavimas ir priimtina kaina.
Prilokaino milteliai, CAS 721-50-6, Molekulinė formulė C13H20N2O kambario temperatūroje ir slėgyje paprastai atrodo kaip balti kristaliniai milteliai. Turi tam tikrą smulkumo ir sklandumo laipsnį. Ši fizinė būsena yra naudinga jį apdorojant ir tvarkant formavimo procese, pavyzdžiui, jį galima lengvai maišyti su kitomis pagalbinėmis medžiagomis, kad būtų galima pagaminti skirtingų dozavimo formų vaistus, pvz., tepalus, kremus ir kt. Tuo pačiu metu dėl kristalinių miltelių būklės jie yra gana stabilūs laikant ir mažiau tikėtina, kad fizinė forma pasikeis. Kaip vietinis anestetikas, jis turi didelę reikšmę klinikiniams tikslams. Juo pasiekiama vietinė anestezija ir skausmo malšinimas, blokuojant nervinio impulso laidumą, ir plačiai naudojamas epidermio anestezijai, odos diskomforto mažinimui ir ypatingiems scenarijams, pvz., priešlaikinės ejakuliacijos gydymui. Tačiau reikia pažymėti, kad mūsų įmonės produktai yra skirti tik moksliniams tyrimams ir yra griežtai draudžiama naudoti kitiems tikslams.
Mūsų gaminys
Papildoma informacija apie cheminį junginį:
| Produkto pavadinimas | Ketokonazolo milteliai | Prilokaino tepalas |
| Produkto tipas | Milteliai | Tepalas |
| Produkto grynumas | HPLC Didesnis arba lygus 99,0 % | Didesnis arba lygus 99 % |
| Gaminio specifikacijos | Pritaikoma | Pritaikoma |
| Produkto pakuotė | PE/Al folijos maišelis/popierinė dėžutė už Pure miltelius |
Pritaikoma |
|
|
|
Propionakaino{0}} COA
 |
||
Analizės sertifikatas |
||
|
Sudėtinis pavadinimas |
Ketokonazolas | |
|
CAS Nr. |
65277-42-1 | |
|
Įvertinimas |
Farmacinės klasės | |
|
Kiekis |
Pritaikyta | |
|
Pakuotės standartas |
Pritaikyta | |
| Gamintojas | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partijos Nr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
sausio 12 dth 2025 |
|
|
EXP |
sausio 8 dth 2028 |
|
|
Struktūra |
 |
|
| BANDYMO STANDARTAS | GB/T24768-2009 Pramonė. Stnndard | |
|
Prekė |
Įmonės standartas |
Analizės rezultatas |
|
Išvaizda |
Balti arba beveik balti milteliai |
Susitaikė |
|
Vandens kiekis |
Mažiau arba lygus 4,5 % |
0.30% |
| Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 1,0 % |
0.15% |
|
Sunkieji metalai |
Pb Mažesnis arba lygus 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kaip Mažiau arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mažiau arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mažesnis arba lygus 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Grynumas (HPLC) |
Didesnis arba lygus 99,0 % |
99.5% |
|
Viena priemaiša |
<0.8% |
0.48% |
|
Likučiai užsidegus |
<0.20% |
0.064% |
|
Bendras mikrobų skaičius |
Mažiau arba lygus 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mažesnis arba lygus 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanolis (pagal GC) |
Mažiau nei arba lygus 5000 ppm |
400 ppm |
|
Sandėliavimas |
Laikyti sandarioje, tamsioje ir sausoje vietoje -20 laipsnių temperatūroje |
|
 |
||
 |
||
|
Cheminė formulė |
C13H20N2O |
|
Tikslios Mišios |
220 |
|
Molekulinė masė |
220 |
|
m/z |
220 (100.0%), 221 (14.1%) |
|
Elementų analizė |
C, 70.87; H, 9.15; N, 12.72; O, 7.26 |
Tirpumas
Tirpumas vandenyje
Prilokaino milteliailengvai tirpsta vandenyje. Ši savybė turi didelę reikšmę jos taikymui medicinoje. Ruošiant vandens pagrindu pagamintus preparatus, pvz., injekcinius tirpalus, prilokainą galima lengvai ištirpinti vandenyje, kad susidarytų vientisas tirpalas, patogus injekcijoms. Be to, geras jo tirpumas vandenyje taip pat prisideda prie vaistų pasisavinimo ir pasiskirstymo organizme, nes žmogaus organizmo fiziologinė aplinka daugiausia yra vandeninė, o vaistai gali greitai ištirpti ir patekti į kraują, taip darydami gydomąjį poveikį.
Tirpumas etanolyje
Propionakainas lengvai tirpsta etanolyje. Etanolis dažnai naudojamas kaip tirpiklis arba pagalbinė medžiaga farmacijos srityje. Geras prilokaino tirpumas etanolyje leidžia jį maišyti su etanoliu ruošiant kai kuriuos specialius preparatus, pavyzdžiui, tinktūras. Be to, etanolis taip pat gali būti veiksmingas tirpiklis prilokainui ekstrahuoti vaistų ekstrahavimo ir gryninimo procesų metu.
Tirpumas kituose tirpikliuose
Propioninas šiek tiek tirpsta chloroforme, bet sunkiai tirpsta ne-poliniuose tirpikliuose, pvz., benzene ir eteryje. Tirpumo skirtumas yra susijęs su prilokaino molekuline struktūra ir tirpiklio poliškumu. Chloroformas turi tam tikrą poliškumą, todėl gali iš dalies ištirpinti prilokainą; Benzenas ir eteris yra ne-poliniai tirpikliai, o pagal „panašaus tirpumo“ principą prilokaino tirpumas šiuose tirpikliuose yra palyginti mažas. Ši tirpumo charakteristika turi svarbią orientacinę reikšmę vaistų atskyrimo, gryninimo ir formavimo procesuose. Pavyzdžiui, parenkant tirpiklius vaistų ekstrahavimui, tinkama tirpiklių sistema gali būti parenkama pagal jos tirpumą.
Virimo temperatūra
Virimo temperatūros duomenys
Prilokaino virimo temperatūra skirtingomis sąlygomis skiriasi. Esant 760 mmHg (standartinis atmosferos slėgis), jo virimo temperatūra yra 361,6 ± 25,0 laipsnių; Esant žemam 0,133 kPa slėgiui, virimo temperatūra yra 159–162 laipsniai. Virimo temperatūra yra temperatūra, kurioje skystis virsta dujomis, veikiama tokių veiksnių kaip slėgis. Esant standartiniam atmosferos slėgiui, prilokainas turi aukštą virimo temperatūrą, o tai rodo, kad kambario temperatūroje ir slėgyje jis nėra lengvai lakus ir turi gerą cheminį stabilumą. Žemo slėgio sąlygomis virimo temperatūra žymiai sumažėja, o tai gali būti panaudota kai kuriuose specialiuose vaistų paruošimo procesuose, pavyzdžiui, vakuuminėje distiliacijoje, kai prilokainas gali būti išgarinamas žemesnėje temperatūroje, kad būtų pasiektas vaisto atskyrimas ir gryninimas.
Ryšys tarp virimo temperatūros ir vaisto paruošimo
Informacija apie virimo temperatūrą yra labai svarbi parenkant tinkamus atskyrimo ir gryninimo metodus vaistų gamybos procese. Pavyzdžiui, jei prilokainą reikia atskirti nuo mišinio, atskirti galima naudoti tokius metodus kaip distiliavimas.prilokaino milteliairemiantis jo virimo temperatūros skirtumu nuo kitų medžiagų. Tuo pačiu metu, džiovinant vaistus, taip pat reikia atsižvelgti į prilokaino virimo temperatūrą, kad būtų išvengta vaisto skilimo ar pablogėjimo dėl aukštos temperatūros.
lydymosi temperatūra
Lydymosi temperatūros diapazonas
Prilokaino lydymosi temperatūra yra 37-38 laipsniai. Lydymosi temperatūra yra temperatūra, kurioje medžiaga pereina iš kietos būsenos į skystą, ir yra svarbi fizinė konstanta. Santykinai žema prilokaino lydymosi temperatūra leidžia jam pasikeisti sąlygomis, artimomis žmogaus kūno temperatūrai. Praktikoje ši savybė gali turėti įtakos vaistų stabilumui ir preparatų laikymo sąlygoms. Pavyzdžiui, esant aukštai temperatūrai, prilokainas gali palaipsniui ištirpti, paveikdamas vaisto išvaizdą ir kokybę.
Lydymosi taško poveikis vaistams
Lydymosi temperatūros stabilumas yra labai svarbus vaistų kokybės kontrolei. Jei pakinta prilokaino lydymosi temperatūra, tai gali reikšti, kad pasikeitė vaisto grynumas, kristalinė struktūra ir kt., todėl tai turi įtakos jo veiksmingumui ir saugumui. Todėl vaistų gamybos ir laikymo procese būtina griežtai kontroliuoti temperatūrą ir kitas sąlygas, kad būtų užtikrintas prilokaino lydymosi temperatūros stabilumas.
Veikimo mechanizmas daugiausia grindžiamas jo blokuojančiu poveikiu natrio jonų kanalams nervų ląstelių membranoje. Nervinių impulsų perdavimas priklauso nuo jonų kanalų atsidarymo ir užsidarymo nervinių ląstelių membranoje, o natrio jonų kanalai vaidina lemiamą vaidmenį generuojant ir perduodant nervinius impulsus. Propavakainas gali prisijungti prie konkrečių natrio jonų kanalų vietų, užkertant kelią natrio jonų antplūdžiui ir taip slopindamas nervinių impulsų susidarymą ir perdavimą. Šis blokavimo efektas yra grįžtamas. Sumažėjus vaisto koncentracijai arba metabolizmui, pamažu atsistatys natrio jonų kanalų funkcija, normalizuojasi ir nervinių impulsų perdavimas. Dėl šio mechanizmo prilokaino tepalas gali sukelti anestezinį poveikį vietinėje srityje ir sumažinti pacientų skausmą.
Farmakokinetinės savybės
Po vietinio vartojimo jo absorbcijos ir metabolizmo procesai turi tam tikrų savybių. Kai tepalas tepamas ant nepažeistos odos, vaistas palaipsniui prasiskverbia per odą į poodinį audinį, tačiau santykinai mažiau absorbuojamas sistemiškai. Absorbcijos laipsnį įtakoja įvairūs veiksniai, įskaitant dozavimą, naudojimo laiką, odos storį įvairiose kūno vietose ir kitas odos ligas. Pavyzdžiui, ant nepažeistos odos, suaugusiųjų šlaunis tepant kremu (260 g kremo 400 cm²) 3 valandas, absorbuojama apie 5% lidokaino ir prilokaino. Prilokaino metabolizmas organizme daugiausia vyksta per kepenis, o jo metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus. Dėl greitos medžiagų apykaitos ir mažo kaupimosi,Prilokaino milteliaiyra palyginti saugus. Tačiau per didelis ar ilgalaikis{1}}naudojimas vis tiek gali sukelti alergiją ar toksines reakcijas, todėl būtina griežtai laikytis gydytojo nurodymų.
nepageidaujama reakcija
Prilokainas, kaip amido vietinis anestetikas, buvo plačiai naudojamas klinikinėje praktikoje nuo šeštojo dešimtmečio ir tapo pagrindiniu vaistu tokiose srityse kaip invazinė anestezija, nervų blokada ir epidurinė blokada. Jis slopina skausmo signalo perdavimą, blokuodamas natrio kanalus neuronų membranoje, o kaip Na/K-ATPazės inhibitorius, turi unikalų neurotoksinį mechanizmą. Tačiau plečiantis klinikiniam pritaikymui, pamažu išryškėjo nepageidaujamų reakcijų įvairovė ir sunkumas.
Vietinės reakcijos: nuo stimuliacijos iki audinių pažeidimo
Kontaktinė alergija ir dermatitas
Prilokainas gali sukelti IV tipo padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškiančias paraudimu, niežuliu, pūslėmis ir net opomis injekcijos vietoje. Tyrimai parodė, kad alergijos EMLA kremui (sudėtyje yra lidokaino ir prilokaino) dažnis yra 1,2–3,5%, o prilokainas yra pagrindinis alergenas. Mechanizmas yra susijęs su vaistų molekulių, kaip haptenų, prisijungimu prie odos baltymų, aktyvuojančių T limfocitų sukeltas uždelsto tipo reakcijas.
Neurologiniai pažeidimai ir jutimo sutrikimai
Didelės koncentracijos arba pakartotinės Prilokaino injekcijos gali sukelti aksonų pažeidimą, dėl kurio gali atsirasti tirpimas, dilgčiojimas ar sumažėjęs pojūtis injekcijos vietoje. Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad 10% prilokaino suleidimas aplink žiurkėms sėdimąjį nervą žymiai sumažina nervo laidumo greitį, o pažeidimo laipsnis teigiamai koreliuoja su koncentracija.
Vietinė audinių nekrozė
Venų ekstravazacija yra rimta prilokaino injekcijos komplikacija. Byloje 10 mėnesių vaikas patyrė kairiosios apatinės galūnės odos nekrozę dėl prilokaino ekstravazacijos intraveninės infuzijos būdu, todėl pasveikti prireikė vieno mėnesio gydymo. Mechanizmas yra tas, kad vaistas tiesiogiai stimuliuoja endotelio ląsteles, sukeldamas uždegimines reakcijas ir trombozę bei blokuodamas vietinį kraujo tiekimą.
Sisteminės reakcijos: nuo medžiagų apykaitos sutrikimų iki organų toksiškumo
Methemoglobinemija
Prilokaino metabolitas alfa toluidinas gali oksiduoti dvivalenčią geležį hemoglobine, todėl susidaro methemoglobinas (MetHb). Kai MetHb koncentracija viršija 15%, pacientai gali jausti cianozę, galvos skausmą ir nuovargį; Kai koncentracija viršija 50%, tai gali sukelti komą ar net mirtį. Tyrimai parodė, kad po vienos 10 mg/kg prilokaino injekcijos MetHb koncentracija gali siekti 6–8%, o anemija sergantiems pacientams kyla didesnė rizika.
Toksiškumas širdies ir kraujagyslių sistemai
Prilokainas gali slopinti natrio kanalus miokardo ląstelėse, pailginti veikimo potencialo trukmę ir sukelti aritmiją. Klinikiniais atvejais prilokaino injekcija vartojusiems pacientams pasireiškė bradikardija, priešlaikiniai skilvelių susitraukimai ir net širdies sustojimas. Be to, vazodilatacinis vaistų poveikis gali sukelti hipotenziją, ypač vartojant kartu su vazoaktyviais vaistais.
Centrinės nervų sistemos toksiškumas
Pernelyg didelis ar greitas prilokaino įsisavinimas gali prasiskverbti pro kraujo-smegenų barjerą ir slopinti centrinę nervų sistemą. Pasireiškia kaip galvos svaigimas, spengimas ausyse, nerimas, traukuliai, o sunkiais atvejais - kvėpavimo slopinimas. Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad po intraperitoninės prilokaino injekcijos pelėms LD50 yra 85 mg/kg, o toksiniai simptomai yra drebulys, ataksija ir koma.
Populiarus Žymos: prilokaino milteliai, tiekėjai, gamintojai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkimas, kaina, urmu, pardavimas